Mitä Humalog - insuliini lispro on?
Humalog sisältää erilaisia injektioliuoksia ja suspensioita, jotka toimitetaan injektiopulloissa, patruunoissa ja esitäytetyissä kynissä (Humalog Pen, Humaject). Vaikuttava aine on lisproinsuliini. Humalog-sarja sisältää nopeasti vaikuttavia insuliiniliuoksia (Humalog), pitkittyneitä insuliinisuspensioita (Humalog NPL) ja näiden yhdistelmiä eri suhteissa (Humalog Mix):
Humalog: lisproinsuliiniliuos
Humalog NPL: lisproinsuliinin protamiinin suspensio
Humalog Mix25: 25% lisproinsuliiniliuos ja 75% lisproinsuliinin protamiinisuspensio
Humalog Mix50: 50% lisproinsuliiniliuos ja 50% lisproinsuliinin protamiinisuspensio
Mitä Humalogia käytetään - lisproinsuliinia?
Humalogia käytetään diabetes mellitusta sairastavien aikuisten ja lasten hoitoon, jotka tarvitsevat insuliinia verensokeriarvojen hallitsemiseksi, mukaan lukien potilaat, joilla on äskettäin diagnosoitu diabetes.
Lääkettä saa vain reseptillä.
Miten Humalogia käytetään - lisproinsuliini?
Humalog, Humalog NPL ja Humalog Mix voidaan antaa ihonalaisena injektiona käsivarren, reiteen, pakaraan tai vatsaan (vatsa). Humalog voidaan antaa myös jatkuvana ihonalaisena infuusiona käyttäen insuliinipumppua tai laskimoon. Humalog ja Humalog Mix annetaan yleensä juuri ennen ateriaa ja mahdollisesti välittömästi aterioiden jälkeen. Humalogia voidaan käyttää yhdessä pitkävaikutteisen insuliinin tai suun kautta otettavien diabeteslääkkeiden kanssa (sulfonyyliureat). Humalog NPL voidaan sekoittaa tai ottaa Humalogin kanssa.
Miten Humalog - insuliini lispro toimii?
Diabetes on sairaus, joka johtuu siitä, että elimistö ei tuota riittävästi insuliinia veren sokeritason hallitsemiseksi. Humalog on korvaava insuliini, joka on hyvin samanlainen kuin haiman tuottama insuliini. Humalogin vaikuttava aine on lisproinsuliini, joka on valmistettu ns. Rekombinantti-DNA-tekniikalla. Tässä tekniikassa käytetään bakteeria, johon on lisätty geeni (DNA), joka tekee siitä mahdolliseksi tuottaa lisproinsuliinia. Lisproinsuliini eroaa hyvin vähän ihmiskehon tuottamasta insuliinista, ja se imeytyy kehossa nopeammin, joten se voi toimia nopeammin kuin kehon tuottama luonnollinen insuliini. Lisproinsuliinipohjaiset tuotteet ovat saatavilla eri muodoissa: Humalog-liukoisessa muodossa, nopeasti vaikuttavina (enemmän tai vähemmän välittömästi injektion jälkeen) ja Humalog NPL -valmisteena suspensio protamiinilla, joka imeytyy hitaammin päivä; tässä tapauksessa toiminta jatkuu. Humalog Mix yhdistää nämä kaksi koostumusta.
Korvaava insuliini toimii kuin elimistössä luonnollisesti tuotettu insuliini, mikä helpottaa veressä olevan glukoosin tunkeutumista soluihin. Kontrolloimalla veren sokeritasoa diabeteksen oireet ja komplikaatiot vähenevät.
Miten Humalogia - lisproinsuliinia on tutkittu?
Humalogille tehtiin aluksi kahdeksan kliinistä tutkimusta, joihin osallistui 2951 potilasta, joilla oli tyypin 1 tai 2 diabetes, ja Humalogin tehoa verrattiin Humulin R: n (rekombinantti-DNA-muodossa oleva ihmisinsuliini) tehoon, kun se lisättiin yhteen tai useampaan. kaksi päivittäistä pitkävaikutteisten insuliinien annosta. Tutkimuksissa on mitattu aineen pitoisuus veressä, glykosyloitu hemoglobiini (HbA1c), joka osoittaa verensokerin tehokkuuden ja paasto-glukoosipitoisuuden. Muita tutkimuksia Humalog-valmisteen käytöstä on tehty 542 lapselle ja nuorelle (2–19-vuotiaat) ja Humalog-valmisteen käyttö yhdessä sulfonyyliureoiden kanssa (diabeteslääkkeet suun kautta).
Mitä hyötyä Humalog-insuliinista - lisproista on havaittu tutkimuksissa?
Glykosyloidun hemoglobiinin ja paasto-glukoosipitoisuuksien perusteella ei havaittu tilastollisesti merkitseviä eroja Humalogin ja Humulinin välillä diabeteksen valvonnassa.
Mitä riskejä Humalog - insuliiniin lispro liittyy?
Humalog voi aiheuttaa hypoglykemiaa, joka on alhainen glukoosipitoisuus veressä. Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Humalogin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Humalog-valmistetta ei saa käyttää potilaille, jotka saattavat olla allergisia jollekin aineelle. Humalog-annoksia voi olla tarpeen mukauttaa myös yhdessä muiden sellaisten lääkkeiden kanssa, jotka voivat vaikuttaa verensokeriin. Täydellinen luettelo on pakkausselosteessa.
Humalog Mix ja Humalog NPL eivät saa missään tapauksessa antaa suonensisäisesti.
Miksi Humalog - lispro insuliini on hyväksytty?
Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Humalogin hyödyt ovat suuremmat kuin diabeteksen hoitoon liittyvät riskit, ja suositteli siksi Humalogille myyntiluvan myöntämistä.
Lisätietoja Humalog-insuliinista - lisproinsuliini
Euroopan komissio antoi 30. huhtikuuta 1996 Eli Lilly Netherland BV: lle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Humalogia varten. Myyntilupa uusittiin 30. huhtikuuta 2001.
Humalogin arvioinnin täysi versio (EPAR) klikkaa tästä.
Tämän yhteenvedon viimeisin päivitys: 01-2006
