GRACIAL ® on etinyyliestradioli + desogestreeli perustuu lääkkeeseen
TERAPEUTISET RYHMÄT: Bifaasiset systeemiset hormonaaliset ehkäisyvalmisteet, jotka perustuvat progestiineihin ja estrogeeneihin
IndikaatiotToimintamekanismiTutkimukset ja kliininen tehokkuus Käyttö- ja annostusohjeet Varoitukset Raskaus ja imetysToimenpiteetToimenpiteetToimenpiteet \ t
Käyttöaiheet GRACIAL® - ehkäisyvalmiste
GRACIAL ® -valmistetta käytetään suun kautta otettavana ehkäisyvalmisteena.
GRACIAL® -toimintamekanismi - ehkäisypillerit
GRACIAL ® on kaksivaiheinen oraalinen ehkäisyvalmiste, joka johtuu etinyyliestradiolin ja desogestreelin läsnäolosta eri pitoisuuksissa eri tablettien välillä.
Kaksivaiheisen formulaation perustelut muodostuvat estrogeenien ja progestiinien antamisesta suhteissa, jotka heijastavat niitä, jotka ovat fysiologisesti kuukautiskierron aikana, jolloin varmistetaan parempi syklin hallinta, siihen liittyvän kivun väheneminen ja intermenstruaalisen verenvuodon väheneminen.
Toisaalta ehkäisymenetelmältä GRACIAL ® suorittaa aktiivisuutensa hypotalamuksen ja aivolisäkkeen akselin estävällä vaikutuksella, mikä johtaa endogeenisten gonadotropiinipitoisuuksien merkittävään vähenemiseen sekä oikean follikkelin kypsymisen että myöhemmän ovulaation kannalta.
Hormonaalisten vaikutusten lisäksi etinyyliestradiolin / desogestreelin yhdistelmä sallii merkittäviä muutoksia kohdun tasolla sekä kohdunkaulan että endometriumin liman kemiallis-fysikaaliseen koostumukseen, mikä tekee sperman nousun naisten sukuelimiin vaikeammaksi ja mahdollinen alkion pesiminen.
Tutkimukset ja kliininen teho
1. BIPASISET SUUNNITELMAT JA METABOLISET PARAMETRIT
Mielenkiintoinen tutkimus, joka osoittaa, miten kaksivaiheiset oraaliset ehkäisyvalmisteet, kuten GRACIAL®, voivat taata samanlaisen tripaasisten ehkäisyvalmisteiden follikulaarisen kypsymisen estämisen samalla kun parannetaan joitakin metabolisia parametreja, kuten HDL / LDL-suhde
2. KLIINISEN KÄYTTÖÄ KOSKEVAT BIPASISET SOPIMUKSET
Laaja kliininen tutkimus, joka suoritettiin yli 2200 potilaalla, joka osoitti, miten siirtyminen kaksivaiheisiin suun kautta otettaviin ehkäisyvalmisteisiin, jotka sisältävät etinyyliestradiolia ja desogestreeliä, voivat parantaa ehkäisymenetelmää ja parantaa samalla syklin ja ihosairauksien, kuten aknen, hallintaa.
3. BIPHASISET SUUNNITELMAT JA HEMOSTASIS
Työ, joka osoittaa, miten kaksivaiheisten oraalisten ehkäisyvalmisteiden saanti etinyyliestradioliin ja desogestreeliin ei aiheuta minkäänlaisia muutoksia veren parametreihin, jotka liittyvät hemostaattiseen tasapainoon.
Käyttötapa ja annostus
GRACIAL ®
7 sinistä päällystettyä tablettia, joissa oli 40 mcg etinyyliestradiolia ja 25 mcg desogestreeliä;
15 valkoista päällystettyä tablettia, joissa on 30 mc etinyyliestradiolia ja 125 mcg desogestreeliä;
seitsemän sinistä tablettia on otettava joka päivä, mieluiten aina samaan aikaan, ensimmäisen viikon aikana ja seurattava välittömästi seuraavien 15 päivän ajan valkoisilla.
Sen vuoksi 21 vuorokauden saantisykliä on sekoitettava viikon suspensiolla, jossa endometriumiin indusoituneisiin histologisiin muutoksiin liittyvä suspensiovuoto on fysiologinen.
Normaalin saantijakson alku, joka yleensä vastaa kuukautisten ensimmäistä päivää, voi muuttua äskettäisten raskauksien tai aborttien tapauksessa tai jos se on peräisin vaihtoehtoisesta ehkäisymenetelmästä.
Edellä mainituissa tapauksissa ja unohtamisen jälkeen olisi tarpeen kuulla lääkärisi ja noudattaa tiukasti hänen ohjeitaan.
GRACIAL®-varoitukset - ehkäisypillerit
GRACIAL ® -valmisteen antamista edeltää huolellinen lääketieteellinen-gynekologinen tutkimus, jotta voidaan arvioida ohjeellinen asianmukaisuus ja mahdolliset olosuhteet, jotka altistavat jopa vakavien haittavaikutusten kehittymiselle.
Suurempi kardiovaskulaarinen riski, hormonaalisen suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden potilaiden endokriinisen aineenvaihdunnan ja psykiatrisen järjestelmän häiriöt edellyttävät niiden terveydentilan ja erityisesti diabetesta sairastavien henkilöiden huolellista arviointia; ylipaino; korkea verenpaine; sydänventtiilin viat tai jotkin sydämen rytmihäiriöt; pinnallinen flebiitti (laskimotulehdus), suonikohjuja; migreeni; masennus; epilepsia; korkea kolesterolin ja triglyseridien pitoisuus veressä, nykyisessä tai aikaisemmin, jopa läheisissä perheenjäsenissä; rintarumput; edellinen, seuraavissa perheenjäsenissä, rintasyöpä; maksan tai sappirakon sairaus; Crohnin tauti tai haavainen paksusuolitulehdus (krooninen tulehduksellinen suolistosairaus); systeeminen lupus erythematosus (patologia, joka vaikuttaa koko kehon ihoon); hemolyyttinen-ureminen oireyhtymä (veren hyytymishäiriö, joka aiheuttaa munuaisten vajaatoimintaa); sirppisolun tauti; porfyria; chloasma, nykyinen tai edellinen (laastarit iholla, joissa on kellertävänruskea pigmentti, erityisesti kasvoilla.
Edellä mainituissa tapauksissa lääkärin tulee huolellisesti ilmoittaa potilaalle kaikista mahdollisista haittavaikutuksista, jotka liittyvät GRACIAL ® -valmisteen saantiin, ja valita tämän ehkäisymenetelmän vasta sen jälkeen, kun on arvioitu huolellisesti riski- / hyötysuhde ja määrittänyt sarjan säännöllisiä lääkärintarkastuksia .
GRACIAL ® sisältää laktoosia niin, että sen saanti laktaasientsyymipuutoksen, glukoosi / galaktoosi-imeytymishäiriön tai laktoosi-intoleranssin potilailla voi liittyä vakaviin maha-suolikanavan häiriöihin.
VAKUUTUS JA VAKUUTUS
Suun kautta annettujen estro-progestiinien ehkäisyvalmisteiden, kuten GRACIAL ®: n käyttö on vasta-aiheista raskauden aikana, koska tutkimusten puute on omiaan kuvaamaan lääkkeen turvallisuusprofiilia sikiön terveydelle.
Lisäksi etinyyliestradiolin ja desogestreelin kyky kulkea rintasuodattimen läpi ja keskittyä rintamaitoon laajentaa myös edellä mainittua kontraindikaatiota myöhempään imetysaikaan.
vuorovaikutukset
Etinyyliestradioli ja desogestreeli ovat kaksi vaikuttavaa ainesosaa, jotka metaboloituvat maksan tasolla sitrokromisten entsyymien avulla.
Tarkemmin sanottuna vaikuttavat aineet, kuten primidoni, fenytoiini, barbituraatit, karbamatsepiini, (käytetään epilepsian hoitoon), rifampisiini (käytetään tuberkuloosin hoitoon), ampisilliini, tetrasykliinit, griseofulviini (antibiootit, joita käytetään tartuntatautien hoidossa), ritonaviiri, modafiniili ja joskus mäkikuisma (hypericum perforatum) voivat lisätä maksan estrogeeni-progestiinin metaboliaa, mikä vähentää GRACIAL ® -valmisteen ehkäisymenetelmää.
Näissä tapauksissa voi olla hyödyllistä käyttää vaihtoehtoisia ehkäisymenetelmiä, jotka voivat lisätä peittoa.
Oraalisten ehkäisyvalmisteiden käyttö on usein liittynyt joidenkin laboratorioparametrien vaihteluun, ja merkittävät muutokset vaikuttavat maksan, kilpirauhasen, lisämunuaisen ja munuaisten toiminnan merkkeihin.
GRACIAL®-vasta-aiheet - ehkäisypillerit
GRACIAL ® on vasta-aiheinen nykyisen tai aikaisemman laskimotromboosin, aivohalvauksen, verenpainetaudin, metabolisen patologian, kuten diabetes mellituksen, verenpaineen ja dyslipidemian, maksan ja munuaisten toiminnan muutosten, pahanlaatuisten patologioiden, neuropsykiatristen häiriöiden, motoristen häiriöiden, diagnosoimattomien gynekologisten häiriöiden yhteydessä. ja jos on yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai jollekin sen apuaineista.
Haittavaikutukset - haittavaikutukset
Innovatiivisten progestogeenien, kuten desogestreelin ja kaksivaiheisen formulaation läsnäolo, kuten esimerkiksi fysiologisen hormonaalisen vaihtelun lisääntyminen, eivät pysty poistamaan joitakin erityisen epämiellyttäviä sivuvaikutuksia.
Mielialahäiriöt, päänsärky, pahoinvointi ja vatsakipu, lisääntynyt rintojen jännitys ja arkuus, painonnousu, oksentelu ja ripuli, migreeni ja ihosairaudet ovat itse asiassa yleisimpiä häiriöitä, jotka liittyvät suun kautta otettavien estrogeeni-progestiinien, kuten GRACIALin, saantiin. ®
Onneksi harvinaisempia ovat yliherkkyys-, valtimo- ja laskimotromboemboliset häiriöt, verenpainetauti ja sepelvaltimotauti, sappiliitti, maksakasvaimet ja rintasyöpä, joiden hoito välittömästi keskeytetään.
Huomautuksia
GRACIAL ® on myytävissä vain reseptillä.
