XPREP ® Concentrated Senna -uute

XPREP ® on lääkeaine, joka perustuu tiivistettyihin senna-uutteisiin.

TERAPEUTTISET RYHMÄT: laksatiivit - kosketuslaksatiivinen (stimulantti).

IndikaatiotToimintamekanismiTutkimukset ja kliininen tehokkuus Käyttö- ja annostusohjeet Varoitukset Raskaus ja imetysToimenpiteetToimenpiteetToimenpiteet \ t

Merkinnät XPREP ® Concentrated Senna -uute

XPREP ® on tarkoitettu joskus ummetuksen oireenmukaiseen hoitoon.

Toimintatapa XPREP ® Concentrated Senna -uute

XPREP®-lääkkeen sisältämää aktiivista ainesosaa edustavat erityiset johdannaiset, jotka kuuluvat antrakinoniglykosidien (sennosoidien) perheeseen, uutetaan suoraan sennasta, joka on tunnettu tärkeistä lääkeominaisuuksistaan. Suun kautta sennosoidit ylittävät ruoansulatuskanavan ja ne imeytyvät vain minimaalisesti pohjukaissuolen limakalvon kautta, jolloin virtsassa olevat metaboliitit muodostavat vain 3, 6% kokonaismäärästä; suurimmaksi osaksi ne metaboloituvat paksusuolen bakteeriflooran avulla, jolloin muodostuu erityisen aktiivinen metaboliitti, joka tunnetaan nimellä reina. Tämä sennosoidien johdannainen pystyy vaikuttamaan suoraan suoliston limakalvon tasoon, mikä vaikuttaa paksusuolen motiliteettiin, lisää sen peristaltiikkaa ja takaa siten suoliston kulkeutumisen kiihtymisen ja nesteiden imeytymisen vähenemisen pitämällä ulosteet hydratoituna . Nämä prosessit suoritetaan melko pitkään, 7 - 10 tunnin kuluessa.

Noin 90% sennosoideista löytyy ulosteista polymeerien muodossa, mikä osoittaa tuotteen systeemisen imeytymisen alhaisen tason.

Tutkimukset ja kliininen teho

1. SENNA JA KONSULTOINTI

Sennan antaminen rajoitetun ajan välein on osoittautunut tehokkaaksi ja turvalliseksi funktionaalisen ummetuksen hoidossa, mikä osoittaa, että evakuoinnin tiheys on lisääntynyt, jakkara konsistenssi paranee ja ulosteeseen liittyvä kipu vähenee.

2. SENNAAN JA TOKSISUUDEN ULOTTUVAT

Senna-uutteiden pitkäaikainen käyttö laksatiivisiin tarkoituksiin on yhdistetty jonkin aikaa suoliston limakalvon histologisten ja toiminnallisten muutosten kehittymiseen. Tämä tutkimus, joka tehtiin eläinmalleilla, jotka kykenivät antamaan senna-uutteita pitkiä aikoja, kieltäytyivät edellä mainituista hypoteeseista, mutta eivät korostaneet minkäänlaista muutosta ja validoimaan tuotteen hyvää turvallisuutta ja sietokykyä.

3. SENNA PREGNANCISSA

Koska ei ole olemassa kliinisiä tutkimuksia, jotka liittyvät sennan käyttöön raskauden aikana ja niihin liittyvistä sivuvaikutuksista, tämä taaksepäin tehty tutkimus on antanut meille mahdollisuuden arvioida synnynnäisistä ummetuksesta kärsivillä raskaana olevilla naisilla synnynnäisillä oireilla hoidettuja synnynnäisiä poikkeamia. Tutkimuksessa ei todettu mitään tilastollista eroa synnynnäisten poikkeavien vastasyntyneiden kehittymisestä raskaana oleville naisille riippumatta siitä, saivatko he sennahoitoa.

Käyttötapa ja annostus

XPREP®- jauhe ja liuotin oraaliliuosta varten, 75 ml: n pullo, joka sisältää 150 mg sennosoideja : suositeltu annos on yksi tai kaksi teelusikallista lääkkeen valmistamisen jälkeen, mieluiten aterian jälkeen, jotta laksatiivinen vaikutus voi tapahtua huomenna aamulla.

Hoito tulee aloittaa odotettavissa olevilla vähimmäisannoksilla ja tarvittaessa lisätä annosta odotettavissa olevalla terapeuttisella alueella, kunnes haluttu vaikutus saavutetaan.

Jos XPREP ® -valmisteen teho on vähentynyt tai pitkäaikainen, lääketieteellinen kuuleminen on tarpeen.

Varoitukset XPREP ® Concentrated Senna -uute

Laksatiivien oletukseen tulisi edetä terveellisen ruokavalion ja elämäntavan jakso, jonka tarkoituksena on parantaa suoliston peristaltiikkaa. Siksi sen olisi käytettävä stimuloivien laksatiivien käyttöä yksinomaan ummetuksen akuuttien jaksojen tapauksessa ja joka tapauksessa rajoitetun ajan; tämä suositus on välttämätön, kun otetaan huomioon tärkeät sivuvaikutukset, suoliston ja elektrolyytin terveydelle, joka voidaan havaita näiden lääkkeiden pitkittyneen saannin jälkeen.

XPREP ® sisältää sokereita, joten olisi tarkoituksenmukaista rajoittaa sen kulutusta sellaisten endokriinisten metabolisten patologioiden kuten diabeteksen tapauksessa, joille suositellaan lääkärin valvontaa.

Sennosoidit eivät häiritse kykyä ajaa autoja tai käyttää koneita.

VAKUUTUS JA VAKUUTUS

Tällä hetkellä ei ole olemassa kattavia kliinisiä tutkimuksia ja tieteellisiä tutkimuksia, jotka osoittavat vaikutuksia sikiön terveyteen liittyen XPREP ®: n saantiin raskauden ja imetyksen aikana. Näiden tietojen perusteella lääkettä tulisi käyttää vain ja yksinomaan todellisen tarpeen ja tarkan lääkärin valvonnan tapauksessa.

Tietenkin XPREP ® on kontraindisoitu, jos kyseessä on yliherkkyys jollekin sen komponenteista.

vuorovaikutukset

XPREP®: n aiheuttama suolistonsiirtonopeuden nousu voi vähentää eri aktiivisten ainesosien suoliston imeytymistä muuttamalla niiden normaalia tehoa. Siksi laksatiivista nauttimista tulisi tapahtua vähintään kaksi tuntia muiden lääkkeiden jälkeen.

Kaliumvaje, joka voi esiintyä pitkittyneen laksatiivisen käytön jälkeen, voi parantaa joidenkin lääkkeiden, kuten digitaliksen, toimivuutta.

Vasta-aiheet XPREP ® Concentrated Senna -uute

XPREP ® -valmistetta ei saa käyttää alle 10-vuotiaiden lasten, akuutin tai kroonisen, obstruktion tai suoliston stenoosin tai elektrolyyttitasapainon muutoksen vuoksi.

Haittavaikutukset - haittavaikutukset

Yleisimmin kuvattuja sivuvaikutuksia, jotka seuraavat XPREP®: n käyttöä, ovat vatsakolikot ja krampit, jotka ovat paljon voimakkaampia ja yleisiä kroonista ummetusta sairastavilla potilailla.

Laksatiivien pitkäaikainen käyttö voisi sen sijaan johtaa lääkkeen tehokkuuden asteittaiseen vähenemiseen, johon liittyy suoliston atonia ja ummetus, mahdollisesti ennen ripulia, dehydraatiota ja hypokalemiaa.