HUOMAUTUS: LÄÄKEVALMISTEEN KÄYTTÄMINEN EI OLE LÄHTEÄ
Mikä on Possia - tikagrelor?
Possia on lääke, joka sisältää vaikuttavana aineena tikagreloria. Sitä on saatavana pyöreinä keltaisina tabletteina (90 mg).
Mitä Possia käytetään - tikagrelor?
Possiaa käytetään yhdessä aspiriinin kanssa aterotromboottisten tapahtumien (verihyytymien ja valtimoiden jäykkyyden aiheuttamien ongelmien), kuten sydäninfarktin tai aivohalvauksen, estämiseksi. Sitä annetaan aikuisille potilaille, joilla on aikaisempi sydäninfarkti tai joilla on epävakaa angina (sydänlihaksen aiheuttamat rintakipu).
Lääkettä saa vain reseptillä.
Miten Possia-tikagreloria käytetään?
Possia-valmisteen aloitusannos on kaksi samanaikaisesti otettua tablettia, jota seuraa säännöllinen annos yksi tabletti kahdesti vuorokaudessa. Potilaiden tulee ottaa myös aspiriinia lääkärin ohjeiden mukaan, paitsi jos lääkäri itse kieltää potilaan ottamisen terveydellisistä syistä. Hoitoa tulee jatkaa enintään yhden vuoden ajan, ellei lääkäri määrää potilasta lopettamaan lääkkeen ottamisen.
Miten Possia toimii - tikagrelor?
Possian vaikuttava aine, tikagrelori, on verihiutaleiden aggregaation estäjä, mikä tarkoittaa, että se auttaa estämään verihyytymiä. Kun veri hyytyy, tämä johtuu erityisesti verisoluista, verihiutaleista, jotka tarttuvat toisiinsa (aggregaatio). Tikagrelori estää verihiutaleiden aggregaation estämällä aineen, jota kutsutaan ADP: ksi, sitoutumasta reseptoriin niiden pinnalla. Tällä tavoin verihiutaleet menettävät kykynsä tarttua toisiinsa, mikä vähentää hyytymien muodostumisen riskiä ja auttaa estämään aivohalvausta tai sydäninfarktia.
Mitä tutkimuksia Possia - tikagrelorilla on tehty?
Possian vaikutuksia testattiin ensin kokeellisissa malleissa ennen kuin niitä tutkittiin ihmisillä.
Possiaa verrattiin klopidogreeliin (toinen verihiutaleiden aggregaation inhibiittori), johon osallistui yli 18 000 aikuista, joilla oli aikaisempi sydäninfarkti tai epävakaa angina. Potilaat ottivat aspiriinia samanaikaisesti ja niitä hoidettiin jopa vuoden ajan. Tärkein tehokkuusparametri oli sydän- ja verisuonitautien vuoksi kuolleiden sydän- ja verisuonitaudin kärsimien potilaiden määrä.
Mitä hyötyä Possia - ticagrelorista on havaittu tutkimuksissa?
Possia oli tehokas potilailla, joilla oli aiemmin sydäninfarkti tai epävakaa angina. Päätutkimuksessa 9, 3%: lla Possia-hoitoa saaneista potilaista oli sydäninfarkti tai aivohalvaus tai kuollut sydän- ja verisuonitauteihin verrattuna 10, 9%: lla klopidogreelihoitoa saaneista potilaista.
Mitä riskejä Possia - tikagreloriin liittyy?
Possian yleisimmät haittavaikutukset (havaittu yhdestä kymmeneen potilaaseen sadasta) ovat hengenahdistus (nielemisvaikeudet), nenäverenvuoto (verenvuoto), ruoansulatuskanavan verenvuoto (verenvuoto mahassa tai suolistossa), ihon tai ihonalainen verenvuoto. kirurgisen toimenpiteen kohdalla (siinä kohdassa, jossa neula tuli verisuonelle). Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Possian ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Possiaa ei saa antaa potilaille, jotka voivat olla yliherkkiä (allergisia) tikagrelorille tai jollekin muulle aineelle. Sitä ei pidä käyttää potilailla, joilla on keskivaikea tai vaikea maksasairaus, tai potilailla, joilla on jatkuvaa verenvuotoa, tai aivohalvauspotilaille, jotka johtuvat kallonsisäisestä verenvuodosta. Sitä ei myöskään saa käyttää potilailla, jotka käyttävät muita lääkkeitä, joilla on voimakas esto jollekin maksan entsyymille (CYP3A4), kuten ketokonatsoli (sieni-infektioiden hoitoon), klaritromysiini (antibiootti), atatsanaviiri ja ritonaviiri (lääkkeet, joita käytetään HIV-potilailla) ja nefatsodoni (käytetään masennuksen hoitoon).
Miksi Possia on hyväksytty - tikagrelor?
Ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevän komitean (CHNP) mukaan pääasiallinen tutkimus osoitti, että Possia vähentää klopidogreeliin verrattuna sydäninfarktin ja sydän- ja verisuonitautien aiheuttaman kuoleman riskiä. Sitä vastoin Possia ei ollut tehokkaampi kuin klopidogreeli aivohalvauksen riskin vähentämiseksi.
Lääkevalmistekomitea katsoi, että Possian hyöty on sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Muita tietoja Possia - tikagrelorista
Euroopan komissio myönsi 3. joulukuuta 2010 AstraZenecalle myyntiluvan Possia-valmisteelle, joka on voimassa koko Euroopan unionissa. Myyntilupa on voimassa viisi vuotta ja se voidaan uusia tämän ajanjakson jälkeen.
Possian EPAR-arviointikertomuksen täydellinen versio on viraston verkkosivuilla. EMA.Europa.eu/Find medicine / Ihmisten lääkkeet / Euroopan julkiset arviointiraportit. Lisätietoja Possia-hoidosta saat pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
