Mikä on Marixino (Maruxa) - memantiinihydrokloridi ja mitä sitä käytetään?
Marixino on lääke, jota käytetään kohtalaisen tai vaikean Alzheimerin taudin hoitoon, eräänlainen dementia (neurologinen häiriö), joka vaikuttaa vähitellen muistiin, henkiseen kapasiteettiin ja käyttäytymiseen. Se sisältää vaikuttavana aineena memantiinihydrokloridia . Marixino on "geneerinen lääke". Tämä tarkoittaa, että Marixino on samanlainen kuin ”vertailulääke”, joka on jo hyväksytty Euroopan unionissa (EU) nimeltä Ebixa. Lisätietoja geneerisistä lääkkeistä on kysymyksissä ja vastauksissa klikkaamalla tästä.
Miten Marixinoa (Maruxa) - memantiinihydrokloridia käytetään?
Marixinoa on saatavana 10 mg: n ja 20 mg: n tabletteina, ja niitä saa vain reseptillä. Hoidon saa aloittaa ja valvoa Alzheimerin taudin diagnosointiin ja hoitoon perehtynyt lääkäri. Hoito tulee aloittaa vain, jos potilas voi avustaa henkilöä, joka tarkkailee säännöllisesti Marixinon käyttöä potilaalla. Marixino tulee antaa kerran päivässä samaan aikaan joka päivä. Haittavaikutusten välttämiseksi Marixinon annosta lisätään vähitellen kolmen ensimmäisen hoitoviikon aikana: annos on 5 mg ensimmäisellä viikolla; 10 mg toisella viikolla ja 15 mg kolmannella viikolla. Neljännestä viikosta alkaen suositeltu ylläpitoannos on 20 mg kerran päivässä. Suvaitsevaisuutta ja annosta tulee arvioida kolmen kuukauden kuluessa hoidon aloittamisesta, ja Marixino-hoidon myönteisiä vaikutuksia on arvioitava säännöllisesti. Potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea munuaisten toimintahäiriö, voi olla tarpeen pienentää annosta.
Lisätietoja on pakkausselosteessa.
Miten Marixino (Maruxa) - memantiinihydrokloridi toimii?
Marixinon vaikuttava aine memantiini on antidementia. Alzheimerin taudin syy ei ole tiedossa, mutta uskotaan, että muistin menetys taudin aikana johtuu häiriöistä aivojen signaalien siirrossa. Memantiini toimii estämällä tiettyjä reseptorityyppejä, joita kutsutaan NMDA-reseptoreiksi, joihin glutamaatti, neurotransmitteri, tavallisesti sitoutuu. Neurotransmitterit ovat hermoston kemikaaleja, jotka mahdollistavat hermosolujen kommunikoinnin toistensa kanssa. Muutokset tavalla, jolla glutamaatti välittää signaaleja aivoissa, ovat liittyneet Alzheimerin taudissa havaittuun muistin menetykseen. Lisäksi NMDA-reseptorien liiallinen stimulointi voi aiheuttaa vahinkoa tai solukuolemaa. Estämällä NMDA-reseptoreita memantiini parantaa signaalien siirtoa aivoissa ja vähentää Alzheimerin taudin oireita.
Miten Marixinoa (Maruxa) - memantiinihydrokloridia on tutkittu?
Yhtiö esitti tietoa lääkkeen liukoisuudesta, koostumuksesta ja imeytymisestä kehossa. Potilaita koskevia lisätutkimuksia ei tarvittu, koska Marixinolla on osoitettu olevan vertailukelpoista laatua ja sitä pidettiin bioekvivalenttisena vertailulääkkeeseen, Ebixaan. "Bioekvivalentti" tarkoittaa, että lääkkeiden pitäisi tuottaa samoja aktiivisen aineen pitoisuuksia elimistössä.
Mitkä ovat Marixinon (Maruxa) - memantiinihydrokloridin hyödyt ja riskit?
Koska Marixino on geneerinen lääke ja bioekvivalentti vertailulääkkeen kanssa, sen hyödyt ja riskit katsotaan samoiksi kuin vertailulääkkeellä.
Miksi Marixino (Maruxa) - memantiinihydrokloridi on hyväksytty?
Viraston ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevä komitea (CHMP) totesi, että EU: n vaatimusten mukaisesti Marixino on osoittautunut vertailukelpoiseksi ja biologisesti samanarvoiseksi Ebixan kanssa. Sen vuoksi lääkevalmistekomitea katsoi, että kuten Ebixan tapauksessa, hyöty on suurempi kuin tunnistetut riskit ja suositteli Marixinon käytön hyväksymistä EU: ssa.
Mitä toimenpiteitä Marixinon (Maruxa) - memantiinihydrokloridin turvallisen ja tehokkaan käytön varmistamiseksi toteutetaan?
Turvallisuustiedot on sisällytetty Marixinon valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen, mukaan lukien asianmukaiset varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisille ja potilaille on noudatettava.
Lisätietoja Marixinosta (Maruxa) - memantiinihydrokloridista
Euroopan komissio antoi 29. huhtikuuta 2013 Marixinolle myyntiluvan, joka on voimassa kaikkialla Euroopan unionissa. 9. elokuuta 2013 lääkkeen nimi muutettiin Marixinoksi. Lisätietoja Marixino-hoidosta saat pakkausselosteesta (joka on myös osa EPAR-lausuntoa) tai ota yhteys lääkäriisi tai apteekkiin. Vertailulääkettä koskeva EPAR-arviointikertomus löytyy myös viraston verkkosivuilta. Tämän yhteenvedon viimeisin päivitys: 08-2013.
