HUOMAUTUS: LÄÄKEVALMISTEEN KÄYTTÄMINEN EI OLE LÄHTEÄ
Mikä on Clopidogrel Teva Pharma BV?
Clopidogrel Teva Pharma BV Se on lääke, joka sisältää vaikuttavana aineena klopidogreeliä. Lääkettä on saatavana vaaleanpunaisina, kapselin muotoisina tabletteina (75 mg).
Clopidogrel Teva Pharma BV Se on "geneerinen lääke". Tämä tarkoittaa sitä, että Clopidogrel Teva Pharma BV on samanlainen kuin ”vertailulääke”, joka on jo hyväksytty Euroopan unionissa (EU) nimeltä Plavix.
Mihin Clopidogrel Teva Pharma BV: tä käytetään?
Clopidogrel Teva Pharma BV -valmistetta käytetään aterotromboottisten tapahtumien (veren hyytymistä ja valtimoiden kovettumista) ehkäisyyn aikuisilla. Clopidogrel Teva Pharma BV voidaan antaa seuraaville potilasryhmille:
- potilailla, joilla on äskettäin ollut sydäninfarkti (sydänkohtaus). Clopidogrel Teva Pharma BV -hoito voidaan aloittaa muutaman päivän ja 35 päivän kuluttua sydänkohtaukseen.
- potilailla, joilla on äskettäin ollut iskeeminen aivohalvaus (hyökkäys, joka johtuu riittämättömästä verenkierrosta aivojen alueelle); Clopidogrel Teva Pharma BV -hoito voi alkaa seitsemän ja kuuden kuukauden kuluttua aivohalvauksesta;
- potilailla, joilla on perifeerinen valtimotauti (ongelmia verenkiertoon valtimoissa);
- potilailla, jotka kärsivät "akuutista sepelvaltimotaudista" tunnetusta häiriöstä, joka tulisi antaa aspiriinin (toinen lääke, joka estää hyytymien muodostumista) kanssa, mukaan lukien potilaat, jotka on istutettu stentillä (pieni putki, joka on asetettu valtimoon sen estämiseksi). obturation). Clopidogrel Teva Pharma BV: tä voidaan käyttää potilailla, joilla on sydänkohtaus, jossa on "ST-segmentin kohoaminen" (elektrokardiogrammin tai EKG: n epänormaali lukema), kun lääkäri katsoo, että hoito voi olla hyödyllistä. Sitä voidaan käyttää myös potilailla, joilla ei ole tätä epänormaalia EKG-lukemaa, kun he kärsivät epävakaasta anginasta (vaikea rintakipu) tai sydäninfarktista "ilman Q-aaltoja".
Lääkettä saa vain reseptillä.
Miten Clopidogrel Teva Pharma BV: tä käytetään?
Clopidogrel Teva Pharma BV: n vakioannos on 75 mg tabletti kerran päivässä ruoan kanssa tai ilman. Akuutissa sepelvaltimotapauksessa Clopidogrel Teva Pharma BV: tä käytetään yhdessä aspiriinin kanssa ja hoito alkaa yleensä neljän 75 mg: n tablettien latausannoksella. Sitten tämän annoksen jälkeen annos on 75 mg kerran vuorokaudessa vähintään neljän viikon ajan (sydäninfarktissa, jossa on ST-segmentin korkeus) tai enintään 12 kuukautta (ST-segmentoimattoman kohoamisoireyhtymän läsnä ollessa).
Clopidogrel Teva Pharma BV muunnetaan elimistössä aktiiviseen muotoon. Geneettisistä syistä jotkut yksilöt eivät välttämättä pysty muuttamaan Clopidogrel Teva Pharma BV: tä yhtä tehokkaasti kuin muutkin potilaat, mikä saattaa heikentää lääkkeen vastetta. Tämän tyyppiselle potilaalle sopivin annos ei ole vielä tunnistettu.
Miten Clopidogrel Teva Pharma BV toimii?
Clopidogrel Teva Pharma BV: n vaikuttava aine klopidogreeli on verihiutaleiden aggregaation estäjä. Tämä tarkoittaa, että se auttaa estämään verihyytymien muodostumista. Veren hyytyminen tapahtuu erityisten verisolujen, verihiutaleiden, jotka aggregaattien (koota yhteen) vaikutuksesta. Klopidogreeli estää verihiutaleiden aggregaatiota estämällä aine, jota kutsutaan ADP: ksi, sitoutumasta tiettyyn reseptoriin niiden pinnalla. Tämä estää verihiutaleiden "tarttumisen", mikä vähentää verihyytymien muodostumisen riskiä ja auttaa estämään sydänkohtausten tai aivohalvausten toistumista.
Miten Clopidogrel Teva Pharma BV: tä on tutkittu?
Koska Clopidogrel Teva Pharma BV on geneerinen lääke, tutkimukset ovat rajoittuneet kokeisiin, joiden avulla voidaan todeta, että se on bioekvivalentti vertailulääkkeen Plavixin kanssa. Kaksi lääkettä pidetään bioekvivalenttisina, kun ne tuottavat samoja aktiivisen aineen pitoisuuksia elimistössä.
Mitkä ovat Clopidogrel Teva Pharma BV: n edut ja riskit?
Koska Clopidogrel Teva Pharma BV on geneerinen lääke ja bioekvivalentti vertailulääkkeen kanssa, sen hyödyjen ja riskien oletetaan olevan samat kuin viimeksi mainitut.
Miksi Clopidogrel Teva Pharma BV on hyväksytty?
Lääkevalmistekomitea (ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevä komitea) totesi, että EU: n vaatimusten mukaisesti Clopidogrel Teva Pharma BV: n on osoitettu olevan vertailukelpoinen ja biologisesti samanarvoinen Plavixin kanssa. Sen vuoksi lääkevalmistekomitea katsoi, että kuten Plavixin tapauksessa, hyöty on suurempi kuin tunnistetut riskit ja suositteli myyntiluvan myöntämistä niille.
Lisätietoja Clopidogrel Teva Pharma BV: stä
Euroopan komissio myönsi 16.6.2011 Teva Pharma BV: lle myyntiluvan Clopidogrel Teva Pharma BV: lle, joka on voimassa koko Euroopan unionissa. Myyntilupa on voimassa viisi vuotta, minkä jälkeen se voidaan uusia.
Lisätietoja Clopidrogrel Teva Pharma BV -hoidosta on pakkausselosteessa (joka on myös osa EPAR-lausuntoa) tai ota yhteys lääkäriisi tai apteekkiin.
Viitelääkettä koskeva EPAR-arviointilausunto on saatavilla viraston verkkosivuilla.
