HUOMAUTUS: LÄÄKEVALMISTEEN KÄYTTÄMINEN EI OLE LÄHTEÄ
Mikä on Imprida HCT?
Imprida HCT on lääke, joka sisältää kolmea vaikuttavaa ainetta, amlodipiinia, valsartaania ja hydroklooritiatsidia, saatavana tabletteina, jotka sisältävät amlodipiinia, valsartaania ja hydroklooritiatsidia seuraavissa annoksissa: 5/160 / 12, 5 mg, 10/160 / 12, 5 mg, 5 / 160/25 mg, 10/160/25 mg ja 10/320/25 mg.
Mihin Imprida HCT: tä käytetään?
Imprida HCT: tä käytetään essentiaalisen verenpaineen (korkea verenpaine) hoitoon aikuisilla, joiden verenpaine on jo riittävästi hoidettu amlodipiinin, valsartaanin ja hydroklooritiatsidin yhdistelmällä. Termi "välttämätön" osoittaa, että verenpaineessa ei ole ilmeistä syytä.
Lääkettä saa vain reseptillä.
Miten Imprida HCT: tä käytetään?
Yksi Imprida HCT-tabletti tulee ottaa suun kautta samanaikaisesti ja mieluiten aamulla. Käytettävä Imprida HCT -annos on samanlainen kuin kolmen vaikuttavan aineen annokset, joita potilas otti erikseen. Imprida HCT: n vuorokausiannos ei saa ylittää 10 mg amlodipiinia, 320 mg valsartaania ja 25 mg hydroklooritiatsidia.
Miten Imprida HCT toimii?
Imprida HCT: n kolme vaikuttavaa ainetta ovat verenpainetta alentavia lääkkeitä, joita markkinoidaan jo Euroopan unionissa (EU). Amlodipiini on "kalsiumkanavan salpaaja", mikä tarkoittaa, että se estää tiettyjä solupinnan kanavia, joita kutsutaan kalsiumkanaviksi, jotka sallivat normaalisti kalsiumionien pääsyn soluihin. Kun kalsiumionit tunkeutuvat verisuonten seinämien lihaksen soluihin, ne aiheuttavat supistumisen. Vähentämällä kalsiumin virtausta soluissa amlodipiini estää solujen supistumista, suosimalla verisuonten rentoutumista ja laajentumista ja siten vähentämällä verenpainetta.
Valsartaani on "angiotensiini II -reseptoriantagonisti", mikä tarkoittaa sitä, että se estää elimistössä olevan hormonin angiotensiini II: n, joka on voimakas vasokonstriktori (verisuonia kaventava aine), vaikutusta. Estämällä reseptoreita, joihin angiotensiini II tavallisesti kiinnittyy, valsartaani estää hormonin vaikutuksen, jolloin verisuonet voivat laajentaa ja vähentää verenpainetta.
Hydroklooritiatsidi on diureetti. Se toimii lisäämällä virtsan erittymistä, mikä vähentää nesteen määrää veressä ja alentaa verenpainetta.
Kolmen vaikuttavan aineen yhdistelmällä on lisävaikutus, joka vähentää verenpainetta enemmän kuin kolme yksilöllisesti otettua lääkettä. Kun verenpaine on alentunut, korkeaan verenpaineeseen liittyvät riskit, kuten aivohalvaus, vähenevät.
Miten Imprida HCT: tä on tutkittu?
Koska kolmen vaikuttavan aineen yhdistelmä on myyty useita vuosia, valmistaja on esittänyt tutkimuksia, jotka osoittavat, että nämä kolme periaatetta sisältävä tabletti imeytyy elimistöön samalla tavalla kuin erilliset tabletit.
Lisäksi yksi pääasiallinen tutkimus tehtiin 271 potilaalla, jotka kärsivät kohtalaisen tai vaikean verenpainetaudin kanssa ja joilla oli voimakkain annos Imprida HCT: tä (320 mg valsartaania, 10 mg amlodipiinia ja 25 mg hydroklooritiatsidia). Potilaille annettiin Imprida HCT: tä tai yhtä kolmesta yhdistelmästä, jotka sisälsivät vain kaksi vaikuttavaa ainetta kahdeksan viikon ajan. Tehon pääasiallinen mittari oli verenpaineen lasku.
Mitä hyötyä Imprida HCT: stä on havaittu tutkimuksissa?
Hoito korkeammalla annoksella Imprida HCT: tä oli tehokkaampi verenpainetaudin hoidossa kuin yhdistelmät, jotka sisälsivät mitä tahansa kahta vaikuttavaa ainetta. Verenpaineen keskimääräinen lasku oli noin 39, 7 / 24, 7 mmHg potilailla, jotka käyttivät Imprida HCT: tä, verrattuna 32 / 19, 7 mmHg, 33, 5 / 21, 5 mmHg ja 31, 5 / 19, 5 mmHg potilailla, jotka olivat saaneet valsartaanin / hydroklooritiatsidin, valsartaanin / amlodipiinin ja hydroklooritiatsidin / amlodipiinin yhdistelmät.
Mitä riskejä Imprida HCT: hen liittyy?
Yleisimpiä Imprida HCT: n haittavaikutuksia (havaittu 1–10 potilaalla sadasta) ovat hypokalemia (alhainen veren kaliumpitoisuus), huimaus, päänsärky, hypotensio (alhainen verenpaine), dyspepsia (närästys), pollakiuria (usein virtsaaminen), väsymys ja turvotus (nesteen kertyminen). Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Imprida HCT: n ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Imprida HCT -valmistetta ei saa käyttää ihmiset, jotka voivat olla yliherkkiä (allergisia) vaikuttaville aineille, muille sulfonamidille, dihydropyridiinijohdannaisille tai Imprida HCT: n jollekin aineelle. Sitä ei saa käyttää naisille, jotka ovat olleet raskaana yli kolme kuukautta. Sitä ei myöskään saa käyttää potilailla, joilla on maksan tai sappihäiriöiden (kuten keltaisuus), vakavien munuaisongelmien, anuria (tila, jossa potilas ei voi tuottaa tai kuljettaa virtsaa) tai dialyysihoidossa olevien potilaiden (tekniikka) veren puhdistus). Lopuksi Imprida HCT: tä ei tule käyttää potilailla, joilla on hypokalemia (alhainen veren kaliumpitoisuus), hyponatremia (alhainen veren natriumpitoisuus) ja hyperkalsemia (korkea veren kalsiumpitoisuus), jotka eivät reagoi hoitoon ja potilaisiin, joilla on vaikutusta. hyperurikemiasta (korkea virtsahapon määrä veressä), joka aiheuttaa oireita.
Miksi Imprida HCT on hyväksytty?
Ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevä komitea (CHMP) on todennut, että potilaat, jotka jo käyttävät kolmea vaikuttavaa ainetta, sopeutuvat hoitoon todennäköisemmin, jos heille määrätään Imprida HCT: tä, joka yhdistää kolme vaikuttavaa ainetta yhteen tablettiin. Päätutkimus osoitti, että Imprida HCT: n suuremmalla annoksella on hyötyä verenpaineen alentamisessa. Kaikille annoksille on myös osoitettu, että Imprida HCT on verrattavissa aktiivisten aineiden yhdistelmiin erikseen. Lääkevalmistekomitea päättää siksi, että Imprida HCT: n hyöty on suurempi kuin sen riskit essentiaalisen hypertension hoidossa aikuisilla, joiden verenpaine on jo riittävästi hoidettu amlodipiinin, valsartaanin ja hydroklooritiatsidin yhdistelmällä. Valiokunta suositteli myyntiluvan myöntämistä Imprida HCT: lle.
Lisätietoja Imprida HCT: stä
Euroopan komissio myönsi 15. lokakuuta 2009 Novartis Europharm Limitedille koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Imprida HCT: lle.
Imprida HCT: tä koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan tässä.
Tämän yhteenvedon viimeisin päivitys: 08-2009.
