Yentreve - duloksetiini

Mikä on Yentreve?

Yentreve on lääke, joka sisältää vaikuttavana aineena duloksetiinia. Sitä on saatavana sinisenä (20 mg) tai oranssina (40 mg) kapseleina.

Mihin Yentreveä käytetään?

Yentreve-valmistetta käytetään kohtalaisen ja vakavan stressin virtsankarkailun hoitoon naisilla. Tämä häiriö aiheuttaa virtsan tahattomia häviöitä fyysisen rasituksen tai yskimisen, naurun, aivastelun, nostamisen tai fyysisten harjoitusten jälkeen. Lääkettä saa vain reseptillä.

Miten Yentreveä käytetään?

Suositeltu Yentreve-annos on 40 mg kahdesti vuorokaudessa. Joillakin potilailla saattaa olla hyödyllistä aloittaa hoito 20 mg: n annoksella kahdesti vuorokaudessa kahden viikon ajan, ennen kuin vaihdat 40 mg: n annokseen kahdesti vuorokaudessa pahoinvoinnin ja huimauksen vähentämiseksi. Hoidon hyöty on arvioitava uudelleen säännöllisin väliajoin.

Yentreven yhdistäminen lantionpohjan lihasten liikuntaohjelmaan voi antaa lisäetua.

Miten Yentreve toimii?

Yentreven vaikuttava aine on duloksetiini, yhdistetty serotoniinin ja norepinefriinin takaisinoton estäjä (SNRI). Duloksetiini estää neurotransmitterien 5-hydroksitryptamiinin (jota kutsutaan myös serotoniiniksi) ja noradrernaliinin imeytymisen uudelleen aivojen ja selkäytimen hermosoluihin. Neurotransmitterit ovat kemikaaleja, jotka mahdollistavat hermosolujen kommunikoinnin toistensa kanssa. Estämällä niiden reabsorptio, duloksetiini lisää neurotransmitterien määrää hermosolujen välisessä tilassa lisäämällä näiden solujen välistä viestintää. Sen toimintatavat SUI: ssa ovat epäselviä, mutta uskotaan, että lisäämällä 5-hydroksitryptamiinin ja norepinefriinin pitoisuuksia hermoissa, jotka kontrolloivat virtsaputken lihaksia (kanava, joka yhdistää rakon ulkopuolelle), duloksetiini aiheuttaa vahvemman virtsaputken sulkemisen virtsan täytön aikana. Tämän mekanismin avulla Yentreve estää virtsan tahattoman häviämisen fyysisessä vaivassa, kuten yskä tai nauraa.

Mitä tutkimuksia on tehty Yentrevellä?

Yentreveä on tutkittu yhteensä 2850 naisella, joilla on SUI. Neljä päätutkimusta, joihin osallistui 1913 potilasta, kesti 12 viikkoa ja verrattiin Yentrevea (useimmiten annosta 40 mg kahdesti vuorokaudessa) lumelääkkeellä (näyte). Tehokkuuden pääasialliset parametrit olivat inkontinenssiepisodien (IEF, toisin sanoen inkontinenssiepisodien lukumäärä viikossa) esiintymistiheys, josta potilaat raportoivat päiväkirjassa, ja pistemäärät olivat inkontinenssispesifistä elämänlaatua koskevassa kyselylomakkeessa (I -QOL).

Mitä hyötyä Yentrevestä on havaittu tutkimuksissa?

Kaikissa neljässä tutkimuksessa Yentreve-hoitoa saaneilla potilailla oli vähemmän inkontinenssitapauksia 12 viikon jälkeen, noin neljä tai viisi vähemmän jaksoa viikossa kuin taajuus, joka oli kirjattu ennen tutkimuksen aloittamista. IEF laski 52% Yentreve-hoitoa saaneessa ryhmässä verrattuna 33%: n laskuun plaseboryhmässä. Pistekyselylomake paransi Yentrevellä hoidettujen potilaiden ryhmässä verrattuna lumelääkeryhmään. Yentreve oli lumelääkettä tehokkaampi vain potilailla, joiden stressin inkontinenssi oli suurempi kuin 14 inkontinenssi-jaksoa viikossa (kohtalainen tai vaikea SUI) tutkimuksen alussa.

Mitä riskejä Yentreveen liittyy?

Yleisimpiä Yentreve-valmisteen haittavaikutuksia (useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) ovat pahoinvointi, suun kuivuminen, ummetus ja väsymys. Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Yentreve-valmisteen ilmoitetuista sivuvaikutuksista. Yentreve-valmistetta ei saa antaa potilaille, jotka voivat olla yliherkkiä (allergisia) duloksetiinille tai jollekin muulle aineelle. Lisäksi lääkettä ei pidä käyttää potilaille, jotka kärsivät tietyntyyppisistä maksasairaudista tai vaikeasta munuaissairaudesta. Yentreve-valmistetta ei pidä käyttää yhdessä lääkkeiden kanssa, jotka sisältävät monoamiinioksidaasia (eräänlainen masennuslääke), fluvoksamiinia (toinen masennuslääke) ja siprofloksasiinia tai enoksasiinia (antibiootteja). Yentreve-hoitoa ei saa aloittaa potilailla, joilla on hallitsematon verenpainetauti verenpainekriisin (äkillinen ja joskus vaarallinen verenpaineen nousu) vuoksi.

Miksi Yentreve on hyväksytty?

Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Yentreven hyödyt ovat sen riskejä suuremmat kohtalaisen tai vaikean stressin virtsankarkailun hoidossa. Sen vuoksi lääkevalmistekomitea suositteli myyntiluvan myöntämistä tälle lääkkeelle.