Mitä Lamivudine Teva Pharma BV on?
Lamivudine Teva Pharma BV Se on lääke, joka sisältää vaikuttavana aineena lamivudiinia ja joka on saatavana harmaina romboottisina tabletteina (150 ja 300 mg).
Lamivudine Teva Pharma BV Se on "geneerinen lääke". Tämä tarkoittaa sitä, että Lamivudine Teva Pharma BV on samanlainen kuin Euroopan unionissa (EU) jo hyväksytyn vertailulääkkeen Epivir. Lisätietoja geneerisistä lääkkeistä on kysymyksissä ja vastauksissa klikkaamalla tästä.
Mihin Lamivudine Teva Pharma BV: tä käytetään?
Lamivudine Teva Pharma BV Se on viruslääke. Sitä käytetään yhdessä muiden viruslääkkeiden kanssa sellaisten aikuisten ja lasten hoitoon, jotka ovat saaneet ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) eli viruksen, joka aiheuttaa hankitun immuunipuutosoireyhtymän (AIDS).
Lääkettä saa vain reseptillä.
Miten Lamivudine Teva Pharma BV: tä käytetään?
Lamivudine Teva Pharma BV -hoito tulee aloittaa lääkärillä, jolla on kokemusta HIV-infektion hoidosta.
Lamivudine Teva Pharma BV: n suositeltu annos yli 12-vuotiaille potilaille on 300 mg. Tämä annos voidaan antaa kerran vuorokaudessa (kaksi 150 mg: n tablettia tai yksi 300 mg: n tabletti) tai kaksi kertaa päivässä 150 mg: n tabletteina. Yli 30 kg painavilla lapsilla aikuisten annos on 150 mg kahdesti vuorokaudessa. 14–30 kg painavilla lapsilla annos on määritettävä painon mukaan.
Lamivudine Teva Pharma BV-tabletteja on suositeltavaa nielaista pureskelematta. Potilaille, jotka eivät pysty nielemään koko tablettia, tabletit voidaan murskata ja lisätä pieneen määrään ruokaa tai juomaa juuri ennen annoksen ottamista.
Vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla on välttämätöntä säätää Lamivudine Teva Pharma BV: n annosta, joka voidaan ottaa ruuan kanssa tai ilman. Lisätietoja on pakkausselosteessa.
Miten Lamivudine Teva Pharma BV toimii?
Lamivudine Teva Pharma BV: n vaikuttava aine, lamivudiini, on nukleosidinen käänteiskopioijaentsyymin estäjä (NRTI). Se estää käänteiskopioijaentsyymin, joka on HIV-viruksen tuottama entsyymi, joka sallii sen infektoida soluja ja lisääntyä. Lamivudine Teva Pharma BV, joka otetaan yhdessä muiden viruslääkkeiden kanssa, vähentää HIV: n pitoisuutta veressä ja pitää sen pitoisuudet alhaisina. Lamivudine Teva Pharma BV ei paranna HIV-infektiota tai AIDSia, mutta se voi viivästyttää immuunijärjestelmän vaurioita ja AIDSiin liittyvien infektioiden ja sairauksien kehittymistä.
Mitä tutkimuksia on tehty Lamivudine Teva Pharma BV: llä?
Koska Lamivudine Teva Pharma BV on geneerinen lääke, tehdyt tutkimukset rajoittuivat osoittamaan lääkkeen bioekvivalenttia vertailulääkkeeseen Epiviriin. Kaksi lääkettä ovat biologisesti samanarvoisia, kun ne tuottavat samoja aktiivisia aineita kehossa.
Mitkä ovat Lamivudine Teva Pharma BV: n hyödyt ja riskit?
Koska Lamivudine Teva Pharma BV on geneerinen lääke ja bioekvivalentti vertailulääkkeen kanssa, sen hyödyjen ja riskien oletetaan olevan samanlaisia.
Miksi Lamivudine Teva Pharma BV on hyväksytty?
Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että EU: n vaatimusten mukaisesti Lamivudine Teva Pharma BV osoittaa, että sillä on vertailukelpoinen laatu ja biologisesti samanarvoinen kuin Epivir. Lääkevalmistekomitea katsoi näin ollen, että Epivirin tavoin Lamivudine Teva Pharma BV: n edut ovat suuremmat kuin tunnistetut riskit ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Lisätietoja Lamivudine Teva Pharma BV: stä:
Euroopan komissio myönsi 10. joulukuuta 2009 Teva Pharma BV: lle myyntiluvan Lamivudine Teva Pharma BV: lle, joka on voimassa koko Euroopan unionissa. Myyntilupa on voimassa viisi vuotta, minkä jälkeen se voidaan uusia.
Lamivudine Teva Pharma BV: n täydellinen EPAR-versio on täällä.
Vertailulääkettä koskeva EPAR-arviointikertomus löytyy myös viraston verkkosivuilta.
Tämän yhteenvedon viimeisin päivitys: 10-2009
