Xenical - orlistaatti

Mikä on Xenical?

Xenical sisältää vaikuttavana aineena orlistaattia. Lääke on 120 mg turkoosi kapseleita.

Mitä Xenicalia käytetään?

Xenical on tarkoitettu yhdistettynä lihaviin potilaisiin (ylipainoisiin) tarkoitetun ruokavalion kanssa, jonka ruumiinpainoindeksi (BMI) on suurempi tai yhtä suuri kuin 30 kg neliömetriä kohti, tai ylipainoisia potilaita (BMI suurempi tai yhtä suuri kuin ). 28 kg / m2), jotka saattavat sairastua tämän epätasapainon vuoksi. Lääkettä saa vain reseptillä.

Miten Xenicalia käytetään?

Xenical otetaan kapselin annoksina, jotka on otettu vedellä välittömästi ennen kunkin aterian alkua, sen aikana tai tunnin kuluessa. Jos unohdat aterian tai jos ruoka on rasvaton, ei ole suositeltavaa ottaa Xenicalia. Potilaan on noudatettava runsaasti hedelmiä ja vihanneksia sisältävää ruokavaliota, jossa noin 30% kaloreista on peräisin rasvasta. Ruokavalioon sisältyvät elintarvikkeet on jaettava kolmeen pääateriaan.

Sinun tulee lopettaa Xenicalin käyttö, jos 12 viikon kuluttua potilas ei ole menettänyt vähintään 5% hoidon alussa todetusta ruumiinpainosta.

Miten Xenical toimii?

Xenicalin vaikuttava aine, orlistaatti, on lihavuuslääke, joka ei vaikuta ruokahaluun. Orlistaatti on maha-suolikanavan lipaasien (rasva-aineenvaihduntaan vaikuttavien entsyymien) estäjä.

Näiden entsyymien estäminen estää joidenkin rasvojen aineenvaihduntaa ruokavaliossa, jolloin noin 30% aterioiden aikana nautittavista rasvoista kulkee suoliston läpi ilman, että sitä sulatetaan. Keho ei voi käyttää näitä ruokavalion toimittamia lipidejä tuottamaan energiaa tai keräämään niitä rasvakudokseen, mikä edesauttaa painonpudotusta.

Mitä tutkimuksia on tehty Xenicalilla?

Xenicalin vaikutuksia testattiin ensin kokeellisissa malleissa ennen kuin niitä tutkittiin ihmisillä.

Xenicalia havaittiin seitsemässä päätutkimuksessa, joihin osallistui yli 3 000 ylipainoisia tai lihavia potilaita. Tutkimukset kestivät yhdestä kahteen vuoteen, ja niitä verrattiin kolmeen erilaiseen Xenical-annokseen verrattuna lumelääkkeeseen (näyte) yhdessä ruokavalion kanssa. Potilaat ja lääkärit tiesivät, mitä hoitoa annettiin vain tutkimuksen lopussa. Toinen, pitkäkestoisempi tutkimus koski yli 3 000 lihavia potilaita, kun verrattiin Xenical-hoidon ja lumelääkkeen vaikutuksia neljän vuoden ajan yhdessä ruokavalion ja liikunnan kanssa. Kaikissa tutkimuksissa tehokkuusindeksi perustui kehon painon muutokseen.

Mitä hyötyä Xenicalista on havaittu tutkimuksissa?

Xenical on osoittanut suurempaa tehoa kuin lumelääkehoito painonpudotuksen määrittämisessä. Kun kaikkien seitsemän lyhyemmän tutkimuksen tuloksia tarkasteltiin yhdessä, potilaat, jotka saivat Xenicalia annoksina 120 mg, kolme kertaa päivässä vuoden kuluttua, olivat ilmoittaneet, että keskimääräinen painonpudotus oli 6, 1 kg, verrattuna 2, 6 kg: aan lumelääkettä saaneita potilaita. Suhteellisesti niiden potilaiden osuus, jotka olivat menettäneet yli 10% alkuperäisestä painostaan, oli 20% potilailla, jotka saivat Xenical-annosta ja 8% lumelääkeryhmässä. Nelivuotisen tutkimuksen päätyttyä 21% Xenicalilla hoidetuista potilaista oli menettänyt yli 10% painosta, kun taas lumelääkettä saaneista potilaista 10%.

Mitä riskejä Xenicaliin liittyy?

Yleisimpiä Xenicalin haittavaikutuksia (yli yhdellä kymmenestä potilaasta) ovat: influenssa, hypoglykemia (alhainen verensokeri), päänsärky, ylempien hengitysteiden infektiot (vilustuminen), pienen määrän öljymäisen aineen menetys. peräsuoli, vatsan epämukavuus tai krampit, ilmavaivat, myös yhdessä ulosteen päästöjen kanssa, voimakas stimulaatio ulosteeseen, rasva / rasvainen näköinen uloste, nestemäiset ulosteet, öljymäinen evakuointi ja lisääntynyt uloste. Nämä oireet ilmenevät yleensä hoidon alussa ja häviävät jonkin ajan kuluttua. Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Xenicalin ilmoitetuista sivuvaikutuksista. Xenicalia ei saa antaa potilaille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) orlistaatille tai lääkkeen jollekin muulle aineelle. Sitä ei myöskään saa käyttää potilaille, jotka kärsivät kroonisesta suoliston imeytymisestä (eli kun ravinnon sisältämät ravitsemusperiaatteet eivät helposti imeydy ruuansulatuksen aikana), kolestaasin (maksan vajaatoiminta) tai imetyksen aikana.

Miksi Xenical on hyväksytty?

Ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevä komitea (CHMP) katsoi, että Xenicalin hyödyt ovat suuremmat kuin riskit yhdessä kohtalaisen hypokalorisen ruokavalion kanssa lihavilla potilailla, joiden BMI on suurempi tai yhtä suuri kuin 30 kg / m2, tai ylipainoisia potilaita (BMI ≥ 28 kg / m2) ja niihin liittyviä riskitekijöitä. Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Xenicalille.