Mikä on Ivemend?
Ivemend on jauhe infuusioliuoksen valmistamiseksi (tiputetaan laskimoon). Se sisältää vaikuttavana aineena fosaprepitanttia (115 mg).
Mihin Ivemendiä käytetään?
Ivemend on antiemeettinen (lääke, jota käytetään pahoinvoinnin ja oksentelun estämiseen). Ivemendia käytetään yhdessä muiden lääkkeiden kanssa, joilla ehkäistään kemoterapian (syöpälääkkeiden) aiheuttamaa pahoinvointia ja oksentelua aikuisilla. Ivemend on tehokas kemoterapiassa sisplatiinin kanssa (korkea emetogeeninen potentiaali, joka kykenee aiheuttamaan pahoinvointia ja oksentelua) ja kohtalaisen emetogeenisen kemoterapian (joka perustuu syklofosfamidiin, doksorubisiiniin tai epirubisiiniin). Ivemend tekee kemoterapiaa potilaan siedettävämmäksi.
Lääkettä saa vain reseptillä.
Miten Ivemendiä käytetään?
Ivemendia annetaan 15 minuutin infuusiona puoli tuntia ennen kemoterapian aloittamista kemoterapian ensimmäisenä päivänä. Lääkettä tulee antaa aina yhdessä muiden lääkkeiden kanssa, jotka estävät pahoinvointia ja oksentelua, mukaan lukien kortikosteroidi (kuten deksametasoni) ja "5HT3-antagonisti" (kuten ondansetroni). Potilaan tulisi jatkaa hoitoa suun kautta pahoinvoinnin ja oksentelun estämiseksi vielä kahden tai kolmen päivän ajan Ivemendin saamisen jälkeen.
Miten Ivemend toimii?
Ivemendin, fosaprepitantin, sisältämä vaikuttava aine on aprepitantin "aihiolääke", toisin sanoen se muuttuu aprepitantiksi elimistössä. Aprepitantti on neurokiniini-1-reseptorin antagonisti (NK1), joka estää kemikaalin, jota kutsutaan "aineeksi P", sitoutumaan NK1-reseptoreihin. Kun aine P sitoutuu näihin reseptoreihin, pahoinvointi ja oksentelu esiintyvät. Estämällä reseptoreita Ivemend voi estää pahoinvointia ja oksentelua, joka esiintyy usein kemoterapian aikana ja sen jälkeen. Aprepitantia on hyväksytty Euroopan unionissa (EU) Emendissä vuodesta 2003 lähtien.
Miten Ivemendia on tutkittu?
Lääkealan yritys esitti tietoja, jotka tukivat Ivemendin käyttöä osoittamaan, että 115 mg: n Ivemend-infuusio tuottaa elimistössä samanlaisen aprepitantin määrän kuin 125 mg: n emend-kaspula, sekä tutkimuksista saadut tiedot. jossa 125 mg Emend-kaspaaleja annettiin kemoterapian ensimmäisenä päivänä. Kahdessa tutkimuksessa käytettiin yhteensä 1094 aikuista, joita hoidettiin sisplatiinia sisältävällä kemoterapialla, kun taas toisessa tutkimuksessa 866 rintasyöpäpotilasta hoidettiin syklofosfamidilla, doksorubisiinin tai epirubisiinin kanssa tai ilman. Kolme tutkimusta verrattiin Emendiä yhdessä deksametasonin ja ondansetronin kanssa deksametasonin ja ondansetronin standardiyhdistelmällä. Tehokkuuden pääasiallinen indikaattori oli niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka kärsivät pahoinvointia ja oksentelua viiden päivän kuluessa kemoterapiahoidosta.
Mitä hyötyä Ivemendistä on havaittu tutkimuksissa?
Koska Emend on 125 mg: n kapseleissa ja Ivemendissä samanarvoisia aprepitanttipitoisuuksia elimistössä, Emend-hoidon ensimmäisessä päivässä havaitut edut voidaan siirtää Ivemendiin.
Tutkimukset ovat osoittaneet, että Emendin lisääminen standardiyhdistelmään oli tehokkaampaa kuin pelkkä standardiyhdistelmä. Kun otetaan huomioon kahden sisplatiiniin liittyvän tutkimuksen tulokset, 68% Emendiä saaneista potilaista ei ollut pahoinvointia tai oksentelua oireita viiden päivän ajan (352 520: sta), kun taas 48%: lla potilaista, jotka eivät käyttäneet lääkettä (250: stä 523: sta). ). Kemoterapiaa koskevassa tutkimuksessa, jossa oli kohtalaisia emeetisiä vaikutuksia, 51%: lla Emendiä saaneista potilaista ei ilmennyt pahoinvointia tai oksentelua (220: sta 433: sta), kun taas 43%: lla potilaista, jotka eivät ottaneet lääkettä (180: sta 424: stä).
Mitä riskejä Ivemendiin liittyy?
Yleisimpiä Ivemendin haittavaikutuksia (havaittu 1–10 potilaalla sadasta) ovat: maksan entsyymien lisääntyminen, päänsärky, huimaus, hikka, ummetus, ripuli, dyspepsia (närästys), röyhtäily, ruokahaluttomuus, asteniaa tai väsymystä (heikkous ja väsymys), infuusiopisteen kovettumista ja kipua. Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Ivemendin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Ivemendiä ei pidä käyttää henkilöillä, jotka voivat olla yliherkkiä (allergisia) fosaprepitantille, aprepitantille, polysorbaatille 80 tai jollekin muulle aineelle. Sitä ei saa antaa samanaikaisesti seuraavien lääkkeiden kanssa:
- pimotsidi (käytetään mielisairauden hoitoon);
- terfenadiini, astemitsoli (käytetään yleensä allergiaoireiden hoitoon; näitä lääkkeitä voidaan saada ilman reseptiä);
- sisapridi (käytetään lievittämään joitakin vatsaongelmia).
Miksi Ivemend on hyväksytty?
Lääkevalmistekomitea (CHMP) on todennut, että Ivemendin hyödyt ovat suuremmat kuin sen riskit akuutin ja viivästyneen pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisyssä, joka liittyy sisplatiiniin perustuvan erittäin emetogeenisen syövän vastaisen kemoterapian hoitoon sekä ehkäisemiseen. pahoinvointia ja oksentelua, joka liittyy kohtalaisen emetogeeniseen syöpälääkehoitoon. Sen vuoksi komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Ivemendille.
Lisätietoja Ivemendistä:
Euroopan komissio antoi 11. tammikuuta 2008 Merck Sharp & Dohme Ltd: lle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan Ivemendille voimassa olevan myyntiluvan.
Ivemendin täysi EPEM löytyy täältä.
Tämän yhteenvedon viimeisin päivitys: 07-2009.
