EPHELIA ® - Estradioli

EPHELIA ® on Estradioliin perustuva lääke

THERAPEUTIC GROUP: Luonnolliset estrogeenit

IndikaatiotToimintamekanismiTutkimukset ja kliininen tehokkuus Käyttö- ja annostusohjeet Varoitukset Raskaus ja imetysToimenpiteetToimenpiteetToimenpiteet \ t

Käyttöaiheet EPHELIA ® - Estradioli

EPHELIA ® on osoitettu hormonikorvaushoitona postmenopausaalisilla naisilla tyypillisten jälkiklinisten oireiden hallitsemiseksi.

Toimintamekanismi EPHELIA ® - Estradioli

EPHELIA ®: n sisältämä hormoni on 17 beetanstradiolia, joka on luonnollinen estrogeeni, joka on tuotettu fysiologisesti munasarjan follikkelin granulosa-solujen avulla aromataasientsyymin ansiosta, joka pystyy muuntamaan theca-solujen tuottamat androgeenit estrogeeneiksi.

Normaali tuotanto, joka suoritetaan syklisesti naisilla munasarjojen syklin follikkeli- ja ovulaatiovaiheessa, takaa sekundaaristen seksuaalisten ominaisuuksien kehittymisen kehitysvaiheen aikana normaalin endometriumin liikevaihdon.

Estradiolin vaikutus ei kuitenkaan rajoitu pelkästään sukupuolielinten laitteiston tasoon, vaan se vaikuttaa myös luukudokseen, pystyy tasapainottamaan luun uudelleenmuodostusta, rintarauhasia, moduloimaan sen kehitystä ja toiminnallisuutta ja metaboliaa, mikä lisää TBG: n maksan eritystä ja tästä syystä proteiiniin kytkettyjen kiertävien kilpirauhashormonien osuus.

Tämän hormonin puuttuminen, joka toteutuu fysiologisesti vaihdevuosien aikana, vaikuttaa merkittävästi naisen yleiseen terveyteen, mikä auttaa luomaan monimutkaisen oire kuvan, joka yhdistää hermo- ja neurologiset oireet, toiset, joilla on suuri vakavuus, kuten osteoporoosi .

Siksi juuri näistä ehdoista syntyy tarve korvaushoidolle, joka pystyy vähentämään oireita ja siihen liittyvien sairauksien kehittymisen riskiä.

Laastareissa oleva formulaatio takaa myös vaikuttavan aineen erinomaisen hyötyosuuden, mikä vähentää suun kautta annettavan hoidon mahdollisia sivuvaikutuksia ja tekee siitä erityisen helppoa.

Tutkimukset ja kliininen teho

1. EXTROGENIC THERAPY AND CARDIOVASCULAR RISK

Yksi suurimmista riskeistä, joita on kuvattu vuosien ajan konjugoitujen hevosen estrogeenien kanssa, oli sydän- ja verisuonitauteihin liittyvä riski. Tutkimukset ovat osoittaneet, että suun kautta antaminen voi lisätä C-reaktiivisen proteiinin pitoisuutta 64%: lla vain 12 kuukauden hoidon aikana. Siirtyminen estradioli-transdermaalisiin laastareihin on vähentänyt tätä riskiä merkittävästi, mikä johti PCR-arvon nousuun vain 3% 12 kuukauden hoidon aikana.

2. ANNOSTUS JA YHTEENVETO

Uusien estrogeenipohjaisten lääkkeiden markkinointi tarjoaa lääkärille tärkeitä vaihtoehtoja oikean hoitotavan valinnassa. Annostuksen ja antoreitin valinta on erityisen tärkeä parametri, joka kykenee merkittävästi vaikuttamaan oireenmukaisuuteen samalla kun hallitaan useita kuvattuja sivuvaikutuksia.

3. HORMONAALINEN TERAPIA JA RISKIT

Vaikka estrogeenihoito on erityisen tärkeää postmenopausaalisten naisten elämänlaadun parantamiseksi, sivuvaikutukset vähentävät merkittävästi kliinistä käyttöä. Tältä osin uusien rekrytointistrategioiden, kuten transkutaanisen, syntyminen voi taata sivuvaikutusten vähenemisen.

Käyttötapa ja annostus

EPHELIA ® transdermaalinen laastari:

EPHELIA 25 mcg / 24 h - 5 mg estradiolemhydraattia;

EPHELIA 37, 5 mcg / 24 h - 7, 5 mg estradiolemidratoa;

EPHELIA50 mcg / 24 h - 10 mg estradiolemhydraattia;

EPHELIA 75 mcg / 24 h - 15 mg estradiolemidratoa;

EPHELIA 100 mcg / 24 h - 20 mg estradiolemhydraattia.

Hoito on aloitettava mahdollisimman pienellä annoksella, mikä saattaa korjata annoksen terapeuttisen tehon arvioinnin ja mahdollisten sivuvaikutusten arvioinnin jälkeen.

Laastarit, jotka takaavat estradiolin säädellyn vapautumisen, on vaihdettava 3–4 päivän välein kiertämällä levityspisteitä, lukuun ottamatta rinta-alaa, jossa sitä ei saa lainkaan käyttää.

Lääkärisi on määriteltävä riittävän terapeuttisen kaavan, joko jatkuvan tai syklisen, määritelmä, kun olet arvioinut huolellisesti potilaan terveydentilan ja hänen kliinisen kuvan.

Lääketieteellinen valvonta on välttämätöntä koko terapeuttisen kurssin ajan.

Varoitukset EPHELIA ® - Estradioli

Estrogeenihormonikorvaushoitoa estrogeenin kanssa on edeltävä ja siihen on liitettävä lääkintähenkilöstö, jonka on seurattava huolellisesti potilaan terveyttä ja mahdollisia vakavia oireita.

Hoidon vaara voisi edelleen lisääntyä sellaisten tilojen läsnäololla, jotka altistavat neoplastisten ja kardiovaskulaaristen patologioiden kehittymiselle, kuten endometrioosi, historia tai riippuvainen riippuvaisista tromboembolisista tai estrogeenisairauksista, verenpaineesta, maksasairaudesta, diabeteksesta, migreenistä ja autoimmuunisairauksista.

On myös hyödyllistä muistaa, että estrogeenihoito lisää rintasyövän, endometriumin syövän, rintasyövän, sepelvaltimotaudin ja aivohalvauksen riskiä.

VAKUUTUS JA VAKUUTUS

Epidemiologisissa tutkimuksissa ei havaita erityisiä teratogeenisiä ja mutageenisia vaikutuksia sikiöön, kun he joutuvat vahingossa altistumaan estrogeenille, EPHELIA ® -annoksen käyttö on vasta-aiheista sekä raskauden aikana että sitä seuraavassa imetysaikana.

vuorovaikutukset

Ensikierron aineenvaihdunnan puuttuminen, joka luonnehtii estradiolin antamista transdermaalisten laastareiden kautta, vähentää merkittävästi kliinisesti merkitsevien lääkkeiden yhteisvaikutusten riskiä.

Tästä huolimatta on syytä muistaa, että estradiolin terapeuttinen teho voi muuttua näiden hormonien metaboliaa aiheuttavien maksaentsyymien indusoijien tai inhibiittorien samanaikaisella antamisella, kuten antikonvulsantteilla ja anti-infektioilla.

Vasta-aiheet EPHELIA ® - Estradioli

EPHELIA ® on vasta-aiheinen raskauden ja imetyksen aikana, potilailla, joilla on estorgeno-riippuvainen karsinooma, rintakarsinooma, akuutti tromboflebiitti, äskettäinen embolinen trombisairaus,

trombiaemboliaa, maksasairautta, porfyriaa, hoitamatonta endometriumin hyperplasiaa, ei-agnostista emätinpoistoa ja tietysti yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle tai jollekin sen apuaineista.

Haittavaikutukset - haittavaikutukset

Huolimatta estradiolin transdermaalisesta annostelusta vähennetään joitakin oraalisen antamisen jälkeen havaittuja sivuvaikutuksia, on välttämätöntä muistaa yleisesti, että estrogeenikorvaushoito altistaa potilaalle lukuisia sivuvaikutuksia, sekä akuutteja että välittömiä ja kroonisia ja progressiivisia.

Akuuteista oireista, jotka alkavat esiintyä alkuvaiheessa ja jotka yleensä häviävät seuraavissa vaiheissa, on mahdollista muistaa painon vaihtelut, koon kasvun ja rintojen jännityksen, maksan toiminnan muutokset, glukoositoleranssin muutokset, migreeni, sydämentykytys yleinen huonovointisuus, huimaus, masennus, libido-muutokset, endometriumin hyperplasia, virtsankarkailu, kystiitti, hyperkolesterolemia, hengenahdistus ja nuha.

Tärkeät epidemiologiset tutkimukset ovat sen sijaan pyrkineet karakterisoimaan joitakin patologisia ilmentymiä, joita havaittiin estrogeenien ottamisen jälkeen pitkään.

Tarkemmin sanottuna estrogeenin saanti viiden vuoden ajan näyttää lisäävän rintasyöpä- ja endometriumkarsinoomien kehittymisen riskiä, mikä kasvaa hoidon keston myötä.

Sydän- ja verisuonisairaudet ovat kehittyneet useammin naisilla, jotka saavat korvaushoitoa estradiolin tai muiden estrogeenien kanssa.