huumeita

Zoely - ehkäisyvalmiste

Mikä on Zoely - ehkäisyvalmiste?

Zoely on lääke, joka on saatavana 24 valkoisena "aktiivisena" tablettina, jotka sisältävät vaikuttavia aineita nomegestroliasetaattia (2, 5 mg) ja estradiolia (1, 5 mg), ja 4 keltaista "inaktiivista" tablettia (lumelääke) ilman vaikuttavia aineita.

Mikä Zoely on käytetty - Pills?

Zoely on ehkäisyväline. Lääkettä saa vain reseptillä.

Miten Zoelyä käytetään - ehkäisypillereitä?

Otat yhden tabletin päivässä niin kauan kuin haluat ehkäisymenetelmän, kun aloitat aktiivisen tabletin kuukautiskierron ensimmäisenä päivänä. Zoely on saatavana 28 tabletin pakkauksissa (24 valkoista tablettia, joita seuraa 4 keltaista tablettia), jotka on otettava peräkkäin käyttäen tarroja, jotka merkitsevät jokaisen tabletin mukaiset viikonpäivät.

Miten Zoely - Birth Control Pills?

Zoely on yhdistetty ehkäisyvalmiste, joka sisältää kaksi vaikuttavaa ainetta, nomegestroliasetaatti (progestiini) ja estradioli (estrogeeni). Estradioli on identtinen munasarjojen kuukautiskierron aikana luonnollisesti tuottaman hormonin kanssa. Nomegestroliasetaatti on peräisin progesteronia kutsuvasta hormonista, jota myös munasarjat tuottavat kuukautiskierron aikana. Zoely toimii muuttamalla kehon hormonaalista tasapainoa ovulaation estämiseksi, kohdunkaulan liman muuttamiseksi ja kohdun limakalvon harventamiseksi (kohdun sisäpinta).

Mitkä tutkimukset on tehty Zoely-pillereillä?

Zoelyn vaikutuksia testattiin ensin kokeellisissa malleissa ennen kuin niitä tutkittiin ihmisillä.

Zoelyä analysoitiin kahdessa päätutkimuksessa, joihin osallistui yhteensä 4 433 18–50-vuotiasta naista. Tutkimuksiin osallistuneita naisia ​​hoidettiin Zoelylla tai muulla ehkäisyvälineellä, joka sisälsi drospirenonia ja etinyyliestradiolia yhden vuoden ajan (13 kuukautiskiertoa). Tehokkuuden pääasiallinen mittari oli 18–35-vuotiaiden naisten raskauksien määrä hoidon aikana tai pian sen keskeytymisen jälkeen, ilmaistuna "Pearl-indeksiä" käyttävien raskauksien prosenttiosuutena. Pearl-indeksi on standardimenetelmä, jota käytetään ehkäisyvälineiden tehokkuuden mittaamiseen, mikä kertoo ei-toivottujen raskauksien määrän, joita esiintyy 100 naisella / vuodessa (vastaa 1 300 kuukautiskiertoa). Pieni Pearl-indeksi edustaa raskauden todennäköisyyttä.

Alle 18-vuotiaille nuorille ei ole saatavilla kliinistä tutkimusta.

Mitä hyötyä Zoely - Kontraceptic Pill -valmisteesta on havaittu tutkimuksissa?

18–35-vuotiailla naisilla Pearlin indeksi oli noin 0, 4 Zoelellä ja 0, 8 vertailukelpoisella ensimmäisellä tutkimuksella ja noin 1, 2 Zoelyllä ja 1, 9 yhdessä lääkkeen kanssa. vertailussa toisessa tutkimuksessa.

Mitä riskejä Zoely - Pillsiin liittyy?

Zoelyn yleisimmät sivuvaikutukset (useammalla kuin yhdellä 10 potilaasta) ovat akne ja kuukautiskierron muutokset (esimerkiksi syklin puuttuminen tai epäsäännöllisyys). Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Zoelyn ilmoitetuista sivuvaikutuksista.

Zoelyä ei saa antaa naisille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) nomegestroliasetaatille, estradiolille tai jollekin muulle aineelle. Sitä ei myöskään saa käyttää naisella, jolla on tai on ollut laskimo- tai valtimotromboosi (verihyytymiä suonissa tai valtimoissa), mukaan lukien sydänkohtaus tai aivohalvaus tai jotka kärsivät olosuhteista, jotka voivat lisätä riskiä tromboosin (erittäin korkea verenpaine, diabetes, jossa on verisuonten komplikaatioita tai erittäin korkea kolesteroli). Sitä ei pidä käyttää naisilla, joilla on verenvuotohäiriö (esim. C-proteiinin puutos), eräänlainen migreeni, jonka nimi on "migreeni auralla" (visuaaliset tai muut oireet), vakavat maksasairaudet, jotka johtuvat maksan aiheuttamista vaikutuksista. jossa maksa ei vielä toimi kunnolla, tietyntyyppiset kasvaimet tai epänormaali veren menetys tuntemattomasta alkuperästä. Täydellinen luettelo rajoituksista on pakkausselosteessa.

Miksi Zoely on hyväksytty - pillerit?

Lääkevalmistekomitea katsoi, että Zoelyn hyödyt ovat sen riskejä suuremmat ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.

Lisätietoja Zoely - ehkäisyvalmisteesta

Euroopan komissio myönsi 27. heinäkuuta 2011 koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Zoely Serene Europe Limitedille Merck Serono Europe Limitedille. Myyntilupa on voimassa viisi vuotta, minkä jälkeen se voidaan uusia.

Lisätietoja Zoely-hoidosta saat pakkausselosteesta (joka on myös osa EPAR-lausuntoa) tai ota yhteys lääkäriisi tai apteekkiin.

Tämän yhteenvedon viimeisin päivitys: 04-2011