NOVYNETTE ® on etinyyliestradioli + desogestreeli.
TERAPEUTISET RYHMÄT: Systeemiset hormonaaliset ehkäisyvalmisteet - Progestiini ja estrogeenit, kiinteä yhdistelmä
IndikaatiotToimintamekanismiTutkimukset ja kliininen tehokkuus Käyttö- ja annostusohjeet Varoitukset Raskaus ja imetysToimenpiteetToimenpiteetToimenpiteet \ t
Indikaatiot NOVYNETTE ® - ehkäisyvalmiste
NOVYNETTE ® -valmistetta käytetään suun kautta otettavana ehkäisyvalmisteena.
Toimintamekanismi NOVYNETTE ® - ehkäisyvalmiste
NOVYNETTE ® on kiinteä yhdistelmä estro-progestiinia, jota käytetään ehkäisymenetelmänä.
Sen biologinen vaikutus varmistetaan etinyyliestradiolin, estrogeenin, jota käytetään myös hormonikorvaushoidossa, ja desogestreelin, synteettisen progestiinin, kanssa, jolla on merkittävä anti-estrogeeninen vaikutus.
Biologisesta näkökulmasta ehkäisyaktiviteetti suoritetaan inhiboimalla molempien hormonien aiheuttamaa hypotalamuksen ja aivolisäkkeen akselin palautetta, joka on käyttökelpoinen vähentämään gonadotropiinien erittymistä ja siitä johtuvaa munasolujen kypsymistä, johon liittyy kiinnitys ja induktio. liman ja endometriumin kemiallisten ja fysikaalisten ominaisuuksien vaihteluista, jotka estävät sekä siittiöiden nousun että mahdollisen alkion pesimisen.
NOVYNETTE ®: ssa käytetyt hormonaaliset annokset mahdollistavat sekä edellä mainittujen ehkäisymenetelmien toteuttamisen että joidenkin sivuvaikutusten, kuten hirsutismin ja ihon ongelmien, jotka liittyvät usein ensimmäisen ja toisen sukupolven ehkäisyvälineiden käyttöön, vähentäminen.
Kahden vaikuttavan aineen farmakokineettiset ominaisuudet mahdollistavat myös tabletin päivittäisen saannin, kun otetaan huomioon molempien noin 24 - 30 tunnin puoliintumisaika.
Tutkimukset ja kliininen teho
1. KOMBINITETTUJEN SUORITUSSOPIMUSTEN TEHOKKUUS
Pioneeritutkimus, joka osoitti pieniannoksisten suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden tehokkuuden erinomaisen ehkäisymenetelmän varmistamisessa ja vähentää samalla epämiellyttäviä sivuvaikutuksia, mukaan lukien erityisesti androgeeniset.
2. NOVYNETTEEN VASTUULLISUUS
Tutkimuksessa, joka tehtiin 25 naisella, jotka saivat ehkäisyä Novynette-hoidolla, mikä osoittaa, että tämä lääke on hyvin siedetty ja aiheuttaa ohimeneviä ja kliinisesti merkityksettömiä sivuvaikutuksia.
3. VASTAAVAT VERTAILUT
Työt osoittavat, että etinyyliestradioliin ja gestodeeniin tai etinyyliestradioliin ja desogestreeliin perustuvien suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden tehokkuus ja turvallisuusprofiili ovat käytännössä päällekkäisiä. Molemmat hoidot olivat hyvin siedettyjä.
Käyttötapa ja annostus
NOVYNETTE®- tabletit, jotka on päällystetty 20 mcg: lla etnyyliestradiolia ja 150 mcg desogestreeliä:
Kuten useimmat suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet, NOVYNETTE ® noudattaa myös klassista saantiohjelmaa, jolle on tunnusomaista, että päivässä otetaan yksi tabletti päivässä 21 päivän ajan, ja keskeytetään noin viikon suspensiokausi, jossa verenvuoto on samanlainen kuin fysiologinen. kuukautiset.
Ehkäisymenetelmä tulee aloittaa kuukautisten alkamispäivänä ja sitä jatketaan seuraavien 20 päivän ajan samanaikaisesti suoritetuilla päivittäisillä annoksilla, jotta ehkäisyvalmisteiden teho säilyy korkeana, mikä yleensä laskee noin kolmekymmentä tuntia suspensiosta.
Ehkäisyaineen suorittaman palautteen estämisen biologinen vaikutus pyrkii pikemminkin spontaanisti regressoitumaan noin seitsemännen suspensiopäivän ajan, mikä vähentää merkittävästi ehkäisymenetelmää.
Lääketieteellinen lausunto ennen hoidon aloittamista ja sen aikana on välttämätöntä sekä saman todellisen tarpeen arvioinnissa kuin mahdollisten sivuvaikutusten seurannassa.
Tämä valvonta tulee olemaan olennainen, jos unohdat ottaa tabletin ottamisen tai käytetyn suun kautta otettavan ehkäisyn mahdollisen vaihtelun.
Varoitukset NOVYNETTE ® - ehkäisyvalmiste
Ennen suun kautta otettavien ehkäisymenetelmien tekemistä on tehtävä huolellinen gynekologinen tutkimus, joka on hyödyllinen arvioitaessa terapeuttista soveltuvuutta ja mahdollisia tekijöitä, jotka voivat lisätä sivuvaikutusten esiintyvyyttä.
Itse asiassa kardiovaskulaaristen ja neoplastisten patologioiden läsnäolo tai menneisyyden, maksan ja munuaissairauksien, neurologisen ja psykiatrisen pallon häiriöt, metaboliset patologiat, kuten diabetes ja sydän- ja verisuonitautien riskitekijät, kuten lihavuus tai tupakointi, voivat merkittävästi lisätä esiintyvyyttä NOVYNETTE ® -hoitoon liittyviä haittavaikutuksia
On myös tärkeää muistaa, että erilaisissa epidemiologisissa tutkimuksissa on kuvattu pankreatiitin, tromboembolisten ja kardiovaskulaaristen tapahtumien, kohdunkaulan neoplastisten sairauksien lisääntymistä, tulehduksellisia ja hermostopatologioita yhdistettyjen suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden käytön jälkeen alttiilla potilailla.
NOVYNETTE ® sisältää laktoosia niin, että sen saanti laktaasientsyymipuutoksen, glukoosin / galaktoosin imeytymishäiriön tai laktoosi-intoleranssin potilailla voi liittyä vakaviin maha-suolikanavan häiriöihin.
VAKUUTUS JA VAKUUTUS
Vaikka tieteellisessä kirjallisuudessa ei ole vielä osoitettu yhteyttä progestogeeni-estrogeenin saannin ja sikiön kehitykseen liittyvien muutosten välillä, NOVYNETTE ® -annos on vakavasti vasta-aiheinen koko raskauden aikana.
Lisäksi molempien aktiivisten ainesosien kyky kulkea rintasuodattimen läpi ja keskittyä rintamaitoon laajentaa edellä mainittua kontraindikaatiota myös seuraavaan imetysaikaan.
vuorovaikutukset
Maksan aineenvaihdunta, johon molemmat vaikuttavat aineet altistuvat, lisää merkittävästi kliinisesti merkittävien yhteisvaikutusten riskiä.
Eri aktiiviset ainesosat, mukaan lukien rifampisiini, fenytoiini, barbituraatit, antiretroviraaliset lääkkeet, antibiootit, kasviperäiset lääkeaineet, kuten mäkikuisma, voivat itse asiassa moduloida etinyyliestradiolin ja desogestreelin metaboliasta vastuussa olevien sytokromaalisten entsyymien aktiivisuutta vaihtelemalla suhteellisia farmakokineettisiä ominaisuuksia. siksi myös ehkäisymenetelmää.
Tämä selittää, miksi on tarpeen käyttää vaihtoehtoisia ehkäisymenetelmiä hoidon aikana.
On hyvä muistaa, että NOVYNETTE ® -valmisteen sisältämät vaikuttavat aineet saattavat aiheuttaa muutoksia lääkkeiden terapeuttiseen tehoon, joten olisi hyödyllistä kuulla lääkärisi ja lukea pakkausseloste huolellisesti ennen minkään lääkkeen ottamista.
Vasta-aiheet NOVYNETTE ® - ehkäisyvalmiste
NOVYNETTE ® on vasta-aiheinen nykyisen tai aikaisemman laskimotromboosin, aivohalvauksen, verenpainetaudin, aineenvaihdunnan häiriöiden, kuten diabetes mellituksen, verenpaineen ja dyslipidemian, maksan ja munuaisten toiminnan muutosten, pahanlaatuisten patologioiden, hermostollisten häiriöiden, motoristen häiriöiden, diagnosoimattomien gynekologisten häiriöiden yhteydessä. ja jos on yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai jollekin sen apuaineista.
Haittavaikutukset - haittavaikutukset
Eri kliinisissä tutkimuksissa ja huolellisessa markkinoille saattamisen jälkeisessä seurannassa on havaittu, että NOVYNETTE®-hoitoon voi liittyä erilaisia haittavaikutuksia, kuten epäsäännöllinen verenvuoto, migreeni, pahoinvointi, oksentelu, painonnousu, masennus ja mielialan muutokset.
Harvinaisemmat mutta kliinisesti merkittävämmät sivuvaikutukset ovat vaikuttaneet sydän- ja verisuonijärjestelmään verenpainetaudin ja tromboembolian myötä, ja maksa, jolla on lisääntynyt maksan karsinoomariski.
Huomautuksia
NOVYNETTE ® on myytävissä vain reseptillä.
