Capecitabine Krka - kapetsitabiini

Mikä on Capecitabine Krka - Capecitabine?

Capecitabine Krka on lääke, joka sisältää vaikuttavana aineena kapesitabiinia. Sitä on saatavana tabletteina (150, 300 ja 500 mg).

Capecitabine Krka on "yleinen hybridilääke". Tämä tarkoittaa sitä, että Capecitabine Krka on samanlainen kuin "vertailulääke", joka sisältää saman vaikuttavan aineen, mutta on saatavana uudena annoksena olemassa olevien lisäksi. Vaikka vertailulääke Xeloda on saatavana 150 ja 500 mg: n tableteina, Capecitabine Krka on saatavana myös 300 mg: n tabletteina.

Mihin Capecitabine Krka - Capecitabineä käytetään?

Capecitabine Krka on syöpälääke, joka on tarkoitettu seuraavien lääkkeiden hoitoon:

paksusuolen syöpä (paksusuoli). Capecitabine Krka on tarkoitettu yhdistettynä muihin syöpälääkkeisiin tai monoterapiaan (yksinään) potilailla, joille tehdään leikkausta "III vaiheen" tai "C-vaiheen Dukes" -kuoren syöpään;
metastaattinen paksusuolen syöpä (paksusuolen syöpä, joka on levinnyt muihin kehon osiin). Capecitabine Krka on tarkoitettu yhdessä muiden syöpälääkkeiden kanssa tai monoterapiana;
kehittynyt mahalaukun karsinooma. Capecitabine Krka on tarkoitettu yhdessä muiden syöpälääkkeiden kanssa, mukaan lukien platinaa sisältävä syöpälääke, kuten sisplatiini;
paikallisesti levinnyt tai metastaattinen rintasyöpä (rintasyöpä, joka on alkanut levitä muihin kehon osiin). Capecitabine Krka on tarkoitettu yhdistelmäksi dosetakselin (toisen tyyppinen syöpälääke) kanssa antrasykliinin (toisen tyyppisen syöpälääkkeen) negatiivisen hoidon jälkeen. Sitä voidaan käyttää myös monoterapiassa tapauksissa, joissa antrasykliini- ja taksaanihoidot (muuntyyppiset syöpälääkkeet) eivät ole toimineet tai potilaille, joiden antrasykliinihoito ei ole sopiva.

Lääkettä saa vain reseptillä.

Miten Capecitabine Krka - Capecitabine käytetään?

Capecitabine Krka -valmistetta saa antaa vain lääkäri, joka on pätevä syöpälääkkeiden käyttöön.

Capecitabine Krka annetaan kahdesti päivässä 625–1 250 mg: n annoksina kehon pinta-alan neliömetriä kohti (lasketaan potilaan painon ja korkeuden perusteella). Annos riippuu hoidettavan tuumorin tyypistä. Lääkäri laskee 150, 300 ja 500 mg: n tablettien määrän, jotka potilaan on otettava. Capecitabine Krka-tabletit tulee ottaa vedellä 30 minuutin kuluessa aterian jälkeen.

Hoito kestää kuusi kuukautta paksusuolen kirurgian jälkeen. Muiden syöpätyyppien hoito keskeytetään, jos tauti pahenee tai jos potilas ei siedä hoitoa. Annoksia on muutettava potilailla, joilla on maksan tai munuaissairaus, ja potilailla, joilla on tiettyjä haittavaikutuksia.

Lisätietoja on tuotteen ominaisuuksien yhteenvedossa (sisältyy myös EPAR-lausuntoon).

Miten Capecitabine Krka - Capecitabine toimii?

Capecitabine Krkan vaikuttava aine, kapesitabiini, on sytotoksinen lääke (lääke, joka voi tappaa "antimetaboliittien" ryhmään kuuluvia soluja, kuten syöpäsolut). Kapetsitabiini on "aihiolääke", joka muunnetaan kehossa 5-fluorourasiiliksi (5-FU); kuitenkin se muuttuu enemmän kasvainsoluissa kuin normaaleissa kudoksissa. Se otetaan tabletteina, kun taas 5-FU: ta tulisi yleensä pistää.

5-FU on pyrimidiinin analogi. Pyrimidiini on solujen (DNA ja RNA) geneettisen materiaalin komponentti. Rungossa 5-FU korvaa pyrimidiinin ja häiritsee uuden DNA: n valmistukseen osallistuvia entsyymejä. Tällä tavalla se estää syöpäsolujen kasvua ja aiheuttaa niiden kuoleman.

Miten Capecitabine Krka - Capecitabine on tutkittu?

Yhtiö esitti tutkimuksista saadut tiedot lääkkeen bioekvivalenssin määrittämiseksi vertailulääkkeeseen Xeloda. Kaksi lääkettä ovat biologisesti samanarvoisia, kun ne tuottavat samoja aktiivisia aineita kehossa.

Mitä hyötyjä ja riskejä Capecitabine Krka - Capecitabine?

Koska Capecitabine Krka on bioekvivalentti vertailulääkkeen kanssa, sen hyödyt ja riskit katsotaan samoiksi kuin vertailulääkkeellä.

Miksi Capecitabine Krka - Capecitabine on hyväksytty?

Lääkevalmistekomitea katsoi, että EU: n vaatimusten mukaisesti Capecitabine Krka on osoittautunut vertailukelpoiseksi ja biologisesti samanarvoiseksi Xelodan kanssa. Sen vuoksi lääkevalmistekomitea katsoi, että kuten Xelodan tapauksessa, hyöty on suurempi kuin tunnistetut riskit ja suositteli Capecitabine Krka -valmisteen myyntilupaa.