ASACOL ® Mesalazine

ASACOL ® on mesalatsiiniin perustuva lääke

TERAPEUTISET RYHMÄT: Ei-steroidiset suoliston tulehduskipulääkkeet - Aminosalisyylihappo ja analogit

IndikaatiotToimintamekanismiTutkimukset ja kliininen tehokkuus Käyttö- ja annostusohjeet Varoitukset Raskaus ja imetysToimenpiteetToimenpiteetToimenpiteet \ t

Indikaatiot ASACOL ® Mesalazine

ASACOL® on suoliston tulehduskipulääke, jota käytetään suoliston tulehduksellisten muotojen, kuten Crohnin taudin ja haavaisen paksusuolitulehduksen, hoidossa.

Eri formulaatiot mahdollistavat hoidon taudin eri vaiheissa.

Toimintamekanismi ASACOL ® Mesalazine

ASACOL ®: n sisältämä mesalatsiini on anti-inflammatorinen aine, joka kuuluu laajempaan aminosalisyylihapporyhmään ja jolla on selektiivinen vaikutus suoliston limakalvoja vastaan.

Tämä tyypillinen ominaisuus liittyy olennaisesti vaikuttavan aineen farmakokineettisiin ominaisuuksiin, jotka oraalisesti maha-vastustuskykyisten tablettien muodossa voivat läpäistä vahingoittumattoman mahahapon esteen ja vapautua ileaalisella tasolla, jossa se suorittaa terapeuttisen vaikutuksensa.

Itse asiassa paikallinen anti-inflammatorinen vaikutus on mahdollista johtuen mesalatsiinin systeemisen imeytymisen pienentyneestä nopeudesta, joka suoliston tasolla keskittymällä pystyy estämään kemiallisten tulehduksellisten välittäjien, kuten arakidonihappometaboliittien (prostaglandiinit, tromboksaanit ja leukotrieenit), tuotantoa ) suojellaan suoliston limakalvon eheyttä.

Vaikka aktiivisen lääkeaineen osa erittyy ulosteen kautta, maksan ja suoliston asetyloinnin jälkeen absorboitunut hyvin pieni määrä eliminoituu pääasiassa virtsan kautta.

Tutkimukset ja kliininen teho

1. MESALAZINE ULCERATIIVISESSA KOLISISSA

Haavainen paksusuolitulehdus on yksi niistä suolistosairauksista, joihin mesalatsiinihoito on osoitettu. Tässä kliinisessä tutkimuksessa todettiin, että mesalatsiinin saanti suurina annoksina 2 viikon ajan voisi helpottaa nopeasti taudin tärkeimpiä oireita, kuten peräsuolen verenvuotoa ja kivuliaita evakuointia, jotka kestivät jopa 6 viikkoa useimmilla potilailla. käsitelty.

2. MESALAZINA JA KRONNAALISET INFLAMMATERIAALIT: TEKNIIKKA

Huolimatta lukuisista tutkimuksista, jotka täyttävät kansainvälisen kirjallisuuden mesalatsiinin ja muiden aminosalisyylihappojen ryhmään kuuluvien vaikuttavien aineiden tehosta tulehduksellisten suolistosairauksien hoidossa, tilastollisesti ei ole vielä mahdollista laatia yhtä lausuntoa. Nämä todisteet viittaavat siksi siihen, että on tärkeää käynnistää uusia kliinisiä tutkimuksia, joissa on lukuisia näytteitä ja standardoituja protokollia, jotka voivat antaa lääkärille arviointiparametrin.

3. MESALAZINA JA EDISTÄMINEN

Mielenkiintoinen italialainen tutkimus, jossa kävi ilmi, kuinka mesalatsiinin syklinen saanti 10 päivää kuukaudessa viiden vuoden kliinisessä tutkimuksessa, voisi vähentää divertikuliitin esiintyvyyttä suolistossa esiintyvillä potilailla. Tämä tutkimus, jossa on vain vähän tilastollista arvoa, on kuitenkin erityisen tärkeä kliinisestä näkökulmasta, kun otetaan huomioon mesalatsiinin ennaltaehkäisevä vaikutus.

Käyttötapa ja annostus

ASACOL ® mesalatsiini 400/800 mg mahalaukunkestävät tabletit tai mesalatsiini 400 mg modifioidusti vapauttavat kapselit: hyödyllisiä sekä aktiivisten vaiheiden hoidossa että toistumisen ehkäisyssä, on suositeltavaa ottaa 1 - 2 tablettia tai 400 kapselia mg kolme kertaa päivässä.

Syöminen on suositeltavaa tyhjään vatsaan ja tiukassa lääkärin valvonnassa.

ASACOL®-peräpuikot 500–1000 mg mesalatsiinia : hyödyllisiä peräsuolen tasolle lokalisoitujen tulehdussairauksien hoidossa, on suositeltavaa ottaa 1 gramman peräpuikko kerran päivässä tai 2–3 peräpuikkoa 500 mg päivässä.

Joka tapauksessa, jotta lääke voi suorittaa maksimaalisen terapeuttisen vaikutuksensa, on välttämätöntä, että peräpuikko säilytetään pitkiä aikoja, kuten yöllä.

ASACOL®-peräsuolen vaahto 1 - 2 - 4 grammaa mesalatsiini- ja rektaalista suspensiota 2 - 4 g / 50 ml: osoitettu rektaalisen ja sigmoidin tunteiden hoitoon, on suositeltavaa ottaa 1 annos rektaalivaahtoa tai rektaalista suspensiota, joka on 2 g, Kerran tai kahdesti päivässä.

Saapuminen olisi mieluiten tehtävä aamulla ja nukkumaan mennessä.

Kaikki edellä mainitut annokset ovat puhtaasti ohjeellisia, koska lääkäri voi muuttaa annosta ja saannin ajoitusta potilaan kliinisten tilojen perusteella.

Varoitukset ASACOL ® Mesalazine

Kun otetaan huomioon mesalatsiinin osittainen maksan ja munuaisten aineenvaihdunta, ASACOL ® -annostus on tehtävä erityisen huolellisesti ja tiukassa lääkärin valvonnassa potilailla, joilla on maksan ja munuaisten vajaatoiminta ja joiden osalta näiden kahden elimen säännöllinen seuranta olisi tarpeen.

Samaa huolellisuutta on noudatettava potilailla, jotka kärsivät hematologisen mallin muutoksista, joista mesalatsiinin saanti voi olla samanaikainen vakavien veren dyskrasioiden kanssa.

Vaikuttavan aineen luonne ja helposti allergeenisten apuaineiden läsnäolo voivat olla vastuussa allergisista reaktioista, jopa vakavista, yliherkillä potilailla, joten olisi hyödyllistä lopettaa hoito välittömästi.

Laktoosin esiintyminen ASACOL ® -mahonkestävissä tableteissa saattaa liittyä haittavaikutusten kehittymiseen ruoansulatuskanavassa potilailla, joilla on glukoosi / galaktoosi-imeytymishäiriö tai laktaasientsyymipuutos.

Huolimatta siitä, että lääke ei kykene muuttamaan potilaan havaitsevaa kapasiteettia, jotkut sen sivuvaikutukset, ja erityisesti päänsärky, voivat tehdä koneiden käytöstä ja ajoneuvoista vaarallisen.

VAKUUTUS JA VAKUUTUS

Kliiniset tutkimukset ja merkittävät tutkimukset mesalatsiinin käytöstä raskauden ja imetyksen aikana sekä suhteelliset vaikutukset sikiön ja lapsen terveyteen estävät ASACOL ®: n turvallisuusprofiilin karakterisoinnin.

Tästä syystä tämän lääkkeen käyttöä ei pidä suositella raskauden ja imetyksen aikana.

vuorovaikutukset

Vaikka mesalatsiinin alhainen systeeminen imeytyminen vähentää merkittävästi mahdollisten vuorovaikutusten riskiä, on suositeltavaa välttää samanaikaisesti sellaisten aineiden kuten laktuloosin, joka kykenee alentamaan suoliston luumen pH: ta, samanaikainen saanti, viivästyttämällä mesalatsiinin ja lääkkeiden vapautumista munuaisten aineenvaihdunnasta, jotta munuaissairauden riskin vähentämiseksi.

Samanaikainen kortikosteroidien saanti, joka on käyttökelpoinen taudin akuuteissa vaiheissa, voisi määrittää mesalatsiinin tulehduskipulääkkeiden merkittävän lisääntymisen.

Lopuksi ASACOL® voi olla vuorovaikutuksessa sellaisten vaikuttavien aineiden kanssa, kuten kumariini, metotreksaatti, probenecidi, sulfinipyratsoni, spironolaktoni, furosemidi, rifampisiini ja sulfonyyliureat, joilla ei ole täysin karakterisoituja vaikutuksia.

Vasta-aiheet ASACOL ® Mesalazine

ASACOL ® on kontraindisoitu potilaille, joiden tiedetään olevan yliherkkiä salisylaattiryhmään kuuluvalle vaikuttavalle aineelle tai analogeille, sekä potilaille, joilla on mahalaukun ja pohjukaissuolen limakalvon tai vakavan nefropatian vauriot.

ASACOL ® on myös vasta-aiheinen alle 2-vuotiaille lapsille ja naisille raskauden viimeisillä viikoilla tai imetyksen aikana.