Avaglim

HUOMAUTUS: LÄÄKEVALMISTEEN KÄYTTÄMINEN EI OLE LÄHTEÄ

Mikä on Avaglim?

Avaglim on lääke, joka sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, rosiglitatsonia ja glimepiridiä. Sitä on saatavana kolmionmuotoisina tabletteina (vaaleanpunainen: 4 mg rosiglitatsonia ja 4 mg glimeperidiä; punainen: 8 mg rosiglitatsonia ja 4 mg glimeperidiä.

Mihin Avaglimia käytetään?

Avaglimia käytetään tyypin 2 diabetesta sairastavien aikuisten (myös insuliinista riippumattoman diabeteksen) hoitoon. Avaglimia käytetään potilailla, jotka eivät pysty riittävästi kontrolloimaan veren glukoosia (sokeria) riittävällä annoksella sulfonyyliureaa (eräänlainen diabeteslääke) ja joille metformiini (toinen diabeteslääkkeen tyyppi) -diabetes) ei ole sopiva. Lääkettä saa vain reseptillä.

Miten Avaglimia käytetään?

Avaglim otetaan kerran päivässä välittömästi ennen ateriaa tai aterian aikana, yleensä ensimmäinen

aamiainen. Lääkärin tulee olla varovainen määrittäessään Avaglimia potilaille, joilla on riski hypoglykemiasta (alhainen verensokeri), kuten iäkkäillä potilailla, potilailla, joilla on alhainen paino tai joilla on muita lääkkeitä.

Hoito voidaan aloittaa erillisillä tableteilla, jotka sisältävät vain rosiglitatsonia tai sulfonyyliureaa, ja sitten, kun se on saavutettu, vaihda tabletti, joka sisältää yhdistelmän. Aloitusannos on yksi 4 mg / 4 mg tabletti, jota voidaan tarvittaessa lisätä 8 mg / 4 mg: aan kahdeksan viikon kuluttua, mutta tämä vaatii varovaisuutta nesteen kertymisen riskin vuoksi. Jos hypoglykemian oireita ilmenee, palaa erillisiin tabletteihin niin, että glimepiridin annosta voidaan säätää.

Miten Avaglim vaikuttaa?

Tyypin 2 diabetes on sairaus, koska haima ei tuota riittävästi insuliinia veren glukoosipitoisuuden kontrolloimiseksi tai kun elimistö ei pysty käyttämään insuliinia tehokkaasti. Avaglim sisältää kaksi vaikuttavaa ainetta, joista jokainen suorittaa erilaisia toimia. Rosiglitatsoni tekee soluista (rasvakudoksesta, lihaksista ja maksasta) herkempiä insuliinille, jotta keho käyttää paremmin tuottamaansa insuliinia. Glimepiridi on sulfonyyliurea, joka stimuloi haimaa tuottamaan enemmän insuliinia. Kahden vaikuttavan aineen yhdistetyn vaikutuksen tulos on veressä olevan glukoosin väheneminen, joka auttaa kontrolloimaan tyypin 2 diabetesta.

Mitä tutkimuksia Avaglimilla on tehty?

Koska rosiglitatsoni on saanut luvan Euroopan unionissa (EU) vuodesta 2000 lähtien nimellä Avandia, pelkästään rosiglitatsonin tutkimukset on hyväksytty Avaglimin perustaksi. Glimeperide on ollut saatavilla EU: ssa vuodesta 1995. Glimepiridin osalta on käytetty tieteellisten julkaisujen tietoja. Lisäksi tehtiin neljä tutkimusta, joilla verrattiin molempien vaikuttavien aineiden yhdistelmää pelkästään kunkin aineen kanssa, potilailla, joita ei ollut koskaan hoidettu ennen ja potilailla, joilla hoito vain yhdellä aineella ei pystynyt kontrolloimaan sokeritasoa. verta. Näissä tutkimuksissa mitattiin glykosyloitua hemoglobiinia (HbA1c) sisältävän aineen pitoisuus veressä, mikä osoittaa verensokerin tehokkuuden.

Mitä hyötyä Avaglimista on havaittu tutkimuksissa?

Kaikissa neljässä tutkimuksessa rosiglitatsonin ja glimepridin yhdistelmä oli tehokkaampi kuin mikään niistä komponenteista, joita käytettiin yksinään HbA1c-tasojen alentamisessa.

Mitä riskejä Avaglimiin liittyy?

Avaglimin yleisimmät sivuvaikutukset (useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) ovat hypoglykemia (alhainen verensokeri) ja turvotus (turvotus). Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Avaglimin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.

Avaglimia ei saa antaa potilaille, jotka saattavat olla yliherkkiä (allergisia) rosiglitatsonille, glimepiridille tai muille lääkkeen komponenteille tai potilaille, joilla on sydämen vajaatoiminta, "akuutti sepelvaltimoireyhtymä", kuten epävakaa angina (vaikea kipu). rintakehän voimakkuus) tai tietyntyyppiset sydämen vajaatoiminta, maksaongelmat tai vakavat munuaisongelmat.

Sitä ei myöskään saa määrätä insuliiniriippuvaiselle diabetekselle tai potilaille, joilla on diabeteksen komplikaatioita (diabeettinen ketoasidoosi tai diabeettinen kooma). Täydellinen luettelo rajoituksista on pakkausselosteessa.

On mahdollista, että Avaglim-annosta on muutettava, jos sitä käytetään joidenkin muiden lääkkeiden, kuten gemfibrosiilin tai rifampisiinin kanssa: Täydellinen luettelo on pakkausselosteessa.

Miksi Avaglim on hyväksytty?

Ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevä komitea (CHMP) katsoi, että. \ T

rosiglitatsoni sulfonyyliureaan, erityisesti glimepiridiin, on osoitettu tyydyttävästi; on päättänyt, että Avaglimin hyöty on suurempi kuin sen riskit tyypin 2 diabeteksen hoidossa potilailla, jotka eivät pysty saamaan riittävää verensokeritasapainoa optimaalisilla annoksilla yksinään sulfonyyliureoita ja joille metformiini on riittämätön vasta-aiheiden vuoksi tai suvaitsemattomuus. Siksi komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Avaglimille.