NANSEN ® Omeprazole

NANSEN ® on omepratsoliin perustuva lääke

THERAPEUTIC GROUP: Antireflux - Antiulcer - Happopumpun estäjät

IndikaatiotToimintamekanismiTutkimukset ja kliininen tehokkuus Käyttö- ja annostusohjeet Varoitukset Raskaus ja imetysToimenpiteetToimenpiteetToimenpiteet \ t

Merkinnät NANSEN ® Omeprazole

NANSEN ® on tarkoitettu maha-suolikanavan patologisten ilmenemismuotojen ehkäisyyn, joka liittyy ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden jatkuvaan ja pitkäkestoiseen käyttöön ja kaikkien mahalaukun happamuuteen liittyvien sairauksien, kuten pohjukaissuolihaavojen, mahahaavojen, ruokatorven tulehduksen, peptisen haavauman, hoitoon. H.Pylori, toiminnallinen dyspepsia ja Zollinger-Ellisonin oireyhtymä.

Toimintamekanismi NANSEN ® Omeprazole

NANSEN ®: n sisältämä omepratsoli edustaa aktiivista periaatetta, joka vastaa tämän lääkkeen terapeuttisesta vaikutuksesta.

Suun kautta mahalaukun ympäristö kulkee vahingoittumattomana mahalaukun kestävän kapselivalmisteen ansiosta, joka imeytyy melko nopeasti ohutsuolen ensimmäisessä osassa.

Huolimatta sen alhaisesta hyötyosuudesta, joka on arviolta noin 35% otetusta kokonaisannoksesta, omepratsoli takaa voimakkaan terapeuttisen vaikutuksen, joka pystyy vähentämään mahahapon pitoisuutta noin 80% yhden päivän kuluttua.

Sen vaikutus suoritetaan mahalaukkujen tasolla, jossa happaman ympäristön ansiosta aktiivinen aine muuttuu biologisesti tehokkaaksi metaboliitiksi, joka vuorovaikutuksessa kysteiinin jäännöksen kanssa, joka ilmenee mahalaukun parietaalisten solujen happoprotoonisen pumpun avulla, estää sen peruuttamattomasti H +: n erittymisaktiivisuus (vastuussa mahan sisällön happamoitumisesta).

Huolimatta alhaisesta puoliintumisajasta, joka on tehty sellaisen merkittävän maksan aineenvaihdunnan ja myöhemmän munuaiserityksen avulla, reseptorin salpaus sallii pitkittyneen terapeuttisen vaikutuksen, joka voi säilyä jopa 24 tunnin ajan, jolloin parietaalisolu tarvitsee uusien toimivien proteiinien synteesin.

Tutkimukset ja kliininen teho

1. OMEPRAZOLIN TEHOKKUUS

BMC Gastroenterol. 2011 helmikuu 28, 11 (1): 15.

Omepratsolin vaikutus oireisiin ja elämänlaatuun japanilaisilla potilailla, joilla on refluksijofagiitti: OMAREEn lopulliset tulokset, laajamittainen kliininen kokemus tutkimus.

Yoshida S, Nii M, päiväys M.

Viimeaikainen tutkimus, joka osoitti, miten omepratsolin antaminen terapeuttisen protokollan mukaisesti 4 - 8 viikon ajan noin 10 000: lla potilaalla, jotka kärsivät gastroesofageaalisesta refluksista, voi taata oireiden merkittävän palautumisen noin 80%: lla hoidetuista potilaista, elinympäristön huomattava parantuminen.

2. OMEPRAZOLO IN PEDIATRIC AGE

Curr Clin Pharmacol. 2011 tammi 11.

Protonipumpun estäjät pediatriassa: tehokkuuden arviointi GERD-terapiassa.

Romano C, Chiaro A, Comito D, Loddo I, Ferrau V.

Gastroesofageaalinen refluksointi on yksi yleisimmistä kliinisistä oireista lapsilla. Protonipumppuinhibiittoreista huolimatta, joiden joukossa omeprasoli on tähän mennessä edustanut ensisijaisesti valittuja lääkkeitä ja jotka ovat hyvin siedettyjä tämän patologian hoidossa, ei vielä ole kansainvälisiä ohjeita, jotka kykenevät ohjaamaan lastenlääkäriä oikeassa terapeuttisessa menettelyssä minimoimalla mahdollisia haittavaikutuksia.

3. OMEPRAZOLO JA CUTANEOUS REAKTIOT

Int. J. Clin. Pharmacol Ther. 2001 toukokuu, 39 (5): 219-23.

Omepratsolin aiheuttama erytrodermia.

Borrás-Blasco J, Navarro-Ruiz A, Navarro-Blasco F, Tovar-Beltran J, González-Delgado M.

Huolimatta omepratsolin erinomaisesta siedettävyydestä, kirjallisuudessa esiintyvät erilaiset tapausraportit korostavat mahdollisten dermatologisten reaktioiden esiintymistä joissakin tapauksissa jopa vakavina. Yleensä eniten kärsiviä potilaita ovat vanhukset ja munuaisten vajaatoimintaa sairastavat potilaat, joiden vuoksi omepratsolin antaminen on suoritettava tarkassa lääkärin valvonnassa.

Käyttötapa ja annostus

NANSEN ® -mahonkestävät kovat kapselit, joissa on 10 - 20 mg omepratsolia:

lääkäri vahvistaa tehokkaan terapeuttisen annoksen fysio-patologisten tilojen ja terapeuttisen tavoitteen huolellisen arvioinnin jälkeen.

Tutkimukset osoittavat kuitenkin, että 20 mg omepratsolin päivittäinen annos voi taata oireiden merkittävän paranemisen noin 2 - 4 viikossa useimmilla hoidetuilla potilailla.

H. Pylori -infektion hoidossa ja hävittämisessä tulee harkita yhdistelmähoitoa antibioottien kanssa.

Varoitukset NANSEN ® Omeprazole

Omepratsolin nauttiminen on suoritettava erityisen huolellisesti ja tiukassa lääkärin valvonnassa potilailla, jotka kärsivät maksan ja munuaisten vajaatoiminnasta, jotta vältetään merkittävät muutokset vaikuttavan aineen farmakokineettisissä ominaisuuksissa.

Lisäksi tämän lääkkeen kyky peittää joitakin tärkeitä maha-suolikanavan vakavien patologioiden oireita, voi merkittävästi viivästyttää diagnoosiaikaa, jolloin myöhempi hoito on tehoton. Näiden tietojen perusteella olisi siksi tarpeen tutkia potilaan oireiden mahdollinen pahanlaatuinen alkuperä, jotta vältetään taudin epämiellyttävä eteneminen.

Haittavaikutusten, kuten päänsärky, uneliaisuus ja huimaus, ilmaantuminen saattaa vaarantaa koneiden käytön tai ajaa ajoneuvoja.

VAKUUTUS JA VAKUUTUS

Tällä hetkellä sellaisten tutkimusten puuttuminen, jotka ovat hyödyllisiä selventämään omepratsolin turvallisuusprofiilia raskauden aikana, sikiön terveydelle, eivät salli NANSEN ® -valmisteen käyttöä raskauden aikana.

Lisäksi farmakokineettisissä tutkimuksissa ei ole täysin selvitetty tehoaineen mahdollista erittymistä rintamaitoon, joten on suositeltavaa lopettaa imetys NANSEN ® -hoidon aikana.

vuorovaikutukset

NANSEN ®: n sisältämä omepratsoli metaboloituu maksan tasolle tietyillä sytokromi p450 -oksidaasi-isoformeilla, jotka myös aiheuttavat muiden vaikuttavien aineiden, kuten varfariinin, K-vitamiinin antagonistien, fenytoiinin, diatsepaamin ja takrolimuusin, metaboliaa.

Siksi olisi asianmukaista välttää samanaikainen antaminen tai olisi hyödyllistä säätää annoksen muuttamista ottaen huomioon farmakokineettiset vaihtelut.

Omepratsolin indusoiman intragastrisen happamuuden väheneminen voi myös vähentää sellaisten lääkeaineiden ja aktiivisten ainesosien imeytymistä, jotka tarvitsevat erityisen happaman pH: n.

Vasta-aiheet NANSEN ® Omeprazole

NANSEN ® on vasta-aiheinen yliherkkyyteen vaikuttavalle aineelle tai jollekin sen apuaineille sekä raskauden ja imetyksen aikana.

Lisäksi mahdollisen ristiresistenssin läsnäolo laajentaa vasta-aiheita myös kaikille niille potilaille, jotka ovat yliherkkiä samaan farmaseuttiseen ryhmään kuuluviin vaikuttaviin aineisiin kuin omepratsoli.

Haittavaikutukset - haittavaikutukset

Vaikka omepratsolihoito osoittautui melko turvalliseksi potilaiden terveydelle, kliinisille tutkimuksille ja markkinoille saattamisen jälkeiselle seurannalle, ilmeni useita kliinisesti vähäisiä mutta usein esiintyviä sivuvaikutuksia, kuten päänsärky, vatsakipu, pahoinvointi ja oksentelu, ripuli, ummetus, huimaus ja uneliaisuus.

Kliinisimmin merkittävimmät tapaukset olivat harvinaisempia, joiden haittavaikutukset, jopa vakavat, vaikuttivat hematopoieettiseen, maksan, munuaisten ja ihon järjestelmään, palautettiin välittömästi hoidon keskeyttämisen jälkeen.