Mikä on Clopidogrel MYLAN Pharma?
Clopidogrel MYLAN Pharma on lääke, joka sisältää vaikuttavana aineena klopidogreeliä. Sitä on saatavana vaaleanpunaisina, pyöreinä tabletteina (75 mg).
Clopidogrel MYLAN Pharma on "geneerinen lääke". Tämä tarkoittaa, että Clopidogrel MYLAN Pharma on samanlainen kuin "vertailulääke", joka on jo hyväksytty Euroopan unionissa (EU) nimeltä Plavix. Lisätietoja geneerisistä lääkkeistä on kysymyksissä ja vastauksissa klikkaamalla tästä.
Mihin Clopidogrel MYLAN Pharmaa käytetään?
Clopidogrel MYLAN Pharmaa käytetään aterotromboottisten tapahtumien (verihyytymien ja valtimoiden kovettumisen aiheuttamien ongelmien) ehkäisyyn aikuisilla. Clopidogrel MYLAN Pharma voidaan antaa seuraaville potilasryhmille:
- potilailla, joilla on äskettäin ollut sydäninfarkti (sydänkohtaus). Clopidogrel MYLAN Pharman hoito voidaan aloittaa muutaman päivän ja 35 päivän kuluttua sydänkohtaukseen.
- potilailla, joilla on äskettäinen iskeeminen aivohalvaus (hyökkäys, joka johtuu riittämättömästä verenkierrosta aivojen alueelle). Clopidogrel MYLAN Pharman hoito voidaan aloittaa seitsemän ja kuuden kuukauden kuluttua aivohalvauksesta;
- potilailla, joilla on perifeerinen valtimotauti (ongelmia verenkiertoon valtimoissa).
Lääkettä saa vain reseptillä.
Miten Clopidogrel MYLAN Pharmaa käytetään?
Clopidogrel MYLAN Pharman vakioannos on yksi 75 mg tabletti kerran päivässä ruoan kanssa tai ilman.
Miten Clopidogrel MYLAN Pharma toimii?
Clopidogrel MYLAN Pharman vaikuttava aine, klopidogreeli, on verihiutaleiden aggregaation estäjä, mikä tarkoittaa, että se auttaa estämään verihyytymiä. Veren hyytyminen tapahtuu erityisten verisolujen, verihiutaleiden, jotka aggregaattien (koota yhteen) vaikutuksesta. Klopidogreeli estää verihiutaleiden aggregaatiota estämällä aine, jota kutsutaan ADP: ksi, sitoutumasta tiettyyn reseptoriin niiden pinnalla. Tämä estää verihiutaleiden "tarttumisen", mikä vähentää verihyytymien muodostumisen riskiä ja auttaa estämään toisen sydänkohtauksen tai aivohalvauksen.
Miten Clopidogrel MYLAN Pharmaa on tutkittu?
Koska Clopidogrel MYLAN Pharma on geneerinen lääke, tutkimukset ovat rajoittuneet kokeisiin, jotka osoittavat sen olevan biologisesti samanarvoisia vertailulääkkeen Plavixin kanssa. Kaksi lääkettä ovat biologisesti samanarvoisia, kun ne tuottavat samoja aktiivisia aineita kehossa.
Mitä hyötyjä ja riskejä Clopidogrel MYLAN Pharma?
Koska Clopidogrel MYLAN Pharma on geneerinen lääke ja bioekvivalentti vertailulääkkeen kanssa, sen hyödyt ja riskit katsotaan samoiksi kuin vertailulääkkeellä.
Miksi Clopidogrel MYLAN Pharma on hyväksytty?
Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että EU: n vaatimusten mukaisesti Clopidogrel MYLAN Pharman on osoitettu olevan vertailukelpoinen ja biologisesti samanarvoinen Plavixin kanssa. Sen vuoksi lääkevalmistekomitea katsoo, että kuten Plavixin tapauksessa, hyödyt ovat suuremmat kuin tunnistetut riskit. Sen vuoksi komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Clopidogrel MYLAN Pharma -valmisteelle.
Lisätietoja Clopidogrel Mylan Pharmasta:
Euroopan komissio myönsi 16. lokakuuta 2009 Mylan SAS: lle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Clopidogrel MYLAN Pharmaa varten.
Clopidogrel MYLAN Pharmaa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan tässä.
Vertailulääkettä koskeva EPAR-arviointikertomus löytyy myös viraston verkkosivuilta .
Tämän yhteenvedon viimeisin päivitys: 08-2009.
