Mihin Imatinib Accord - imatinibia käytetään?
Imatinib Accord on syöpälääke, joka sisältää vaikuttavana aineena imatinibia . Sitä käytetään seuraavien sairauksien hoitoon:
- krooninen myelooinen leukemia (CML) lapsilla, valkoisten verisolujen syöpä, jossa granulosyytit (eräänlainen valkosolu) alkavat kasvaa hallitsemattomasti. Imatinib Accordia käytetään potilailla, joilla on "Philadelphia positiivinen kromosomi" (Ph +). Tämä tarkoittaa sitä, että jotkut niiden geenit ovat järjestäneet uudelleen erityisen kromosomin, jota kutsutaan "Philadelphia-kromosomiksi". Imatinib Accordia käytetään lapsille, joilla on äskettäin diagnosoitu Ph + CML, joka ei ole luuydinsiirron kohteena. Sitä käytetään myös taudin "kroonisessa vaiheessa" lapsilla interferoni-alfa-hoidon epäonnistumisen jälkeen (toinen syöpälääke) ja taudin kehittyneemmissä vaiheissa ("kiihdytetty vaihe" ja "räjähdyskriisi");
- Ph + CML "räjähdyskriisissä" aikuisilla;
- akuutti lymfoblastinen leukemia (ALL), jolla on Ph +, sellainen kasvain, jossa lymfosyytit (toinen valkosolujen tyyppi) lisääntyvät liian nopeasti. Imatinib Accordia käytetään yhdessä muiden syöpälääkkeiden kanssa aikuisilla, joilla on äskettäin diagnosoitu Ph + ALL. Sitä käytetään myös monoterapiassa (yksinään) Ph + ALL: n hoitoon, jos tauti toistuu aiemman hoidon jälkeen tai jos potilas ei reagoi muiden lääkkeiden kanssa;
- myelodysplastiset tai myeloproliferatiiviset oireyhtymät (MD / MPD), ryhmä sairauksia, joissa keho tuottaa suuria määriä epänormaaleja verisoluja. Imatinib Accordia käytetään verihiutaleiden alkuperän (PDGFR) hoidossa;
- kehittynyt hypereosinofiilinen oireyhtymä (HES) tai krooninen eosinofiilinen leukemia (CEL), sairaudet, joissa eosinofiilit (toinen valkosolujen tyyppi) alkavat kasvaa hallitsemattomasti. Imatinib Accordia käytetään aikuisten hoitoon HES: llä tai CEL: llä, jossa havaitaan kahden geenin erityinen uudelleenjärjestely, nimeltään FIP1L1 ja PDGFRα;
- dermatofibrosarkooma protuberaanit (DFSP), tuumorityyppi (sarkooma), jossa ihonalaisen kudoksen solut jakavat kontrolloimattomasti. Imatinib Accordia käytetään sellaisten aikuisten hoitoon, joilla ei ole kirurgisesti irrotettavaa DFSP: tä ja aikuisia, joille ei suositella leikkausta, koska tuumori on palannut hoidon jälkeen tai on levinnyt muihin kehon osiin.
Imatinib Accord on "geneerinen lääke". Tämä tarkoittaa sitä, että Imatinib Accord on samanlainen kuin Euroopan unionissa (EU) jo hyväksytyn ”vertailulääkkeen” nimi Glivec. Lisätietoja geneerisistä lääkkeistä on kysymyksissä ja vastauksissa klikkaamalla tästä.
Miten Imatinib Accordia käytetään - imatinibia?
Imatinib Accordia on saatavana tabletteina (100 ja 400 mg). Lääke voidaan hankkia vain reseptillä ja hoito on aloitettava lääkärillä, jolla on kokemusta veren syöpää tai kiinteitä kasvaimia sairastavien potilaiden hoidossa. Imatinib Accordia annetaan suun kautta aterian aikana, suurella lasillisella vedellä mahalaukun ja suoliston ärsytyksen riskin vähentämiseksi. Annos riippuu hoidettavasta taudista, potilaan iästä ja tilasta sekä hoitovasteesta, mutta se ei saa ylittää 800 mg päivässä. Lisätietoja on pakkausselosteessa.
Miten Imatinib Accord - imatinibi vaikuttaa?
Imatinib Accordin vaikuttava aine, imatinibi, on proteiinityrosiinikinaasi-inhibiittori, mikä tarkoittaa, että se estää tiettyjä erityisiä entsyymejä, jotka tunnetaan tyrosiinikinaaseina. Näitä entsyymejä on mahdollista löytää joissakin tuumorisolujen pinnalla olevissa reseptoreissa, mukaan lukien reseptorit, jotka auttavat stimuloimaan soluja jakamasta hallitsemattomasti. Estämällä nämä reseptorit Imatinib Accord auttaa kontrolloimaan solujen jakautumista.
Mitä tutkimuksia on tehty Imatinib Accord - imatinibilla
Koska Imatinib Accord on geneerinen lääke, potilailla tehdyt tutkimukset ovat rajoittuneet kokeisiin sen biologisen vastaavuuden määrittämiseksi vertailulääkkeen Glivec kanssa. Kaksi lääkettä ovat biologisesti samanarvoisia, kun ne tuottavat samoja aktiivisia aineita kehossa
Mitä hyötyjä ja riskejä Imatinib Accord - imatinibilla on?
Koska Imatinib Accord on geneerinen lääke ja bioekvivalentti vertailulääkkeen kanssa, sen hyödyt ja riskit katsotaan samoiksi kuin vertailulääkkeellä.
Miksi Imatinib Accord - imatinibi on hyväksytty?
Viraston ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevä komitea (CHMP) totesi, että EU: n vaatimusten mukaisesti Imatinib Accordilla on osoitettu olevan vertailukelpoinen laatu ja bioekvivalentti Glivecin kanssa. Sen vuoksi lääkevalmistekomitea katsoi, että kuten Glivecin tapaan, hyödyt ovat suuremmat kuin tunnistetut riskit ja suosittelevat hyväksymään Imatinib Accordin käytön EU: ssa.
Mitä toimenpiteitä toteutetaan Imatinib Accord - imatinibin turvallisen ja tehokkaan käytön varmistamiseksi?
Riskinhallintasuunnitelma on kehitetty varmistamaan, että Imatinib Accordia käytetään mahdollisimman turvallisesti. Tämän suunnitelman perusteella turvallisuustiedot on sisällytetty Imatinib Accord -valmisteen yhteenvetoon ja pakkausselosteeseen, mukaan lukien asianmukaiset varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisille ja potilaille on noudatettava.
Muita tietoja Imatinib Accord - imatinibista
Euroopan komissio antoi 1. heinäkuuta 2013 myyntiluvan Imatinib Accordille, joka on voimassa kaikkialla Euroopan unionissa. Lisätietoja Imatinib Accord -hoidosta saat pakkausselosteesta (joka on myös osa EPAR-lausuntoa) tai ota yhteyttä lääkäriisi tai apteekkiin. Vertailulääkettä koskeva EPAR-arviointikertomus löytyy myös viraston verkkosivuilta. Tämän yhteenvedon viimeisin päivitys: 07-2013.
