Mikä on Laventair ja mihin sitä käytetään - umeklidiiniumbromidia, vilanterolia?
Laventair on lääke, joka sisältää vaikuttavana aineena umeklidiniumbromidia ja vilanterolia . Sitä käytetään lievittämään aikuisten kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) oireita. Keuhkoahtaumatauti on krooninen sairaus, jossa hengitysteet ja keuhkoalveolit ovat vaurioituneet tai tukkeutuneet, mikä aiheuttaa hengitysvaikeuksia. Laventairia käytetään (säännölliseen) hoitoon.
Miten Laventairia käytetään - umeklidiniumbromidi, vilanteroli?
Laventair voidaan hankkia vain reseptillä. Se on saatavana inhalaatiojauheena kannettavaan inhalaattoriin. Inhalaattori toimittaa 22 mikrogrammaa vilanterolia ja 65 mikrogrammaa umeklidiniumbromidia (vastaa 55 mikrogrammaa umeklidiumia) jokaista inhalaatiota varten. Suositeltu annos on inhalaatio kerran vuorokaudessa, joka otetaan samanaikaisesti. Lisätietoja inhalaattorin oikeasta käytöstä on pakkausselosteen ohjeissa.
Miten Laventair toimii - umeklidiniumbromidi, vilanteroli?
Laventair sisältää kaksi vaikuttavaa ainetta: Vilanterol on pitkävaikutteinen beeta2-agonisti. Se toimii sitomalla beeta-2-reseptoreihin monien elinten lihaksissa, myös keuhkojen hengitysteissä. Hengityksen jälkeen vilanteroli saavuttaa hengitysteiden reseptorit ja aktivoi ne. Näin hengitysteiden lihakset rentoutuvat.
Umlidiniumbromidi on muskariinireseptorin antagonisti. Se toimii estämällä tiettyjä "muskariinireseptoreita" kutsuvia reseptoreita, jotka kontrolloivat lihasten supistumista. Umekidiumiumbromidin hengittämisen jälkeen sillä on rentouttava vaikutus hengitysteiden lihaksille. Kahden vaikuttavan aineen yhdistetty vaikutus auttaa pitämään hengitysteitä laajentuneina ja mahdollistaa potilaan hengittämisen helpommin. Muskariinireseptoriantagonistit ja pitkävaikutteiset beeta-2-adrenergiset agonistit yhdistetään yleensä COPD: n hoidossa.
Mitä hyötyä Laventair - umecidiniumbromidista, vilanterolista on havaittu tutkimuksissa?
Umeklidiniumbromidin ja vilanterolin yhdistelmää on analysoitu neljässä päätutkimuksessa, joihin osallistui yli 4700 potilasta. Kahdessa tutkimuksessa verrattiin kahta umeklidiniumbromidin ja vilanterolin kiinteää annosyhdistelmää (yksi vastaa Laventairia ja yhtä suurempina annoksina) vilanterolin monoterapian, umeklidiiniumbromidin monoterapian ja lumelääkkeen kanssa. Kahdessa muussa tutkimuksessa verrattiin kaksi umeklidiniumbromidin ja vilanterolin kiinteää annosyhdistelmää toisen lääkkeen kanssa kroonista keuhkojen obstruktiivista keuhkosairautta (COPD) vastaan, jota kutsutaan tiotropiumiksi. Tehokkuuden pääasiallinen mittari perustui potilaalle pakotetun uloshengitystilavuuden (FEV1, henkilön mahdollisen uloshengityksen maksimimäärä) kehittymiseen. Tulokset osoittivat, että Laventair paransi keuhkojen toimintaa keskimäärin 167 ml FEV1: llä enemmän kuin lumelääkkeellä 24 viikon hoidon jälkeen. Laventair lisäsi myös FEV1-arvoa keskimäärin 95 ml: lla enemmän kuin pelkästään vilanterolilla ja 52 ml: lla enemmän kuin pelkkää umeklidiiniumbromidia. FEV1: n keskimääräinen kasvu Laventairilla oli 90 ml enemmän kuin tiotropium 24 viikon hoidon jälkeen. Laventairin on myös osoitettu parantavan oireita, kuten lyhyt ja työvoimainen hengitys. Suuremmat umeklidiniumbromidin ja vilanterolin annosten yhdistelmä ei osoittanut keuhkojen toiminnan jatkuvaa paranemista.
Mitä riskejä Laventair - umeclidinium bromide, vilanteroliin liittyy?
Yleisin Laventairin havaittu sivuvaikutus (havaittu yhdeksällä 100 potilaasta) on nasofaryngiitti (nenän ja kurkun tulehdus). Täydellinen luettelo haittavaikutuksista ja rajoituksista on pakkausselosteessa.
Miksi Laventair on hyväksytty - umeklidiniumbromidi, vilanteroli?
Viraston ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevä komitea (CHMP) katsoi, että Laventairin hyödyt ovat sen riskejä suuremmat ja suositteli sen hyväksymistä EU: ssa. Lääkevalmistekomitea katsoi, että Laventair paransi tehokkaasti keuhkojen toimintaa ja keuhkoahtaumataudin oireita verrattuna lumelääkkeeseen tai yksittäisiin aineisiin sekä tiotropiumiin. Lääkevalmistekomitea totesi myös, että Laventairilla ei ollut turvallisuusongelmia, koska haittavaikutukset olivat hallittavissa, vaikka pitkäaikaiset turvallisuustiedot ovat toistaiseksi rajalliset.
Mitä toimenpiteitä toteutetaan, jotta varmistetaan Laventair - umekidiumiumbromidin, vilanterolin, turvallinen ja tehokas käyttö?
Riskienhallintasuunnitelma on kehitetty varmistamaan, että Laventairia käytetään mahdollisimman turvallisesti. Tämän suunnitelman perusteella Laventairin valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty turvallisuustiedot, mukaan lukien asianmukaiset varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisille ja potilaille on noudatettava.
Koska Laventairin samaan luokkaan kuuluvat lääkkeet saattavat vaikuttaa aivojen sydämeen ja verisuoniin, yhtiö seuraa edelleen tarkasti lääkkeen sydän- ja aivovaikutuksia ja tekee jatkokokeita potilaille mahdollisten riskien tunnistamiseksi. Lisätietoja on riskienhallintasuunnitelman yhteenvetossa.
Muita tietoja Laventair - umekidiumiumbromidista, vilanterolista
Euroopan komissio antoi 8. toukokuuta 2014 Laventairille myyntiluvan, joka on voimassa koko Euroopan unionissa. Lisätietoja Laventair-hoidosta saat pakkausselosteesta (joka on myös osa EPAR-lausuntoa) tai ota yhteyttä lääkäriisi tai apteekkiin. Tämän yhteenvedon viimeisin päivitys: 05/2014.
