Mikä on Repaglinide Teva?
Repaglinide Teva on lääke, joka sisältää vaikuttavana aineena repaglinidia. Sitä on saatavana pyöreinä tabletteina (sininen: 0, 5 mg; keltainen: 1 mg; persikka: 2 mg).
Repaglinide Teva on geneerinen lääke, mikä tarkoittaa, että se on samanlainen kuin "vertailulääke", joka on jo hyväksytty Euroopan unionissa (EU) nimeltä NovoNorm. Lisätietoja geneerisistä lääkkeistä on kysymyksissä ja vastauksissa klikkaamalla tästä.
Mihin Repaglinide Tevaa käytetään?
Repaglinide Tevaa käytetään potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes (ei-insuliinista riippuva diabetes). Sitä käytetään yhdessä ruokavalion ja liikunnan kanssa veren glukoosipitoisuuden alentamiseksi potilailla, joiden hyperglykemiaa (korkea veren glukoosipitoisuus) ei voida enää hallita ruokavalion, laihtumisen ja liikunnan avulla. Repaglinide Teva -valmistetta voidaan käyttää myös yhdessä metformiinin (toinen diabeteslääke) kanssa tyypin 2 diabeetikoille, joiden verensokeritasoa ei voida tyydyttävästi hallita yksinään metformiinilla.
Miten Repaglinide Tevaa käytetään?
Repaglinide Teva tulee ottaa ennen ateriaa, yleensä enintään 15 minuuttia ennen ateriaa. Annos on säädettävä parhaan mahdollisen kontrollin saavuttamiseksi. Hoitavan lääkärin tulee säännöllisesti mitata potilaan verensokeriarvo, jotta saadaan pienin tehokas annos. Repaglinide Teva voidaan antaa myös tyypin 2 diabeetikoille, jotka yleensä ovat hyvin hoidettuja ruokavalion kautta, mutta eivät väliaikaisesti enää pysty säätelemään verensokeria.
Suositeltu aloitusannos on 0, 5 mg. Tätä annosta voidaan lisätä yhden tai kahden viikon kuluttua. Jos potilas siirtyy Repaglinide Teva -valmisteeseen, kun he käyttävät jo toista diabeteslääkettä, suositeltu aloitusannos on 1 mg.
Miten Repaglinide Teva vaikuttaa?
Tyypin 2 diabetes on sairaus, jossa haima ei tuota riittävästi insuliinia veren glukoosipitoisuuden kontrolloimiseksi tai jos elimistö ei pysty käyttämään insuliinia tehokkaasti. Repaglinide Teva auttaa haimaa tuottamaan enemmän insuliinia aterioiden aikana ja sitä käytetään kontrolloimaan tyypin 2 diabetesta.
Miten Repaglinide Tevaa on tutkittu?
Koska Repaglinide Teva on geneerinen lääke, tutkimukset ovat rajoittuneet kokeisiin, jotka osoittavat, että lääke on biologisesti samanarvoinen vertailulääkkeen kanssa (ts. Että nämä kaksi lääkettä tuottavat saman määrän vaikuttavaa ainetta kehossa).
Mitkä ovat Repaglinide Tevan riskit ja hyödyt?
Koska Repaglinide Teva on geneerinen lääke ja bioekvivalentti vertailulääkkeen kanssa, sen hyödyjen ja riskien oletetaan olevan samat kuin jälkimmäinen.
Miksi Repaglinide Teva on hyväksytty?
Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että EU: n lainsäädännön vaatimusten mukaisesti Repaglinide Tevan on osoitettu olevan vertailukelpoinen ja biologisesti samanarvoinen NovoNormin kanssa. Lääkevalmistekomitea katsoo, että kuten NovoNormin tapaan, hyödyt ovat suuremmat kuin tunnistetut riskit. Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Repaglinide Tevalle.
Lisätietoja Repaglinide Tevasta
Euroopan komissio myönsi Teva Pharma BV: lle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Repaglinide Teva -yhtiölle 29. kesäkuuta 2009.
Repaglinide Tevaa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan tässä.
Vertailulääkettä koskeva EPAR-arviointikertomus löytyy myös viraston verkkosivuilta.
Tämän yhteenvedon viimeisin päivitys: 06-2009.
