GINODEN ® - etinyyliestradioli + gestodeeni

GINODEN ® on etinyyliestradioli + gestodeeniin perustuva lääke

TERAPEUTISET RYHMÄT: Systeemiset hormonaaliset ehkäisyvalmisteet - Progestiini ja estrogeenit, kiinteä yhdistelmä

IndikaatiotToimintamekanismiTutkimukset ja kliininen tehokkuus Käyttö- ja annostusohjeet Varoitukset Raskaus ja imetysToimenpiteetToimenpiteetToimenpiteet \ t

Indikaatiot GINODEN ® - etinyyliestradioli + gestodeeni

GINODEN ® -valmistetta käytetään suun kautta otettavana ehkäisyvalmisteena.

Vaikutusmekanismi GINODEN ® - etinyyliestradioli + gestodeeni

Gestodeenin läsnäolo progestiinina sallii GINODEN®: n luokittelun kolmannen sukupolven suun kautta otettaviin ehkäisyvalmisteisiin, joiden tarkoituksena on vähentää joitakin ehkäisyvälineeseen liittyviä yleisimpiä sivuvaikutuksia, kuten ihosairaudet ja painonnousu.

Tämä ominaisuus ei kuitenkaan riittänyt vähentämään joitakin kliinisesti merkittävimpiä reaktioita, kuten tromboembolisia patologioita, joiden havaittiin jopa vähäistä niiden esiintyvyyden lisääntymistä.

Farmakologisesta näkökulmasta etinyyliestradiolin ja gestodeenin samanaikainen läsnäolo sallii kuitenkin sekä gonadotropiinien hypofyysisen erittymisen estämisen, joka kykenee estämään follikulaarista kypsymistä ja ovulaatiota, että indusoimaan sarja kemiallisia fysikaalisia vaihteluita kohdunkaulan limasta, joka on käyttökelpoinen torjumiseksi. siittiöiden nousu pitkin naisten sukupuolielin ja mahdollinen alkion pesiminen endometriumissa.

Edellä mainitut biologiset ominaisuudet ovat perusta GINODEN®: n ehkäisevälle teholle, jonka maksimaalinen tehokkuus saavutetaan hoidon toisen puoliskon aikana, kun molempien hormonien pitoisuudet saavuttavat vakaan tilan.

Tutkimukset ja kliininen teho

1. GINODEN KLIINISESSA KÄYTÖSSÄ

Italialainen tutkimus, jossa osoitetaan, miten GINODEN ® -valmisteen käyttöä on yhdistetty hyvään aineenvaihdunnan hallintaan ja joilla on merkittäviä vaihteluita vain HDL-kolesterolissa ja keskimääräisen syklin keston ja verenvuodon vähenemiseen.

2. GESTODENE JA BLOOD PRESSURE

Vielä yksi tutkimus, joka osoittaa, miten etinyyliestradioliin ja gestodeeniin perustuvien suun kautta otettavien ehkäisyvälineiden käyttö normaalilaisilla naisilla, ei käytä minkäänlaista verenpaineen vaihtelua 12 hoitojakson jälkeen.

3. SUULLISET SOPIMUKSET JA PONDERAALINEN MUUTOS

Työt, jotka osoittavat, miten gestodeeniin ja etinyyliestradioliin perustuvien suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden saanti 12 hoitosykliin, voi määrittää vaihtelun sekä yli 2-kertaisessa että vajaassa, kuten 70%: lla hoidetuista naisista havaittiin. Keskimääräinen painotettu lisäys oli kuitenkin 0, 3 kg.

Käyttötapa ja annostus

GINODEN® 30 mcg: n päällystetyt tabletit etinyyliestradiolia ja 75 mcg gestodeenia:

oikea annostusohjelma käsittää yhden tabletin ottamisen 21 päivän ajan, edullisesti samaan aikaan, ja sen jälkeen yhden viikon suspensiokausi, jonka aikana suspensiovuoto verenvuodon vuoksi johtuu endometriumin muutoksista, jotka aiheutuvat hormonaalinen poissaolo.

Maksimaalinen ehkäisyn tehokkuus saavutetaan toisen syklin puolivälissä, kun taas se vähitellen pienenee noin 36 tunnin suspension jälkeen, jolloin se häviää täydellisesti viikon kuluttua, kun hypotalamuksen ja aivolisäkkeen-sukuelin-akseli jatkaa normaalia toimintaa.

Rekrytointimallin muutokset, erityisesti ehkäisymenetelmän alkuvaiheessa, saattavat olla välttämättömiä äskettäisten raskauksien tai aborttien, unohtamisen tai suun kautta otetun ehkäisyvalmisteen muutosten tapauksessa.

Varoitukset GINODEN ® - etinyyliestradioli + gestodeeni

Suun kautta annettavien hormonaalisten ehkäisyvalmisteiden käyttöä on välttämättä edeltävä lääketieteellinen kuuleminen, joka on hyödyllinen arvioitaessa ohjeellista tarkoituksenmukaisuutta ja mahdollisia ehtoja, jotka ovat yhteensopimattomia hoidon kanssa.

Ottaen huomioon lukuisat sivuvaikutukset, erityisesti ne, jotka liittyvät embolisen trombin riskiin, sydän- ja verisuonisairauksien esiintymiseen paikan päällä tai menneisyydessä, maksa- ja munuaissairaudet, neurologiset ja psykiatriset häiriöt, metaboliset patologiat, kuten diabetes ja sydän- ja verisuonitautien riskitekijät kuten lihavuus tai tupakointi, se voi olla tärkeä rajoitus suun kautta otettaville ehkäisymenetelmille.

Näissä tapauksissa potilasta on seurattava säännöllisesti ja tiedotettava yksityiskohtaisesti mahdollisista haittavaikutuksista ja niiden merkkeistä, jotta ne voidaan tunnistaa nopeasti ja turvautua korjaustoimenpiteisiin.

GINODEN ® sisältää laktoosia niin, että sen saanti laktaasientsyymipuutoksen, glukoosi / galaktoosi-imeytymishäiriön tai laktoosi-intoleranssin potilailla voi liittyä vakaviin maha-suolikanavan häiriöihin.

VAKUUTUS JA VAKUUTUS

Hormonaalisten ehkäisyvalmisteiden käyttö on vasta-aiheista raskauden aikana, koska kliinisiä tutkimuksia ei voida osoittaa täydellisen turvallisuuden osoittamiseksi.

Lisäksi, kun otetaan huomioon sekä etinyyliestradiolin että gestodeenin kyky läpäisyä rintamaidossa, keskittymällä äidinmaitoon, GINODEN ®: n saanti on myös vasta-aiheista myöhemmän imetysajan aikana.

vuorovaikutukset

Kun otetaan huomioon maksan aineenvaihdunta, johon sekä gestodeeni että etinyyliestradioli altistuvat, on välttämätöntä muistaa yleisimmät lääkkeet, jotka kykenevät muuttamaan GINODEN ® -valmisteen farmakokineettisiä ominaisuuksia.

Erityisesti kaikki vaikuttavat ainesosat, jotka indusoivat sytokromaalisia entsyymejä, kuten rifampisiinia, fenytoiinia, barbituraatteja, antiretroviraalisia lääkkeitä, antibiootteja, kasviperäisiä lääkkeitä, kuten mäkikuismaa, voisivat lisätä edellä mainittujen entsyymien aktiivisuutta, mikä edistää näiden kahden hormonin veren pitoisuuksien laskua. lääkkeen ehkäisytehon väheneminen.

Näiden näkökohtien ja muiden mahdollisten yhteisvaikutusten valossa on syytä kuulla lääkärisi kanssa ennen kuin ryhdyt käyttämään samanaikaisesti mitään lääkettä, mahdollisesti jopa ehkäisymenetelmiä.

Vasta-aiheet GINODEN ® - etinyyliestradioli + gestodeeni

GINODEN ® on vasta-aiheinen nykyisen tai aikaisemman laskimotromboosin, aivohalvauksen, verenpainetaudin, metabolisen patologian, kuten diabetes mellituksen, verenpaineen ja dyslipidemian, maksan ja munuaisten toiminnan muutosten, pahanlaatuisten patologioiden, neuropsykiatristen häiriöiden, motoristen häiriöiden, diagnosoimattomien gynekologisten häiriöiden yhteydessä. ja jos on yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai jollekin sen apuaineista.

Haittavaikutukset - haittavaikutukset

Oraalisten ehkäisyvalmisteiden käyttöön liittyy usein lyhyen ja pitkän aikavälin sivuvaikutuksia.

Vaikka ensimmäiset ovat useimmissa tapauksissa kliinisesti merkityksettömiä ja ohimeneviä, usein niille on tunnusomaista pahoinvointi, vatsakipu, painonnousu, päänsärky, muuttunut mielialan tila, lisääntynyt rintojen jännitys arkuus, pitkäaikaiset ovat erityisen vaarallisia hoidon keskeyttämisen edistämiseksi.

Yleisimmin keskipitkällä aikavälillä haittavaikutukset ovat kohonneita embolisten trombitapahtumien, kohonnut verenpaine, sepelvaltimotauti, sappitulehduksen ja haimatulehduksen, hyperlipidemian ja muiden metabolisten häiriöiden riski.