Zopya - klopidogreeli

Mikä on Zopya?

Zopya on lääke, joka sisältää vaikuttavana aineena klopidogreeliä, ja se on saatavilla vaaleanpunaisina, pyöreinä tabletteina (75 mg).

Zopya on "geneerinen lääke". Tämä tarkoittaa, että se on samanlainen kuin "vertailulääke", joka on jo hyväksytty Euroopan unionissa (EU) nimeltä Plavix. Lisätietoja geneerisistä lääkkeistä on kysymyksissä ja vastauksissa klikkaamalla tästä.

Mihin Zopyaa käytetään?

Zopya on tarkoitettu aterotromboottisten tapahtumien (verihyytymien ja valtimoiden kovettumisen aiheuttamien ongelmien) ehkäisyyn aikuisilla. Zopya voidaan antaa seuraaville potilasryhmille:

potilailla, joilla on äskettäin ollut sydäninfarkti (sydänkohtaus). Zopya-hoito voidaan aloittaa muutaman päivän ja 35 päivän kuluttua sydänkohtaukseen.
potilailla, joilla on äskettäinen iskeeminen aivohalvaus (hyökkäys, joka johtuu riittämättömästä verenkierrosta aivojen alueelle). Zopya-hoito voidaan aloittaa seitsemän ja kuuden kuukauden kuluttua aivohalvauksesta;
potilailla, joilla on perifeerinen valtimotauti (ongelmia verenkiertoon valtimoissa).

Lääkettä saa vain reseptillä.

Miten Zopyaa käytetään?

Zopyan vakioannos on yksi 75 mg tabletti kerran päivässä ruoan kanssa tai ilman.

Miten Zopya toimii?

Zopyan vaikuttava aine klopidogreeli on verihiutaleiden aggregaation estäjä, mikä tarkoittaa, että se auttaa estämään verihyytymiä. Veren hyytyminen tapahtuu erityisten verisolujen, verihiutaleiden, jotka aggregaattien (koota yhteen) vaikutuksesta. Klopidogreeli estää verihiutaleiden aggregaatiota estämällä aine, jota kutsutaan ADP: ksi, sitoutumasta tiettyyn reseptoriin niiden pinnalla. Tämä estää verihiutaleiden "tarttumisen", mikä vähentää verihyytymien muodostumisen riskiä ja auttaa estämään toisen sydänkohtauksen tai aivohalvauksen.

Mitä tutkimuksia on tehty Zopyalla?

Koska Zopya on geneerinen lääke, tutkimukset ovat rajoittuneet kokeisiin, joiden avulla voidaan todeta, että se on bioekvivalentti vertailulääkkeen Plavix kanssa. Kaksi lääkettä ovat biologisesti samanarvoisia, kun ne tuottavat samoja aktiivisia aineita kehossa.

Mitkä ovat Zopyan edut ja riskit?

Koska Zopya on geneerinen lääke ja bioekvivalentti vertailulääkkeen kanssa, sen hyödyt ja riskit katsotaan samoiksi kuin vertailulääkkeet.

Miksi Zopya on hyväksytty?

Ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevä komitea (CHMP) totesi, että EU: n vaatimusten perusteella Zopyan on osoitettu olevan verrattavissa laatuun ja olevan biologisesti samanarvoinen Plavixin kanssa. Sen vuoksi lääkevalmistekomitea katsoo, että kuten Plavixin tapauksessa, hyödyt ovat suuremmat kuin tunnistetut riskit. Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Zopyalle.