Repaglinide Accord

Mikä on Repaglinide Accord?

Repaglinide Accord on lääke, joka sisältää vaikuttavana aineena repaglinidia ja jota on saatavana pyöreinä tabletteina (0, 5 mg, 1 mg ja 2 mg).

Repaglinide Accord on "geneerinen lääke". Tämä tarkoittaa, että Repaglinidi on samanlainen kuin Euroopan unionissa (EU) jo hyväksytty vertailulääkitys, jota kutsutaan NovoNormiksi. Lisätietoja geneerisistä lääkkeistä on kysymyksissä ja vastauksissa klikkaamalla tästä.

Mihin Repaglinide Accordia käytetään?

Repaglinide Accordia käytetään potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes (ei-insuliinista riippuva diabetes). Lääkettä annetaan yhdessä erityisten ruokavalio- ja liikuntaohjelmien kanssa verensokeriarvojen (sokeripitoisuuden) vähentämiseksi potilailla, joiden hyperglykemiaa (korkea veren glukoosipitoisuus) ei voida enää kontrolloida ruokavalion, painonpudotuksen ja \ t liikuntaa. Repaglinide Accordia voidaan käyttää myös yhdessä metformiinin (toinen diabeteslääke) kanssa tyypin 2 diabeetikoilla, joiden veren glukoosipitoisuutta ei voida tyydyttävästi hallita yksinään metformiinilla.

Lääkettä saa vain reseptillä.

Miten Repaglinide Accordia käytetään?

Repaglinide Accord on otettava ennen ateriaa, yleensä enintään 15 minuuttia ennen jokaista ateriaa. Annos on säädettävä parhaan mahdollisen kontrollin saavuttamiseksi. Hoitavan lääkärin tulee säännöllisesti mitata potilaan verensokeriarvo, jotta saadaan pienin tehokas annos. Repaglinide Accord -valmistetta voidaan myös käyttää tyypin 2 diabeetikoille, joiden verensokeritaso on yleensä hyvin hallittua ruokavaliossa, mutta joilla on veren glukoosin hallinnan väliaikainen häviäminen.

Suositeltu aloitusannos on 0, 5 mg. Tätä annosta voidaan lisätä yhden tai kahden viikon kuluttua.

Jos potilaat käyttävät toista diabeteslääkettä, suositeltu aloitusannos on 1 mg.

Repaglinide Accordia ei suositella alle 18-vuotiaille potilaille, koska ei ole tietoa tuotteen turvallisuudesta ja tehosta tässä ikäryhmässä.

Miten Repaglinide Accord toimii?

Tyypin 2 diabetes on sairaus, jossa haima ei tuota riittävästi insuliinia veren glukoosipitoisuuden kontrolloimiseksi tai jos elimistö ei pysty käyttämään insuliinia tehokkaasti. Repaglinide Accord auttaa haimaa tuottamaan enemmän insuliinia aterioiden aikana ja sitä käytetään kontrolloimaan tyypin 2 diabetesta.

Miten Repaglinide Accordia on tutkittu?

Koska Repaglinide Accord on geneerinen lääke, tutkimukset ovat rajoittuneet kokeisiin, jotka osoittavat sen olevan biologisesti samanarvoinen vertailulääkkeen kanssa. Kaksi lääkettä ovat biologisesti samanarvoisia, kun ne tuottavat samoja aktiivisia aineita kehossa.

Mitkä ovat Repaglinide Accordin hyödyt ja riskit?

Koska Repaglinide Accord on geneerinen lääke ja bioekvivalentti vertailulääkkeen kanssa, sen hyödyt ja riskit katsotaan samoiksi kuin vertailulääkkeet.

Miksi Repaglinide Accord on hyväksytty?

Lääkevalmistekomitea katsoi, että EU: n vaatimusten mukaisesti Repaglinide Accordilla on osoitettu olevan vertailukelpoinen laatu ja bioekvivalentti / vertailukelpoinen vertailulääkkeen kanssa. Lääkevalmistekomitea katsoo, että kuten NovoNormin tapaan, hyödyt ovat suuremmat kuin tunnistetut riskit. Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Repaglinide Accordille.