diabeteslääkkeitä

Starlix - nateglinidi

Mikä on Starlix?

Starlix on lääke, joka sisältää vaikuttavana aineena nateglinidiä. Se on vaaleanpunainen, pyöreä (60 mg), keltainen, soikea (120 mg) ja punainen, soikea (180 mg) tabletti.

Mihin Starlixia käytetään?

Starlixia käytetään potilailla, joilla ei ole insuliinista riippuvaa diabetesta (tyypin 2 diabetes). Starlixia käytetään yhdessä metformiinin (toisen diabeteslääkkeen) kanssa veren glukoosipitoisuuden alentamiseksi potilailla, joiden diabetesta ei voida kontrolloida vain metformiinin kanssa.

Miten Starlixia käytetään?

Starlixia annetaan 1–30 minuuttia ennen aamiaista, lounasta ja illallista, ja annosta säädetään parhaan tuloksen saamiseksi. Hoitavan lääkärin tulee säännöllisesti mitata potilaan verensokeritaso, jotta saadaan mahdollisimman tehokas annos. Suositeltu aloitusannos on 60 mg kolme kertaa päivässä ennen ateriaa ja sitä voidaan nostaa 120 mg: aan kolme kertaa päivässä yhden tai kahden viikon kuluttua. Suurin mahdollinen kokonaisannos on 180 mg kolme kertaa päivässä.

Miten Starlix toimii?

Tyypin 2 diabetes on tauti, koska haima ei tuota riittävästi insuliinia veren glukoosipitoisuuden kontrolloimiseksi. Starlixin vaikuttava aine nateglinidi stimuloi haimaa tuottamaan insuliinia nopeammin, mikä auttaa kontrolloimaan verensokeria ruokailun jälkeen ja sitä käytetään kontrolloimaan tyypin 2 diabetesta.

Miten Starlixia on tutkittu?

Kaikissa tutkimuksissa Starlixia saivat yhteensä 2 122 potilasta. Näiden tutkimusten aikana Starlixia verrattiin lumelääkkeeseen tai muihin tyypin 2 diabeteksen hoitoon käytettäviin lääkkeisiin (metformiiniin, glibenklamidiin tai troglitasooniin). Muissa tutkimuksissa tutkittiin myös siirtymistä diabeteslääkkeestä Starlixiin ja Starlixin lisäämistä muihin diabeteslääkkeisiin. Näissä tutkimuksissa mitattiin glykosyloitua hemoglobiinia (HbA1c) kutsuvan aineen pitoisuus veressä, mikä osoittaa verensokerin tehokkuuden. Useimmat potilaat saivat hoitoa enintään kuusi kuukautta, 789 vähintään kuusi kuukautta ja 190 sai Starlixia vuoden ajan.

Mitä hyötyä Starlixista on havaittu tutkimuksissa?

Starlix oli yksinään tehokkaampi kuin lumelääke, mutta vähemmän tehokas kuin jotkut diabeteslääkkeet, kuten metformiini. Yhdessä metformiinin kanssa, joka vaikutti pääasiassa paaston veren glukoosiin (veressä olevan glukoosin määrä, kun henkilö ei syönyt mitään), Starlixin vaikutus HbA1c: hen oli parempi kuin yksittäisten lääkkeiden vaikutus.

Mitä riskejä Starlixiin liittyy?

Starlix saattaa joissakin tapauksissa aiheuttaa hypoglykemiaa (alhainen verensokeri). Muita yleisiä haittavaikutuksia (havaittu 1–10 potilaalla sadasta) ovat vatsakipu, ripuli, dyspepsia (närästys) ja pahoinvointi. Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Starlixin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.

Starlixia ei saa antaa henkilöille, jotka saattavat olla yliherkkiä (allergisia) nateglinidille tai muille lääkkeen aineosille, joilla on tyypin 1 diabetes tai joilla on vakavia maksan vajaatoimintaa tai joilla on diabeettinen ketoasidoosi (vakava diabeteksen komplikaatio). ).

Sen käyttöä ei suositella raskauden tai imetyksen aikana. Starlixin annosta voidaan joutua muuttamaan, jos lääkettä annetaan yhdessä tiettyjen sydämen ja / tai lääkkeiden, kipulääkkeiden, astman ja muiden lääkkeiden kanssa. Täydellinen luettelo on sivulla

havainnollinen.

Miksi Starlix on hyväksytty?

Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Starlixin hyödyt ovat sen riskejä suuremmat tyypin 2 diabeteksen hoidossa yhdistelmähoitona metformiinin kanssa potilailla, joille metformiinin enimmäisannos ei hallitse ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.

Lisätietoja Starlixista:

Euroopan komissio myönsi 3. huhtikuuta 2001 Novartis Europharm Limitedille koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan Starlix-myyntiluvan.

Myyntilupa uusittiin 3. huhtikuuta 2006.

Starlixia koskeva EPAR-arviointikertomus on kokonaisuudessaan napsauttamalla tätä

Tämän yhteenvedon viimeisin päivitys: 08-2007