Mikä on Rasilamlo-aliskireeni / amlodipiini?
Rasilamlo on lääke, joka sisältää vaikuttavana aineena aliskireenia ja amlodipiinia, saatavana tabletteina (vaaleankeltainen: 150 mg aliskireenia ja 5 mg amlodipiinia; keltainen: 150 mg aliskireenia ja 10 mg amlodipiinia; tumman keltainen: 300 mg aliskireeni ja 5 mg amlodipiinia, kelta-ruskea: 300 mg aliskireenia ja 10 mg amlodipiinia).
Mihin Rasilamlo-aliskireenia / amlodipiinia käytetään?
Rasilamlo on tarkoitettu essentiaalisen verenpainetaudin (korkea verenpaine) hoitoon aikuisilla potilailla, joilla verenpainetta ei ole riittävästi hoidettu aliskireenillä tai amlodipiinilla yksinään. Termi "välttämätön" tarkoittaa, että hypertension syy ei ole ilmeinen.
Lääkettä saa vain reseptillä.
Miten Rasilamlo-aliskireenia / amlodipiinia käytetään?
Potilaan tulee ottaa yksi tabletti päivässä kevyen aterian kanssa, mieluiten samaan aikaan joka päivä. Tabletti on nieltävä kokonaisena veden kanssa. Greippimehua ei pidä käyttää yhdessä lääkkeen kanssa.
Tabletin annostus riippuu potilaan aiemmin ottamista aliskireenin tai amlodipiinin annoksista. Annosta voidaan säätää potilaan aikaisempien aliskireeni- tai amlodipiinihoidon yhteydessä raportoitujen sivuvaikutusten ja potilaan kliinisen vasteen perusteella Rasilamloon.
Rasilamlo voidaan antaa muiden verenpainelääkkeiden kanssa.
Miten Rasilamlo - aliskireeni / amlodipiini toimii?
Rasilamlo sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, aliskireenia ja amlodipiinia.
Aliskireeni on reniinin estäjä. Se estää ihmisen entsyymin, nimeltään reniinin, aktiivisuuden, joka osallistuu angiotensiini I: n tuotannossa elimistöön. Angiotensiini I muuttuu angiotensiini II -hormoniksi, joka on voimakas vasokonstriktori (aine, joka aiheuttaa kutistumista). verisuonia). Kun angiotensiini I: n tuotanto on estynyt, angiotensiini I ja angiotensiini II -tasot laskevat. Tämän seurauksena astiat laajenevat (verisuonia laajenevat) ja verenpaine laskevat.
Amlodipiini on kalsiumkanavasalpaaja, mikä tarkoittaa, että se estää tiettyjä solupinnan kanavia, joita kutsutaan kalsiumkanaviksi, jotka sallivat normaalisti kalsiumionien pääsyn soluihin. Kun kalsiumionit tunkeutuvat verisuonten seinämien lihaksen soluihin, ne aiheuttavat supistumisen. Vähentämällä kalsiumin virtausta soluissa amlodipiini estää solujen supistumista, mikä edesauttaa astioiden rentoutumista.
Näiden kahden vaikuttavan aineen yhdistelmä vähentää verenpainetta enemmän kuin kaksi erillistä lääkettä.
Mitä tutkimuksia on tehty Rasilamlo-aliskireeni / amlodipiini?
Rasilamlon vaikutuksia testattiin ensin kokeellisissa malleissa ennen kuin niitä tutkittiin ihmisillä.
Kolmessa päätutkimuksessa, joihin osallistui 212 potilasta, Rasilamloa verrattiin aliskireenin tai amlodipiinin monoterapiaan kahdeksan tai kuuden viikon ajan. Tehokkuuden pääasiallinen mittari oli keskimääräinen diastolinen paine (verenpaine mitattuna kahden sydämenlyönnin välisenä aikana) mitattuna potilaan kanssa istuma-asennossa.
Mitä hyötyä Rasilamlo-aliskireenistä / amlodipiinista on havaittu tutkimuksissa?
Rasilamlo vähentää tehokkaammin essentiaalista hypertensiota kuin lumelääkettä ja monoterapiaa aliskireenin tai amlodipiinin kanssa.
Ensimmäisessä tutkimuksessa Rasilamlo 300/10 mg: lla ja 300/5 mg: lla hoidetut potilaat osoittivat istumis diastolisen paineen laskua vastaavasti 13, 07 mmHg: aan ja 10, 54 mmHg: iin verrattuna 5: n vähenemiseen. 84 mmHg 300 mg aliskireenia saaneilla potilailla.
Toisessa tutkimuksessa verenpaineen lasku oli vastaavasti 10, 99 mmHg ja 8, 95 mmHg Rasilamlo 300/10 mg: n ja 150/10 mg: n kanssa verrattuna 7, 23 mmHg: n vähenemiseen amlodipiinilla 10 mg.
Kolmas tutkimus osoitti, että Rasilamlo 150/5 mg verenpaineen lasku oli 8, 46 mmHg verrattuna vähennykseen 8, 04 mmHg ja 4, 84 mmHg amlodipiinin ollessa 10 mg ja 5 mg.
Mitä riskejä Rasilamlo-aliskireeniin / amlodipiiniin liittyy?
Rasilamlolla raportoidut haittavaikutukset ovat hypotensio (matala verenpaine) ja perifeerinen turvotus (erityisesti turvotus, erityisesti nilkkojen ja jalkojen). Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Rasilamlon ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Rasilamloa ei saa antaa potilaille, jotka voivat olla yliherkkiä (allergisia) aliskireenille, amlodipiinille tai lääkkeen jollekin muulle aineelle tai muille dihydropyridiinistä peräisin oleville aineille (ryhmä, johon kuuluu amlodipiini). Sitä ei saa antaa potilaille, joilla on aiemmin esiintynyt angioedeemaa (ihon turvotusta) aliskireenin, perinnöllisen angioedeeman tai angioedeeman kanssa ilman tunnettua syytä, vakavaa hypotensiota, shokkia, aortan venttiilin stenoosia tai sydämen vajaatoimintaa akuutin sydäninfarktin jälkeen. Sitä ei myöskään saa antaa naisille raskauden toisen ja kolmannen kolmanneksen aikana tai potilaille, jotka käyttävät siklosporiinia ja itrakonatsolia sisältäviä lääkkeitä, samoin kuin muita lääkkeitä, joita kutsutaan "voimakkaiksi P-glykoproteiinien estäjiksi".
Miksi Rasilamlo - aliskireeni / amlodipiini on hyväksytty?
Lääkevalmistekomitea katsoi, että Rasilamlon hyödyt ovat sen riskejä suuremmat, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Muut tiedot Rasilamlo-aliskireeni / amlodipiinista
Euroopan komissio myönsi 14. huhtikuuta 2011 Rasilamlolle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Novartis Europharm Limitedille. Myyntilupa on voimassa viisi vuotta, minkä jälkeen se voidaan uusia.
Lisätietoja Rasilamlo-hoidosta saat pakkausselosteesta (joka on myös osa EPAR-lausuntoa) tai ota yhteys lääkäriisi tai apteekkiin.
Tämän yhteenvedon viimeisin päivitys: 03-2011.
