Vimpat - lakosamidi

Mikä on Vimpat?

Vimpat on lääke, joka sisältää vaikuttavana aineena lakosamidia ja joka on saatavana soikeana tabletteina (vaaleanpunainen: 50 mg; keltainen: 100 mg; lohta: 150 mg; sininen: 200 mg), siirapissa (15 mg / ml) ja liuoksessa. infuusioiden valmistamiseksi (tiputetaan laskimoon, 10 mg / ml).

Mihin Vimpatia käytetään?

Vimpatia käytetään osittaisten kohtausten hoitoon (kohtaukset, jotka ovat peräisin tietystä aivojen alueesta) ja lisähoitona muille epilepsialääkkeille vähintään 16-vuotiaille potilaille. Sitä voidaan käyttää potilailla, joilla on osittaisia kohtauksia toissijaisen yleistymisen kanssa tai ilman sitä (ts. Hyökkäyksen leviäminen koko aivoihin).

Lääkettä saa vain reseptillä.

Miten Vimpatia käytetään?

Vimpat otetaan kahdesti päivässä ruoan kanssa tai ilman. Suositeltu aloitusannos on 50 mg kahdesti vuorokaudessa. Viikon kuluttua annosta on nostettava 100 mg: aan kahdesti vuorokaudessa; myöhemmin, potilaan vasteen perusteella, sitä voidaan edelleen nostaa viikoittain 50 mg kahdesti vuorokaudessa 200 mg: n enimmäisannokseen kahdesti vuorokaudessa. Hoidon aloittamisen helpottamiseksi on tarjolla neljä tablettia sisältävää erityispakkausta. Pienempiä annoksia voidaan käyttää potilailla, joilla on munuaisongelmia. Jos potilas ei pysty väliaikaisesti ottamaan tabletteja tai siirappia, Vimpat voidaan antaa samaan annokseen infuusiona, joka kestää 15 minuuttia ja tunti. Tämä hallinto voi kuitenkin kestää vain muutaman päivän.

Miten Vimpat vaikuttaa?

Vimpatin vaikuttava aine, lakosamidi, on epilepsialääke. Epilepsiaa aiheuttaa aivojen liiallinen sähköinen aktiivisuus. Lakosamidin tarkka toimintamuoto ei ole vielä selvä, mutta se näyttää vähentävän natriumkanavien aktiivisuutta (huokoset neuronien pinnalla), jotka mahdollistavat sähköisten impulssien välityksen neuronien välillä. Lakosamidin uskotaan osallistuvan myös vahingoittuneiden hermosolujen kehittymiseen. Näiden toimien yhdistelmä voi estää epänormaalin sähköisen toiminnan leviämisen koko aivoihin, mikä vähentää epileptisen hyökkäyksen mahdollisuuksia.

Mitä tutkimuksia on tehty Vimpatilla?

Vimpatin vaikutuksia testattiin ensin kokeellisissa malleissa ennen kuin niitä tutkittiin ihmisillä.

Suun kautta otetun Vimpatin tehoa verrattiin lumelääkkeen tehokkuuteen kolmessa päätutkimuksessa, joihin osallistui yhteensä 1308 potilasta. Potilaille annettiin Vimpatia annoksena 200 mg, 400 mg tai 600 mg päivässä tai lumelääkettä meneillään olevan hoidon lisäksi, johon sisältyi jopa kolme muuta epilepsialääkettä. Tärkein tehokkuusparametri oli sellaisten potilaiden lukumäärä, joissa hyökkäysten määrä oli puolittunut vähintään 12 viikon vakaan annoksen käsittelyn jälkeen.

Kahdessa muussa tutkimuksessa, joissa oli yhteensä 199 potilasta, tutkittiin sopivin Vimpat-liuoksen infuusion kesto verrattaessa sen turvallisuutta lumelääkkeeseen.

Mitä hyötyä Vimpatista on havaittu tutkimuksissa?

Vimpat-annos 200 tai 400 mg päivässä oli tehokkaampi kuin lumelääke hyökkäysten määrän vähentämisessä. Yhdessä tarkasteltuna kolmen päätutkimuksen tulokset osoittivat, että 34% potilaista, jotka saivat Vimpat 200 mg / vrk ja 40% potilaista, jotka lisäsivät Vimpat 400 mg / vrk jatkuvaan hoitoon, vähenivät hyökkäysten määrän. vähintään 50%. Lumelääkettä lisättäessä saatu analoginen arvo oli 23%. 600 mg: n annoksella oli sama teho kuin 400 mg: n annoksella, mutta suurempia sivuvaikutuksia.

Mitä riskejä Vimpatiin liittyy?

Vimpat-valmisteen yleisimmät sivuvaikutukset (joita esiintyy useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) ovat huimaus, päänsärky, diplopia (kaksoiskuvaus) ja pahoinvointi. Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Vimpatin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.

Vimpat-valmistetta ei saa käyttää henkilöt, jotka voivat olla yliherkkiä (allergisia) lakosamidille tai jollekin muulle aineelle tai toiselle tai kolmannen asteen atrioventrikulaariselle lohkolle (sydämen rytmihäiriö). Vimpat-tabletteja ei saa käyttää ihmisille, jotka ovat yliherkkiä maapähkinöitä tai soijaa kohtaan.

Miksi Vimpat on hyväksytty?

Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Vimpatin hyöty on suurempi kuin sen riskit lisähoidossa osittaisia kohtauksia vastaan, joilla on sekundaarinen yleistyminen tai ilman sitä, 16-vuotiailla ja sitä vanhemmilla potilailla. Valiokunta suositteli myyntiluvan myöntämistä Vimpatille.