Mikä on Entacapone Teva?
Entacapone Teva on lääke, joka sisältää vaikuttavana aineena entakaponia, ja se on saatavilla ruskeana tabletteina (200 mg).
Entacapone Teva on geneerinen lääke, mikä tarkoittaa, että Entacapone Teva on samanlainen kuin "vertailulääke", joka on jo hyväksytty Euroopan unionissa (EU) nimeltä Comtess.
Mihin Entacapone Tevaa käytetään?
Entacapone Teva on tarkoitettu Parkinsonin taudin hoitoon. Parkinsonin tauti on progressiivinen mielenterveyshäiriö, joka aiheuttaa vapinaa, liikkeen hitautta ja lihasjäykkyyttä. Entacapone Tevaa käytetään yhdessä levodopan kanssa (tai yhdistelmänä levodopan ja benseratsidin kanssa tai yhdistelmänä levodopan ja karbidopan kanssa) potilailla, joilla on "vaihtelut" kahden annoksen antamisen välisen ajanjakson loppua kohti. Vaihtelut tapahtuvat, kun lääkkeen vaikutukset loppuvat ja oireet toistuvat. Vaihtelut liittyvät levodopan vaikutusten vähenemiseen, kun potilas siirtyy yhtäkkiä "on" -vaiheista, joissa hän pystyy liikkumaan, "off" -vaiheisiin, joissa hänellä on vaikeuksia liikkua. Entacapone Tevaa käytetään, kun näitä vaihteluja ei voida hoitaa pelkällä levodopalla perustuvalla standardikoostumuksella.
Lääkettä saa vain reseptillä.
Miten Entacapone Tevaa käytetään?
Entacapone Tevaa saa käyttää vain yhdessä levodopan ja benseratsidin tai levodopan ja karbidopan kanssa. Suositeltu annos on yksi tabletti, joka otetaan kunkin annoksen mukana, enintään 10 tablettia päivässä. Lääke voidaan ottaa ruuan kanssa tai ilman. Kun aloitat Entacapone Teva -hoidon jo käyttämäsi lääkkeen lisäksi, saatat joutua vähentämään levodopan päivittäistä annosta joko muuttamalla antotaajuutta tai vähentämällä levodopan määrää, joka otat jokaisella annoksella. Entacapone Tevaa voidaan käyttää vain levodopan perinteisissä yhdistelmissä. Sitä ei pidä käyttää "modifioidun vapautumisen" valmisteiden kanssa (ts. Kun levodopa vapautuu hitaasti muutamassa tunnissa).
Miten Entacapone Teva vaikuttaa?
Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla dopamiinin neurotransmitteria tuottavat aivosolut alkavat kuolla, mikä johtaa dopamiinipitoisuuden vähenemiseen aivoissa. Potilaat menettävät siksi kykynsä hallita liikkeet luotettavasti. Entacapone Tevan vaikuttava aine, entakaponi, auttaa palauttamaan dopamiinitasot aivojen alueilla, jotka ovat vastuussa liikkeen ja koordinaation valvonnasta. Se toimii vain, kun sitä annetaan yhdessä levodopan kanssa, joka on kopio dopamiinin neurotransmitterista, joka voidaan ottaa suun kautta. Entakaponi estää sellaisen entsyymin, joka osallistuu levodopan imeytymiseen elimistössä, jota kutsutaan katekoli-O-metyylitransferaasiksi (COMT). Tämän seurauksena levodopa pysyy aktiivisena pidempään ja auttaa parantamaan Parkinsonin taudin oireita, kuten jäykkyyttä ja liikkeen hitautta.
Mitä tutkimuksia on tehty Entacapone Teva -valmisteen kanssa?
Koska Entacapone Teva on geneerinen lääke, potilailla tehdyt tutkimukset ovat rajoittuneet kokeisiin, jotka osoittavat sen olevan bioekvivalentti vertailulääkkeen Comtess kanssa. Kaksi lääkettä ovat biologisesti samanarvoisia, kun ne tuottavat samoja aktiivisia aineita kehossa.
Mitkä ovat Entacapone Tevan edut ja riskit?
Koska Entacapone Teva on geneerinen lääke ja bioekvivalentti vertailulääkkeen kanssa, sen hyödyt ja riskit katsotaan samoiksi kuin vertailulääkkeellä.
Miksi Entacapone Teva on hyväksytty?
Lääkevalmistekomitea katsoi, että EU: n vaatimusten mukaisesti Entacapone Teva on osoittautunut vertailukelpoiseksi ja bioekvivalentti Comtessin kanssa. Sen vuoksi lääkevalmistekomitea katsoi, että kuten Comtessin tapauksessa, hyöty on suurempi kuin tunnistetut riskit. Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Entacapone Tevalle.
Muita tietoja Entacapone Tevasta
Euroopan komissio myönsi 18. helmikuuta 2011 Teva Pharma BV: lle myyntiluvan koko Euroopan unionissa voimassa olevalle Entacapone Tevalle. Myyntilupa on voimassa viisi vuotta, minkä jälkeen se voidaan uusia. Lisätietoja Entacapone Teva -hoidosta on pakkausselosteessa (joka on myös osa EPAR-lausuntoa) tai ota yhteys lääkäriisi tai apteekkiin.
