huumeita

KYTRIL ® Granisetron

KYTRIL ® on Granisetron-hydrokloridiin perustuva lääke.

TERAPEUTISET RYHMÄT: Pahoinvoivat aineet - Antinausea - serotoniinin antagonistit.

IndikaatiotToimintamekanismiTutkimukset ja kliininen tehokkuus Käyttö- ja annostusohjeet Varoitukset Raskaus ja imetysToimenpiteetToimenpiteetToimenpiteet \ t

Indikaatiot KYTRIL ® Granisetron

KYTRIL®-valmistetta käytetään sekä kemoterapian, sädehoidon että leikkauksen aiheuttamien akuuttien ja viivästyneiden pahoinvointi- ja oksentamisjaksojen ennaltaehkäisevissä ja terapeuttisissa vaiheissa.

KYTRIL ® Granisetronin toimintamekanismi

KYTRIL ® on granisetronipohjainen lääke, vaikuttava aine, joka otetaan oraalisesti nopeasti ja täysin imeytyväksi ruoansulatuskanavassa, ja sitten se jakautuu 65% sitoutuneeseen plasman proteiineihin.

Noin 9 tunnin puoliintumisajan jälkeen, joka on voimassa sekä parenteraaliseen että suun kautta otettavaan vaikuttavaan aineosaan, granisetroni metaboloituu maksatasolle ja erittyy sen jälkeen osittain virtsan ja osittain ulosteiden kautta.

KYTRIL ®: n antiemeettinen vaikutus taataan vaikuttavan aineen granisetronin läsnäololla, joka toimii serotoniinin 5HT3-reseptorien erittäin selektiivisenä antagonistina sekä ruoansulatuskanavan tasolla että keskitasolla, joka osallistuu oksentelun syntyyn.

Tehon korkea spesifisyys minimoi sivuvaikutusten esiintymisen, ja antagonistinen vaikutus näitä reseptoreita vastaan ​​sallii erityisen tehokkaan käytön kemoterapiaan tai sädehoitoon liittyvän pahoinvoinnin hoidossa, jolle on tunnusomaista lisääntynyt pitoisuus. serotoniini perifeerisellä tasolla.

Tutkimukset ja kliininen teho

1. GRANISETRON UUDET MALLIT

Vasta äskettäin FDA on hyväksynyt granisetronin uuden formulaation kaupallistamisen, jota edustaa transdermaaliset laastarit. Farmakokineettiset tutkimukset ovat osoittaneet, että tämä imeytymismuoto voi päällekkäin tabletin farmakokineettisten ominaisuuksien ja kliinisen tehon vuoksi, mikä tekee hoidosta helpompaa.

2. GRANISETRON EI OLE ANTIEMINEN

Granisetronin käyttökelpoisuus leikkauksen jälkeisenä aikana ei näytä liittyvän yksinomaan antiemeettiseen ja ennaltaehkäisevään kapasiteettiin, vaan myös mahdollisuuteen vähentää merkittävästi post-anestesia-ravistinta, mikä lyhentää sairaalahoitoaikoja.

3. GRANISETRONIN ANTIEMINEN TOIMINTA

Tässä tutkimuksessa granisetronin eri annosten antiemeettistä tehoa testattiin rintasyövän hoidossa olevilla naisilla. Tiedot osoittavat, että merkittävää antiemeettistä vaikutusta voidaan havaita jo 20 mikrogrammaa / kg granisetronia kohden, ja suurina annoksina ne eivät ilmeisesti liity lääkkeen terapeuttisen tehon paranemiseen. Lisäksi minimaalinen tehokas annos ei näytä olevan kliinisesti merkittäviä sivuvaikutuksia.

Käyttötapa ja annostus

KYTRIL ® -päällysteiset tabletit 1 mg granisetronia; Granisetronin 0, 2 / ml oraaliliuos; injektioneste, liuos laskimoon 3 mg / ml - 1 mg / ml - 3 mg / 5 ml granisetronia; injektioneste, liuos intramuskulaarisesti 3 mg / ml granisetronia:

kemoterapiaan tai sädehoitoon liittyvän oksentamisen vähentämiseksi hyödyllinen annos on 3 mg granisetronia, joka on otettu injektoitavan liuoksen muodossa (jos laskimonsisäisesti hitaan infuusiona) ennen sytostaattisen hoidon aloittamista. Jos pahoinvointia ja suhteellista oksentelua esiintyy, on suositeltavaa pidentää terapeuttista protokollaa enintään 9 mg: n vuorokausiannokseen.

Kuten tablettiformulaatiossa, suositeltu annos on 1 mg kahdesti vuorokaudessa tai kaksi mg kerran vuorokaudessa ja se voidaan pidentää seitsemäntenä päivänä hoidon jälkeen.

Annokset pienenevät merkittävästi, kun KYTRIL ® -valmistetta käytetään leikkaukseen liittyvän pahoinvoinnin ja oksentelun vähentämiseksi.

Joka tapauksessa lääkäri saa suorittaa oikean annosformulaation potilaan fysiologisten ja kliinisten ominaisuuksien perusteella.

Varoitukset KYTRIL ® Granisetron

Kuten kaikki serotoniinireseptorien antagonistit, myös selektiiviset, KYTRIL ®: n sisältämä granisetroni pystyy vähentämään suolistosegmentin liikkuvuutta, mikä mahdollisesti pahentaa piilossa ja suolistossa esiintyvien potilaiden kliinisiä tiloja.

Granisetronista huolimatta se hieman muuttaa sydänlihaksen johtokykyominaisuuksia, kuten muutokset, kuten QT-ajan pidentyminen tai rytmihäiriöiden ja johtumishäiriöiden alkaminen, voivat merkittävästi lisääntyä potilailla, jotka kärsivät sydän- ja verisuonisairauksista.

Erilaiset KYTRIL®: a varten suunnitellut formulaatiot voivat sisältää sorbitolia ja laktoosia, joten ne ovat vaarallisia henkilöille, joilla on fruktoosi-intoleranssi, glukoosi / galaktoosi-imeytymishäiriö tai laktaasientsyymipuutos.

Päänsärky, huimaus ja uneliaisuus granisetronin käytön jälkeen voisivat vähentää potilaan normaalia havaintokykyä, mikä tekee vaaraksi käyttää koneita ja ajaa ajoneuvoja.

VAKUUTUS JA VAKUUTUS

Granisetronin testaukseen liittyvien kliinisten tutkimusten puuttuminen raskaana oleville naisille ei anna meille tietoa KYTRIL ® -valmisteen turvallisuudesta profiilin käytön aikana raskauden aikana.

Tässä suhteessa ei yleensä suositella tämän lääkkeen ottamista koko raskauden ja sen jälkeisen imetyksen aikana.

vuorovaikutukset

Eri farmakokineettiset tutkimukset ovat osoittaneet, että granisetroni voi hyvin sopeutua muiden vaikuttavien aineiden, erityisesti sellaisten, joita käytetään yleisesti antiemeettisissä hoidoissa, samanaikaiseen käyttöön ilman merkittäviä muutoksia edellä mainitun lääkkeen farmakokineettisiin ja farmakodynaamisiin ominaisuuksiin.

Vasta-aiheet KYTRIL ® Granisetron

KYTRIL ® on vasta-aiheinen yliherkkyydessä jollekin sen komponenteista tai raskaudesta ja imetyksestä.

Haittavaikutukset - haittavaikutukset

Kliinisessä tutkimuksessa on yhdistetty KYTRIL®-valmisteen käyttö myös terapeuttisilla annoksilla, hermoston muutosten esiintyminen, ennen kaikkea päänsärky ja uneliaisuus, yleiset häiriöt, kuten astenia, ja ruoansulatuskanavan häiriöt, kuten ripuli tai ummetus.

Sydän- ja verisuonijärjestelmään vaikuttavat muutokset ovat olleet selvästi harvinaisempia.

Ainoastaan ​​joissakin tapauksissa on havaittu pyrexiaa, lisääntyneitä transaminaaseja ja ihon purkauksia, jotka pyrkivät spontaanisti regressioon hoidon keskeyttämisen jälkeen.

Huomautuksia

KYTRIL ® on myyntikelpoinen lääke vain reseptillä.