huumeita

Sildenafil Actavis

Mikä on Sildenafil Actavis?

Sildenafil Actavis on lääke, joka sisältää vaikuttavana aineena sildenafiilia. Sitä on saatavana sinisenä, soikean muotoisena tablettina (25, 50 ja 100 mg).

Sildenafil Actavis on "geneerinen lääke". Tämä tarkoittaa sitä, että se on samanlainen kuin Euroopan unionissa (EU) jo hyväksytyn viitetuotteen Viagra.

Mihin Sildenafil Actavista käytetään?

Sildenafil Actavista käytetään aikuisten miesten hoitoon, joilla on erektiohäiriö (jota kutsutaan joskus impotenssiksi), joka on kyvyttömyys saavuttaa tai ylläpitää erektiota, joka riittää tyydyttävään seksuaaliseen toimintaan. Jotta Sildenafil Actavis olisi tehokas, tarvitaan seksuaalista stimulaatiota.

Lääkettä saa vain reseptillä.

Miten Sildenafil Actavista käytetään?

Sildenafil Actaviksen suositeltu annos on 50 mg tarvittaessa noin tunti ennen seksuaalista toimintaa. Jos Sildenafil Actavis otetaan aterioiden yhteydessä, vaikutuksen alkaminen saattaa viivästyä verrattuna paastoon. Tehosta ja sivuvaikutuksista riippuen annosta voidaan nostaa 100 mg: aan tai alentaa 25 mg: aan. Potilaiden, joilla on maksan vajaatoiminta tai vaikea munuaisten vajaatoiminta, on aloitettava 25 mg: n annos. Suurin suositeltu annos on yksi tabletti päivässä.

Miten Sildenafil Actavis toimii?

Sildenafil Actavisin vaikuttava aine, sildenafiili, kuuluu lääkeryhmään, jota kutsutaan fosfodiesteraasityypin 5 estäjiksi (PDE5). Aine toimii estämällä fosfodiesteraasientsyymin, joka yleensä hajottaa syklisen guanosiinimonofosfaatin (cGMP). Normaalin seksuaalisen stimulaation aikana penis tuottaa cGMP: tä, joka aiheuttaa peniksen huokoisen kudoksen rentoutumisen (cavernous-elimet), jolloin veren virtaus edellä mainittuihin elimiin aiheuttaa erektio. Estämällä cGMP: n hajoamisen Sildenafil Actavis palauttaa erektiohäiriön. Seksuaalinen stimulaatio vaaditaan aina erektio.

Mitä tutkimuksia on tehty Sildenafil Actavis -valmisteen kanssa?

Koska Sildenafil Actavis on geneerinen lääke, tutkimukset ovat rajoittuneet osoittamaan bioekvivalenssia vertailulääkkeen Viagra kanssa. Kaksi lääkettä ovat biologisesti samanarvoisia, kun ne tuottavat samoja aktiivisia aineita kehossa.

Mitkä ovat Sildenafil Actaviksen hyödyt ja riskit?

Koska Sildenafil Actavis on geneerinen lääke ja bioekvivalentti vertailulääkkeen kanssa, sen hyödyjen ja riskien uskotaan olevan samat kuin vertailulääkkeellä.

Miksi Sildenafil Actavis on hyväksytty?

Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että EU: n lainsäädännön vaatimusten mukaisesti Sildenafil Actavisilla on osoitettu olevan vertailukelpoinen laatu ja bioekvivalentti Viagran kanssa. Näin ollen CHMP: n mielestä, kuten Viagran tapauksessa, hyöty on suurempi kuin tunnistetut riskit. Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Sildenafil Actavikselle.

Lisätietoja Sildenafil Actavista

Euroopan komissio julkaisi 10. joulukuuta 2009 Actavis Group PTC ehf. Sildenafil Actavisin myyntilupa, joka on voimassa kaikkialla Euroopan unionissa. Myyntilupa on voimassa viisi vuotta, minkä jälkeen se voidaan uusia.

Sildenafil Actavista koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan tässä.

Vertailulääkettä koskeva EPAR-arviointikertomus löytyy myös viraston verkkosivuilta.

Tämän yhteenvedon viimeisin päivitys: 10-2009