Mikä on CHAMPIX?
CHAMPIX on tabletti, joka sisältää vaikuttavaa ainetta varenikliiniä . 0, 5 mg: n tabletit ovat valkoisia, 1 mg: n tabletit ovat vaaleansinisiä.
Syventäminen: Varenikliini lopettaa tupakoinnin
Mihin CHAMPIXia käytetään?
CHAMPIX on tarkoitettu tupakoinnin lopettamiseen aikuisilla. Lääkettä saa vain reseptillä.
Miten CHAMPIXia käytetään?
CHAMPIXia on käytettävä potilailla, jotka ovat motivoituneita lopettamaan tupakoinnin ja jotka saavat lisää ja tukevia neuvoja. Potilaan on ensin määritettävä päivämäärä tupakoinnin lopettamiseksi. CHAMPIX-hoidon pitäisi alkaa 1-2 viikkoa ennen tätä päivämäärää. Potilas ottaa yhden 0, 5 mg: n tabletin päivässä 3 päivän ajan, sitten yhden 0, 5 mg: n tabletin kahdesti päivässä vielä 4 päivän ajan. Tästä hetkestä ja hoidon päättymiseen saakka (12 viikkoa) potilas ottaa yhden 1 mg: n tabletin kahdesti päivässä. Hoidon alussa tarjotaan tietty pakkaus, joka sisältää molempien tablettien annosten oikeat määrät. Potilailla, jotka eivät siedä 1 mg: n annosta kahdesti vuorokaudessa, se voidaan alentaa 0, 5 mg: aan kahdesti vuorokaudessa. Potilaiden, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta, tulee ottaa CHAMPIX (1 mg) kerran päivässä.
12 viikon hoidon jälkeen, jos potilas on lopettanut tupakoinnin, lääkäri voi päättää
jatka hoitoa vielä 12 viikon jaksolla. Hän voi myös päättää asteittain lopettaa lääkkeen antamisen ("kapeneva").
Tabletit niellään kokonaisina vedellä. Ne voidaan ottaa täyteen tai tyhjään mahaan.
Miten CHAMPIX toimii?
Ihmiset, jotka tupakoivat, hankkivat riippuvuuden nikotiinista, tupakan sisältämästä kemikaalista. Nikotiini vaikuttaa hermostoon, jossa se sitoutuu reseptoreihin ja laukaisee kemiallisen lähettimen, dopamiinin, vapautumisen, jolla on tärkeä rooli tupakoinnin aiheuttaman nautinnon "välittäjänä". CHAMPIXin vaikuttava aine, varenikliini, voi sitoutua joihinkin näistä reseptoreista, asetyylikoliini-a4p2-reseptorireseptoreista. Sitomalla näihin reseptoreihin se toimii kahdella tavalla: toisaalta se suorittaa nikotiiniin samanlaisen toiminnon (osittainen agonistiaktiivisuus), mikä auttaa lievittämään kompulsiivisten himojen oireita, ja toisaalta se estää nikotiinisidosta (antagonistinen aktiivisuus) ), korvaa nikotiinin ja vähentää tupakoinnin aiheuttaman ilon vaikutuksia.
Mitä tutkimuksia on tehty CHAMPIXilla?
CHAMPIXin vaikutukset testattiin ensin kokeellisissa malleissa ennen kuin niitä tutkittiin ihmisillä. Kaksi päätutkimusta CHAMPIXin tehokkuudesta tupakoinnin lopettamisessa koski 2 052 potilasta (keski-ikä: 43 vuotta), joille tehtiin yksi seuraavista kolmesta hoidosta 12 viikon ajan: CHAMPIX, bupropion (toinen lääke) tupakoinnin lopettamiseen käytettävää nikotiinia) tai lumelääkettä (fiktiivinen aine). Potilaita seurattiin sitten vielä 40 viikon ajan mahdollisten uusiutumisten tallentamiseksi. Tehokkuuden mittaamiseen valittiin pääasiallisesti sellaisten potilaiden määrä, jotka olivat täysin pidättäytyneet tupakoinnista neljän viikon ajan (9. ja 12. tutkimuksen viikon välisenä aikana). tunnistaa savun läsnäolo.
Mitä hyötyä CHAMPIXista on havaittu tutkimuksissa?
Molemmissa tutkimuksissa CHAMPIX oli tehokkaampi kuin bupropioni tai lumelääke, joka auttoi potilaita lopettamaan tupakoinnin. Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka olivat täysin lopettaneet tupakoinnin 9. – 12. Viikolla, olivat 44% CHAMPIX-hoidon aikana, 30% bupropionilla ja 18% lumelääkkeellä. Niiden potilaiden määrä, jotka eivät jatkaneet tupakointia CHAMPIX-hoidon jälkeen, ovat parempia kuin lumelääkeryhmään kuuluvat: 40 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen niiden potilaiden osuus, joilla ei ollut relapseja, oli 23% niistä, joilla oli CHAMPIXia ja 9% lumelääkettä saaneista. Bupropionilla hoidettujen ryhmässä se oli 16%.
Mitä riskejä CHAMPIXiin liittyy?
Yleisimpiä sivuvaikutuksia (joita esiintyy useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) ovat pahoinvointi, unettomuus, unelma-aktiivisuuden muuttuminen ja päänsärky. Pakkausselosteessa on luettelo kaikista CHAMPIXin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
CHAMPIXia ei pidä käyttää henkilöillä, jotka voivat olla yliherkkiä (allergisia) varenikliinille tai jollekin muulle aineelle.
Miksi CHAMPIX on hyväksytty?
Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että CHAMPIX on auttanut potilaita lopettamaan tupakoinnin ja huomautti, että tupakointiin liittyvät riskit ovat suuremmat kuin lääkkeen käytöstä aiheutuvat riskit. CHMP on sen vuoksi suositellut myyntiluvan myöntämistä sille.
Mitä toimenpiteitä toteutetaan CHAMPIXin turvallisen käytön varmistamiseksi?
Koska CHAMPIX-tutkimuksessa ei ole mukana tiettyjä potilasryhmiä (kuten iäkkäitä ihmisiä, sydänsairauksia tai keuhkoja ja muita sairauksia), valmistava yritys suorittaa lisätutkimuksia ja valvoo näiden lääkkeiden käyttöä näillä potilailla. varmistamaan mahdollisten haittavaikutusten asianmukainen havaitseminen.
Muita tietoja CHAMPIXista:
Euroopan komissio myönsi 26. syyskuuta 2006 Pfizer Limitedille koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan CHAMPIX-myyntiluvan. CHAMPIXin arvioinnin täysi versio (EPAR) on täällä.
Tämän yhteenvedon viimeisin päivitys: 08-2006
