huumeita

Clopidogrel 1A Pharma

HUOMAUTUS: LÄÄKEVALMISTEEN KÄYTTÄMINEN EI OLE LÄHTEÄ

Mikä on Clopidogrel 1A Pharma?

Clopidogrel 1A Pharma on lääke, joka sisältää vaikuttavana aineena klopidogreeliä, saatavana valkoisina pyöreinä tabletteina (75 mg).

Clopidogrel 1A Pharma on "geneerinen lääke". Tämä tarkoittaa, että se on samanlainen kuin "vertailulääke", joka on jo hyväksytty Euroopan unionissa (EU) nimeltä Plavix. Lisätietoja geneerisistä lääkkeistä on kysymyksissä ja vastauksissa klikkaamalla tästä.

Mihin Clopidogrel 1A Pharmaa käytetään?

Clopidogrel 1A Pharma on tarkoitettu aterotromboottisten tapahtumien (verihyytymien ja valtimoiden kovettumisen aiheuttamien ongelmien) ehkäisyyn aikuisilla. Clopidogrel 1A Pharma voidaan antaa seuraaville potilasryhmille:

  1. potilailla, joilla on äskettäin ollut sydäninfarkti (sydänkohtaus). Clopidogrel 1A Pharman hoito voidaan aloittaa muutaman päivän ja 35 päivän kuluttua sydänkohtaukseen.
  2. potilailla, joilla on äskettäinen iskeeminen aivohalvaus (hyökkäys, joka johtuu riittämättömästä verenkierrosta aivojen alueelle). Clopidogrel 1A Pharman hoito voidaan aloittaa seitsemän ja kuuden kuukauden kuluttua aivohalvauksesta;
  3. potilailla, joilla on perifeerinen valtimotauti (ongelmia verenkiertoon valtimoissa);
  4. potilaat, jotka kärsivät "akuutista sepelvaltimotaudista", johon lääkettä annetaan aspiriinin kanssa (toinen lääke hyytymien muodostumisen estämiseksi), mukaan lukien potilaat, jotka on istutettu stentillä (pieni putki, joka on asetettu valtimoon, jossa käytetään estää tukkeutumisen). Clopidogrel 1A Pharmaa voidaan käyttää potilaille, joille tehdään sydänlihaksen hyökkäys, jossa "ST-segmentin kohoaminen" (elektrokardiogrammin tai EKG: n epänormaali lukema), kun lääkäri uskoo hoidon olevan hyödyllistä. Sitä voidaan käyttää myös potilailla, joilla ei ole tätä epänormaalia lukemista EKG: ssä, kun he kärsivät epävakaasta anginasta (vaikea rintakipu) tai sydäninfarktista ilman Q-aaltoja.

Lääkettä saa vain reseptillä.

Miten Clopidogrel 1A Pharmaa käytetään?

Clopidogrel 1A Pharman vakioannos on 75 mg tabletti kerran päivässä ruoan kanssa tai ilman. Akuutissa sepelvaltimotapauksessa Clopidogrel 1A Pharmaa käytetään yhdessä aspiriinin kanssa ja hoito alkaa yleensä neljän 75 mg: n tablettien latausannoksella. Sitten tämän annoksen jälkeen annos on 75 mg kerran vuorokaudessa vähintään neljän viikon ajan (sydäninfarktissa, jossa on ST-segmentin nousu) tai enintään 12 kuukautta (oireyhtymä ilman ST-segmentin kohoamista).

Miten Clopidogrel 1A Pharma toimii.

Clopidogrel 1A Pharman vaikuttava aine, klopidogreeli, on verihiutaleiden aggregaation estäjä, mikä tarkoittaa, että se auttaa estämään verihyytymiä. Veren hyytyminen tapahtuu erityisten verisolujen, verihiutaleiden, jotka aggregoituvat (tarttuvat yhteen) vaikutuksesta. Klopidogreeli estää verihiutaleiden aggregaatiota estämällä aine, jota kutsutaan ADP: ksi, sitoutumasta tiettyyn reseptoriin niiden pinnalla. Tämä estää verihiutaleiden "tarttumisen", mikä vähentää verihyytymien muodostumisen riskiä ja auttaa estämään toisen sydänkohtauksen tai aivohalvauksen.

Miten Clopidogrel 1A Pharmaa on tutkittu?

Koska Clopidogrel 1A Pharma on geneerinen lääke, tutkimukset ovat rajoittuneet kokeisiin, jotka osoittavat, että se on biologisesti samanarvoinen vertailulääkkeen Plavix kanssa. Kaksi lääkettä ovat biologisesti samanarvoisia, kun ne tuottavat samoja aktiivisia aineita kehossa.

Mitä hyötyjä ja riskejä Clopidogrel 1A Pharma?

Koska Clopidogrel 1A Pharma on geneerinen lääke ja bioekvivalentti vertailulääkkeen kanssa, sen hyödyt ja riskit katsotaan samoiksi kuin vertailulääkkeellä.

Miksi Clopidogrel 1A Pharma on hyväksytty?

Lääkevalmistekomitea (CHMP) totesi, että EU: n lainsäädännön vaatimusten mukaisesti Clopidogrel 1A Pharman on osoitettu olevan vertailukelpoinen ja biologisesti samanarvoinen Plavixin kanssa. Lääkevalmistekomitea katsoo, että kuten Plavixin tapaan, hyödyt ovat suuremmat kuin tunnistetut riskit. Sen vuoksi komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Clopidogrel 1A Pharma -valmisteelle.

Lisätietoja Clopidogrel 1A Pharmasta:

Euroopan komissio myönsi 28. heinäkuuta 2009 Acino Pharma GmbH: lle myyntiluvan Clopidogrel 1A Pharma -valmisteelle, joka on voimassa koko Euroopan unionissa.

Clopidogrel 1A Pharmaa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan tässä.

Tämän yhteenvedon viimeisin päivitys: 06-2009.