huumeita

Riluzole Zentiva - Riluzole

Mikä on Riluzole Zentiva - Riluzole?

Sancuso on lääke, joka sisältää vaikuttavana aineena granisetronia. Sitä on saatavana transdermaalisena laastarina (joka mahdollistaa lääkkeen antamisen ihon läpi). Jokainen laastari vapauttaa 3, 1 mg granisetroniaktiivista ainesosaa 24 tunnin kuluessa.

Sancuso on "yleinen hybridilääke". Tämä tarkoittaa, että Sancuso on samanlainen kuin "vertailulääke", joka sisältää saman vaikuttavan aineen, mutta antotapa on erilainen. Sancuson vertailulääke on Kytril, jota annetaan suun kautta, kun taas Sancuso on iholle levitetty laastari.

Mihin Riluzole Zentiva -valmistetta käytetään?

Sancuso on pahoinvointi (lääke, joka estää pahoinvointia ja oksentelua). Sitä käytetään pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisyyn potilailla, joille tehdään tiettyjä kemoterapiahoitoja (syöpälääkkeitä), jotka stimuloivat pahoinvointia ja oksentelua kohtalaisella tai voimakkaalla tavalla. Sancuso on tarkoitettu vain aikuisille, joilla on vaikeuksia ottaa lääkkeitä, ja jos kemoterapian hoito kestää 3-5 päivää.

Lääkettä saa vain reseptillä.

Miten Riluzole Zentiva - Riluzole käytetään?

Transdermaalinen laastari levitetään 24–48 tuntia ennen kemoterapiaa. Laastari on levitettävä terveelle, puhtaalle ja kuivalle iholle käsivarren ulkopuolella tai, jos se ei ole mahdollista, vatsaan. Laastaria voidaan käyttää korkeintaan seitsemän päivää kemoterapian kestosta riippuen, ja se on poistettava vähintään 24 tunnin kuluttua kemoterapian päättymisestä. Laastaria ei saa leikata osiin.

Miten Riluzole Zentiva - Riluzole toimii?

Sancuson vaikuttava aine, granisetroni, on "5HT3-antagonisti". Toisin sanoen se estää kemiallisen aineen, jota kutsutaan 5-hydroksitryptamiiniksi (5HT, joka tunnetaan myös nimellä serotoniini), sitoutumista 5HT3-reseptoreihin aivoissa ja suolistossa. Kun 5HT sitoutuu näihin reseptoreihin, se yleensä aiheuttaa pahoinvointia ja oksentelua. Estämällä nämä reseptorit Sancuso estää pahoinvointia ja oksentelua, joka liittyy usein tietyntyyppisiin kemoterapiaan.

Mitä tutkimuksia on tehty Riluzole Zentiva - Riluzole -valmisteen kanssa?

Koska Sancuso on yleinen hybridilääke, hakija toimitti vertailutietoja vertailulääkkeestä tutkimusten tulosten lisäksi.

Sancuson hyötyä kemoterapiaan liittyvän pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisyssä tutkittiin pääasiassa tehdyssä tutkimuksessa, johon osallistui yhteensä 641 potilasta. Nämä potilaat olivat tehneet kemoterapiaa usean päivän ajan, mikä stimuloi pahoinvointia ja oksentelua kohtalaisella tai voimakkaalla tavalla. Tutkimuksessa verrattiin Sancuso-transdermaalista laastaria, joka oli kulunut seitsemän päivää, ja granisetronia, joka otettiin suun kautta kerran päivässä kemoterapian ajan.

Tehokkuuden pääasiallisena mittana oli niiden potilaiden määrä, joilla pahoinvointia ja oksentelua voitiin valvoa, eli jos ei havaittu oksentelua tai kutinaa (voimakas tahaton vatsakontraktio, johon liittyi halu oksentaa), mutta yksinomaan lievä pahoinvointi ilman tarvetta ottaa muita antiemeettisiä lääkkeitä kemoterapian vaikutusten lievittämiseksi.

Mitä hyötyä Sancusosta on havaittu tutkimuksissa?

Sancuso-transdermaalinen laastari osoitti samanlaisia ​​vaikutuksia kuin granisetroni suun kautta otetun oksennuksen ja pahoinvoinnin estämiseksi kemoterapian jälkeen: 60, 2%: lla Sancuso-transdermaalista laastaria saaneista potilaista (171 284: stä) oli mahdollista hallita pahoinvointia ja oksentelua verrattuna 64, 8%: iin suun kautta otetusta granisetronista (193 298: sta).

Mitä riskejä Sancusoon liittyy?

Sancuson yleisin sivuvaikutus (havaittu 1-10 potilaalla 100: sta) on ummetus. Useimmat haittavaikutukset olivat lieviä tai kohtalaisia. Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Sancuson ilmoitetuista sivuvaikutuksista.

Sancusoa ei saa antaa potilaille, jotka voivat olla yliherkkiä (allergisia) granisetronille, muille 5HT3-antagonisteille tai jollekin muulle aineelle.

Miksi Riluzole Zentiva - Riluzole on hyväksytty?

Lääkevalmistekomitea katsoi, että Sancuso-transdermaalinen laastari osoitti samankaltaista hyötyä oraalisesti otetulle granisetronille. Vaikka Sancusolla on myöhempi vaikutus, CHMP katsoi, että se voisi hyödyttää nielemisvaikeuksia sairastavia potilaita, jotka muuten joutuisivat antamaan laskimoon annettavia antiemeettisiä lääkkeitä päivittäin. Sen vuoksi lääkevalmistekomitea päätti, että lääkkeen hyödyt ylittävät tunnistetut riskit ja suosittelivat Sancuson myyntiluvan myöntämistä.

Lisätietoja Riluzole Zentiva - Riluzolesta

Euroopan komissio antoi 20. huhtikuuta 2012 myyntiluvan Sancusolle, joka on voimassa koko Euroopan unionissa.

Lisätietoja Sancuso-hoidosta saat pakkausselosteesta (joka on myös osa EPAR-lausuntoa) tai ota yhteys lääkäriisi tai apteekkiin.

Tämän yhteenvedon viimeisin päivitys: 03-2012.