NORMIX ® Rifaximin

NORMIX ® on rifaksimiinilääke

TERAPEETTISET RYHMÄT: Antibiootti - suoliston antimikrobinen aine

IndikaatiotToimintamekanismiTutkimukset ja kliininen tehokkuus Käyttö- ja annostusohjeet Varoitukset Raskaus ja imetysToimenpiteetToimenpiteetToimenpiteet \ t

Indikaatiot NORMIX ® Rifaximin

NORMIX ® -valmistetta käytetään Gram + ja Gram-bakteerien tukemien suolistosairauksien antimikrobiseen hoitoon - suhteellisen ripuli-oireiden kanssa, muutettuun suolistoflooraan liittyvien ripulien ilmenemismuotojen hoitoon ja kirurgisiin operaatioihin liittyvien tarttuvien komplikaatioiden ehkäisyyn.

NORMIX ® on myös osoitettu lisänä hyperammonemian hoidossa.

Toimintamekanismi NORMIX ® Rifaximin

NORMIX ®: n vaikuttava aine Rifaximin on rifamysiiniperheeseen kuuluva antibiootti, joka on erityisesti tarkoitettu suolistomikrobisten infektioiden hoitoon, kun otetaan huomioon sen heikko systeeminen imeytyminen, arviolta enintään noin 1%.

Tämä tärkeä farmakokineettinen ominaisuus sallii edellä mainitun antibiootin päästä suolistoon suurina pitoisuuksina, hoitamaan terapeuttista vaikutusta suoraan in situ, minimoimalla erittävien elinten ja erittävien elinten työ sen metabolisoimisessa.

Laaja vaikutus spektri, joka tekee rifaksimiinista sekä Gram +- että Gram-infektioiden hoidossa, on perusteltu mekanismilla, jolla se toimii, jolle on tunnusomaista kyky estää bakteeri-DNA-transkriptioprosessi, entsyymin RNA-polymeraasin inhibitio.

Tutkimukset ja kliininen teho

1. RIFAXIMINA JA IRRITABLE COLONY SYNDROME

Kaikki italialainen tutkimus, jossa tutkitaan ärtyvän suolen oireyhtymän mahdollisia syitä ja korjaustoimenpiteitä. Erityisesti korostetaan suoliston lisääntynyttä bakteerikasvua, joka laktuloosihengitystestillä diagnosoidulla ja rifaksimiinilla hoidetulla kasvulla osoittautui tärkeäksi edellä mainitun patologian syyksi. Siksi on tärkeää harkita ainakin Italian väestössä mahdollista bakteerikasvua ärtyvän suolen oireyhtymän syynä ja rifaksimiinin antamista mahdollisena terapeuttisena lähestymistapana.

2. RIFAXIMINA JA ACUTE DIARRHEA: N KÄSITTELY

Akuutti ripuli liittyy usein erilaisiin bakteeri-infektioihin. Ciprofloxacin-hoito on vuosia ollut yksi käytetyimmistä terapeuttisista valinnoista, jotta saadaan aikaan suuri määrä erityisen resistenttejä bakteerikantoja. Tässä satunnaistetussa tutkimuksessa todettiin, että rifaksimiini voi olla tehokkaampi kuin siprofloksasiini, kun taataan taudin remissio, parannetaan oireita 78%: lla hoidetuista tapauksista ja palautetaan oikea suoliston terveys 57%: lla potilaista, arvot ovat huomattavasti suuremmat kuin siprofloksasiinilla.

3. RIFAXIMINA- JA ABDOMINAL PAIN PEDIATRIC AGE: ssä

Lasten vatsakipu liittyy usein suoliston bakteeriperäiseen hyperproliferaatioon, joka on mahdollinen riskitekijä ärtyvän suolen oireyhtymän puhkeamiseen. Vaikka erilaiset tutkimukset tukevat rifaksimiinihoidon tehokkuutta liiallisen suoliston bakteerikasvun ratkaisemisessa ärtyvän suolen oireyhtymässä, tämä tutkimus osoittaa sen sijaan saman hoidon huonon ratkaisukyvyn lapsilla, joilla on voimakas vatsakipu ja positiivinen laktuloositesti ( liiallisen bakteerikasvun diagnostinen indeksi).

Käyttötapa ja annostus

NORMIX ® 200 mg päällystettyjä tabletteja rafaksimiinista tai rakeista oraalista suspensiota varten 2gr rifaksimiinia 100 ml: n välein:

käyttökelpoinen annos vaihtelee terapeuttisten käyttöaiheiden mukaan.

Tarkemmin sanottuna bakteeri-infektioihin liittyvän ripulin hoidossa 200 mg: n rifaksimiinin annos (joka vastaa yhtä tablettia tai 10 ml oraalisuspensiota) joka kuudes tunti näyttää olevan erityisen tehokas, kun taas 400 mg: n annos 12 tunnin välein on osoitettu Pre- ja postoperatiivinen infektioiden ehkäisy, joka voidaan antaa joka 8. tunti hyperammonemian hoidossa.

Antibioottihoitoa on jatkettava vähintään 7 vuorokautta tiukassa lääkärin valvonnassa.

Annostus tapahtuu välttämättä suuria korjauksia pediatrisilla potilailla.

Varoitukset NORMIX ® Rifaximin

Suolen vaurioiden läsnäolo voisi määrittää rifaksimiinin systeemisen imeytymisen merkittävän kasvun, mikä muuttaa vaikuttavan aineen normaaleja farmakokineettisiä ominaisuuksia.

Näissä tapauksissa punertavan virtsan esiintyminen liittyy lääkkeen ominaiseen värjään, joka ilmeisesti erittyy virtsan kautta ilman minkäänlaista kliinistä korrelaatiota.

Sitä on kuvattu useita kertoja, NORMIX®-hoitoon vastustuskykyisten bakteerikantojen läsnä ollessa, joille olisi tarpeen muuttaa antibiootin valintaa tehokkaampaan ja aktiivisempaan.

NORMIX ®: n oraalisuspensioon sisältyvien apuaineiden joukossa on mahdollista havaita sakkaroosin läsnäolo, joka voi liittyä sivuvaikutusten esiintymiseen fruktoosi-intoleranssista kärsivillä ja glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriöillä.

Rifaksimiinin käyttöön liittyvä huimaus ja päänsärky saattavat tehdä autoja ja koneiden käyttöä vaaralliseksi.

VAKUUTUS JA VAKUUTUS

Tällä hetkellä ei ole olemassa tutkimuksia, joilla voitaisiin kuvata rifaksimiinin turvallisuusprofiilia sikiön terveydelle raskauden aikana, puhumattakaan farmakokineettisistä ominaisuuksista (erittyminen äidinmaitoon).

Siksi NORMIX ® -valmisteen saanti tulisi rajoittaa raskauden ja imetyksen aikana todellisiin tarpeisiin ja tarkkaan lääkärin valvonnassa.

vuorovaikutukset

Rifaksimiinin alhainen systeeminen imeytyminen vähentää merkittävästi kaikkia mahdollisia yhteisvaikutuksia muiden vaikuttavien aineiden kanssa, mikä tekee NORMIX ® -annoksesta melko vakaan farmakokineettisestä näkökulmasta.

Vaikka imeytyneiden antibioottien pieni osuus metaboloituu osittain sytokromi p 450 -entsyymijärjestelmässä, kliinisesti merkittäviä farmakokineettisiä muutoksia ei havaittu.

Vasta-aiheet NORMIX® Rifaximin

NORMIX ® on kontraindisoitu potilaille, joilla on todettu yliherkkyys rifaksimiinille tai muille samaan kemialliseen luokkaan kuuluville vaikuttaville aineosille ja suoliston patologioille, kuten osittaiset esteet ja haavainen suolistovaurio.

Haittavaikutukset - haittavaikutukset

Vaikka markkinoille tulon jälkeen NORMIX ® -hoito osoittautui hyvin siedetyksi, erilaiset kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet melko yleisiä haittavaikutuksia, kuten huimausta, päänsärkyä, vatsakipua, ummetusta, ripulia, ilmavaivoja, pahoinvointia, oksentelua, kuumetta, ihottuma ja allergiset ilmenemismuodot.

Harvinaisempia olivat verisuonijärjestelmään, maksatulehdus-, luustolihaksen, munuaisten ja ihon häiriöt, jotka ovat joka tapauksessa kliinisesti merkityksettömiä ja täysin ohimeneviä.