huumeita

CLAVERSAL ® Mesalazine

CLAVERSAL ® on mesalatsiiniin perustuva lääke

TERAPEUTISET RYHMÄT: Ei-steroidiset suoliston tulehduskipulääkkeet - Aminosalisyylihappo ja analogit

IndikaatiotToimintamekanismiTutkimukset ja kliininen tehokkuus Käyttö- ja annostusohjeet Varoitukset Raskaus ja imetysToimenpiteetToimenpiteetToimenpiteet \ t

Käyttöaiheet CLAVERSAL ® Mesalazina

CLAVERSAL ® on mesalatsiiniin perustuva lääke, joka on käyttökelpoinen hoidettaessa ja ehkäisemällä toistuvia kroonisia tulehduksellisia suolistosairauksia, kuten haavainen paksusuolitulehdus ja Crohnin tauti.

Toimintamekanismi CLAVERSAL ® Mesalazine

CLAVERSAL® on tulehdusta ehkäisevä lääke, jolla on erityinen selektiivisyys suoliston limakalvon suhteen.

Tämä terapeuttinen vaikutus, joka on erityisen tärkeä suoliston limakalvon suojaamisessa tietyissä patologioissa esiintyvästä tulehduksellisesta loukkauksesta, taataan aktiivisen aineen mesalatsiinilla, joka kuuluu salisylaattien luokkaan.

Edellä mainittu aktiivinen aineosa saavuttaa suullisesti suoliston ympäristön, jossa se pystyy moduloimaan kemiallisten tulehdusvälittäjien tuotantoa, joilla on erityistä spesifisyyttä arakidonihapon metaboliitteihin nähden, mikä vähentää tulehduksellisten solujen muistiinpanoa, sytokiinien tuotanto, turvotuksen muodostuminen, vapaiden happiradikaalien tuottaminen, mikä turvaa suoliston limakalvon rakenteellisen ja toiminnallisen eheyden.

Vaikka farmakodynaamisesta näkökulmasta mesalatsiinin aktiivisuus ei ole vielä täysin karakterisoitu, hyvin määritellyt farmakokineettiset ominaisuudet, joille on ominaista heikko systeeminen imeytyminen, sallivat tämän aktiivisen aineen saavuttaa konsentraatiot suoliston tasolla, joka kykenee ylläpitämään tärkeää aktiivisuutta. terapeuttista.

Vaikuttamisen jälkeen lumenissa oleva mesalatsiini eliminoituu ulosteiden kautta, kun taas imeytynyt, maksan ja suoliston metabolian jälkeen erittyy pääasiassa virtsan kautta.

Tutkimukset ja kliininen teho

1. MESALAZININ JA ENDOSKOPISEN TUTKIMUS

Tämä haavaista paksusuolitulehdusta sairastavilla potilailla tehty tutkimus osoittaa, kuinka 4, 6 gramman mesalatsiinia päivässä, vain 6 viikon hoidossa, voi parantaa suoliston limakalvon terveyttä, jota havaitaan endoskoopin kautta, 80%: lla hoidetuista potilaista. Tämä ominaisuus on tärkeä kompleksisten patologioiden, kuten maha-suolikanavan tulehduksellisten sairauksien, ratkaisemisessa.

2. MESALAZINA JA CELIAC DISEASE

Mesalatsiinin antaminen suoliston vapautumiseen on osoittautunut erityisen käyttökelpoiseksi parantamalla suoliston limakalvon histologisia piirteitä potilailla, jotka kärsivät tulehdusperäisestä keliakiasta. Tämä uusi terapeuttinen lähestymistapa voisi liittää päivitetyn lääkkeen, kuten mesalatsiinin, uusien kehittyvien patologioiden, kuten keliakian, hoitoon.

3. MESALAZININ INTOSIOINTI

Ensimmäinen tapausraportti, jossa raportoidaan mesalatsiinimyrkytys 20-vuotiaalla poikaisella, jolla on haavainen paksusuolitulehdus. Massiivinen nautittu annos johti hyperemiaan ja laajalle levinneeseen turvotukseen koko ruoansulatuskanavassa, haavaumat laajenivat edes rektaalitasolla. Onneksi noin 15 päivässä havaittiin merkittävää oireiden paranemista.

Käyttötapa ja annostus

CLAVERSAL ® on päällystetty 500 mg mesalatsiinilla: suosittelemme 1 tabletin ottamista 3 kertaa päivässä, mieluiten tyhjään vatsaan.

CLAVERSAL ® mesalatsiini peräpuikot 500 mg : on suositeltavaa ottaa yksi peräpuikko 3 kertaa päivässä peräsuoleen vaikuttaviin sairauksiin.

Joka tapauksessa, jotta lääke voi suorittaa maksimaalisen terapeuttisen vaikutuksensa, on välttämätöntä, että peräpuikko säilytetään pitkiä aikoja, kuten yöllä.

CLAVERSAL®- peräsuolaliuos, jossa on 2 - 4 g mesalatsiinia: on suositeltavaa ottaa 4 gramman annos kerran päivässä tai kaksi annosta 2 grammaa kahdesti päivässä

Saapuminen olisi mieluiten tehtävä aamulla ja nukkumaan mennessä.

Kaikki edellä mainitut annokset ovat puhtaasti ohjeellisia, koska lääkäri voi muuttaa annosta ja saannin ajoitusta potilaan kliinisten tilojen perusteella.

Varoitukset CLAVERSAL ® Mesalazine

CLAVERSAL ® -hoitoa saavilla potilailla on välttämätöntä tarkistaa ja seurata säännöllisesti maksan, munuaisten ja hematologisten ominaisuuksien seurantaa, jolle on ominaista maksan ja munuaisten vajaatoiminnan heikkeneminen.

Salisylaattien ja yhdisteiden, kuten kaliummetabisulfiitin, läsnäolo on vastuussa altistuneille potilaille vakavista kliinisistä kuvista, jotka johtuvat yliherkkyydestä edellä mainittuihin molekyyleihin, joille on tarpeen välittömästi keskeyttää hoito.

Lisäksi potilailla, joilla on erityisen hidas mahan ruuansulatus, mesalatsiinin suun kautta otettu annos saattaa liittyä mahalaukun limakalvon jopa voimakkaaseen ärsytykseen.

Päänsärky, CLAVERSAL ® -hoitoon liittyvien sivuvaikutusten joukossa, voisi tehdä autojen ajoon ja koneiden käyttöön vaaralliseksi.

VAKUUTUS JA VAKUUTUS

Koska ei ole tehty kliinisiä tutkimuksia ja merkittäviä tutkimuksia mesalatsiinin vaikutuksista sikiön ja imeväisten terveyteen raskauden ja imetyksen aikana, olisi hyvä välttää CLAVERSAL ® -valmisteen käyttö näinä ajanjaksoina tai käyttää vain todellisia tarpeita ja ota yhteyttä lääkäriisi.

vuorovaikutukset

Useat farmakokineettiset tutkimukset ovat osoittaneet, että erilaisten vaikuttavien aineiden ja CLAVERSAL ®: n välisen vuorovaikutuksen riski on vähäinen, mikä korostaa turvallisuutta, joka johtuu sen aktiivisen aineosan vähentyneestä systeemisestä absorptiosta.

Kuitenkin, koska mesalatsiini kuuluu salisylaattien luokkaan, ei ole mahdollista sulkea pois mahdollisia yhteisvaikutuksia kumariinijohdannaisten, metotreksaatin, probenetsiinin, sulfinipyratsonin, spironolaktonin, furosemidin, rifampisiinin ja sulfonyyliureoiden kanssa.

Lisäksi suoliston pH: ta alentavien aineiden samanaikainen anto voi vähentää lääkkeen terapeuttista tehoa suun kautta otettuna.

Kortikosteroidien saanti, joka on käyttökelpoinen taudin akuuteissa vaiheissa, voisi lisätä mesalatsiinin tulehdusta ehkäiseviä vaikutuksia, kun taas samanaikainen munuaisten tasolla metaboloituvien lääkkeiden saanti voisi lisätä näiden elinten työmäärää ja altistaa potilaan nefrotoksisuuden riskille.

Vasta-aiheet CLAVERSAL ® Mesalazine

CLAVERSAL ® on kontraindisoitu potilaille, jotka kärsivät suoliston verenvuototaudeista, mahalaukun ja pohjukaissuolihaavan ja hemorragisen diateesin hoidosta.

Lisäksi CLAVERSAL ® -valmistetta ei tule käyttää potilaille, jotka ovat yliherkkiä mesalatsiinille tai muille salisylaateille.

Haittavaikutukset - haittavaikutukset

Useat kliiniset tutkimukset ja huolellinen markkinoille saattamisen jälkeinen arviointi tukevat mesalatsiinin vähentynyttä toksisuutta ja hyvää siedettävyyttä.

Itse asiassa kuvatut pääasialliset sivuvaikutukset olivat kaikki vaatimattomia ja keskittyivät ruoansulatuskanavan tasolla pahoinvointia, ripulia ja vatsakipua ja hermostuneita päänsärkyyn.

Hyvästä sietokyvystä huolimatta, etenkin altistuneilla potilailla, oli kuitenkin mahdollista havaita vakavan kurssin hematologisen kuvan, maksan ja munuaisfunktion muutosten ja allergisten reaktioiden esiintyminen.

Kaikissa edellä mainituissa tapauksissa hoidon lopettaminen takasi oireiden nopean palautumisen.

Huomautuksia

CLAVERSAL ® on lääke, jota voidaan myydä reseptillä.