Mitä Kisplyx - Lenvatinibia käytetään ja mihin sitä käytetään?
Kisplyx on syöpälääke, jota käytetään aikuispotilaille, joilla on pitkälle edennyt munuaissolukarsinooma (eräänlainen munuaissyöpä), jota on aiemmin hoidettu toisella syöpälääkkeellä, jota kutsutaan "verisuonten endoteelikasvutekijäksi (VEGF) inhibiittoriksi".
Kisplyxiä käytetään yhdessä jonkin toisen syöpälääkkeen kanssa, jota kutsutaan everolimuusiksi. Kisplyx sisältää vaikuttavana aineena lenvatinibiä.
Miten Kisplyx - Lenvatinibia käytetään?
Kisplyx voidaan saada vain reseptillä ja hoito on aloitettava ja valvottava syöpälääkkeiden käyttöön perehtyneen lääkärin kanssa.
Kisplyx on saatavana kapseleina (4 mg ja 10 mg). Suositeltu annos on 18 mg (saatu antamalla yksi 10 mg: n kapseli ja kaksi 4 mg: n kapselia) kerran päivässä samaan aikaan joka päivä yhdessä 5 mg everolimuusin kanssa kerran vuorokaudessa. Jos tiettyjä haittavaikutuksia ilmenee, voi olla tarpeen pienentää annosta tai lopettaa Kisplyx-hoito tilapäisesti. Hoitoa tulee jatkaa, kunnes potilas hyötyy tai kunnes sivuvaikutukset ovat kestämättömiä. Kisplyx-annos on pienennettävä potilailla, joilla on vaikea munuaisten tai maksan vajaatoiminta.
Lisätietoja on Kisplyxin ja everolimuusia sisältävän lääkkeen pakkausselosteessa.
Miten Kisplyx - Lenvatinib toimii?
Kisplyxin vaikuttava aine lenvatinibi on tyrosiinikinaasi-inhibiittori. Tämä tarkoittaa sitä, että se estää tyrosiinikinaaseina tunnettujen entsyymien aktiivisuuden. Näitä entsyymejä voidaan löytää joissakin reseptoreissa (kuten VEGF, FGFR, PDGF, KIT ja RET-reseptorit) syöpäsoluissa, joissa ne aktivoivat erilaisia prosesseja, mukaan lukien solujen jakautuminen ja uusien verisuonten kasvu. Estämällä nämä entsyymit lenvatinib pystyy estämään uusien verisuonten muodostumisen, jolloin keskeytetään verenkierto, joka tukee syöpäsolujen kasvua ja vähentää kasvaimen kasvua.
Mitä hyötyä Kisplyx - Lenvatinibista on havaittu tutkimuksissa?
Kisplyx-aktiivisuutta arvioitiin pääasiassa tehdyssä tutkimuksessa, johon osallistui 153 aikuista potilasta, joilla oli pitkälle edennyt munuaissolukarsinooma ja jotka olivat osoittaneet sairauden pahenemista huolimatta hoidosta VEGF-estäjällä. Tutkimuksessa verrattiin Kisplyxin ja everolimuusin yhdistelmää pelkästään Kisplyxin tai yksinään everolimuusin kanssa. Tehokkuuden pääasiallinen mittari oli potilaan eloonjäämisaika ilman taudin pahenemista (etenemistä ilman eloonjäämistä). Potilaat, jotka olivat ottaneet Kisplyxin ja everolimuusin yhdistelmän, elivät keskimäärin 14, 6 kuukautta ilman taudin pahenemista verrattuna 7, 4 kuukauteen potilailla, jotka olivat ottaneet vain Kisplyxia ja 5, 5 kuukautta niiltä, joilla oli otettu vain everolimuusilla.
Mitä riskejä Kisplyx - Lenvatinibiin liittyy?
Kisplyxin yleisimmät sivuvaikutukset (jotka saattavat vaikuttaa yli 3 potilaalla 10: stä) riippumatta siitä, käytetäänkö niitä yhdessä everolimuusin tai monoterapian kanssa, ovat ripuli, verenpaine, väsymys, ruokahaluttomuus ja paino, oksentelu, pahoinvointi, proteinuria (läsnäolo). proteiinin määrä virtsassa), stomatiitti (suun limakalvon tulehdus), päänsärky, dysfonia (puhehäiriö), palmar-plantar-erythrodysaesthesia-oireyhtymä (jota kutsutaan myös käsi-jalka-oireyhtymäksi, joka ilmenee ihottuman ja tunnottomuuden vuoksi). kämmenen ja jalkojen pohjat), perifeerinen turvotus (erityisesti turvotus, erityisesti nilkoissa ja jaloissa) ja hyperkolesterolemia (kolesteroliarvo [lipidityyppi] kohonnut veressä).
Tärkeimmät vakavat haittavaikutukset ovat munuaisten vajaatoiminta ja munuaisten vajaatoiminta; sydän- ja verenkiertohäiriöt, kuten sydämen vajaatoiminta ja verihyytymien muodostuminen valtimoissa, jotka aiheuttavat aivohalvausta tai sydänkohtausta; aivoverenvuoto tai kasvain verenvuoto kallon sisällä; joka tunnetaan "palautuvana takaosan enkefalopatian oireyhtymänä", jolle on tunnusomaista päänsärky, sekavuus, kohtaukset ja näön menetys; maksan vajaatoiminta. Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Kisplyxin ilmoitetuista sivuvaikutuksista. Täydellinen luettelo kaikista everolimuusin ilmoitetuista sivuvaikutuksista on sen pakkausselosteessa.
Kisplyxin käyttö on vasta-aiheista imettäville naisille. Täydellinen luettelo rajoituksista on pakkausselosteessa.
Miksi Kisplyx - Lenvatinib on hyväksytty?
Potilailla, joilla on aikaisemmin hoidettu munuaissolukarsinooma, on kielteisiä tuloksia ja suuria lääketieteellisiä tarpeita. Kisplyxin, jota käytetään yhdessä everolimuusin kanssa, on osoitettu lisäävän merkittävästi aikaa ilman sairauden pahenemista. Kisplyxin turvallisuusprofiili yhdessä everolimuusin kanssa on samanlainen kuin kahden lääkkeen, jota käytetään monoterapiana, ja sivuvaikutusten katsotaan olevan hallittavissa. Viraston ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevä komitea (CHMP) päätti siksi, että Kisplyxin hyödyt ovat sen riskejä suuremmat ja suositteli sen hyväksymistä EU: ssa.
Mitä toimenpiteitä toteutetaan Kisplyx - Lenvatinibin turvallisen ja tehokkaan käytön varmistamiseksi?
Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaiset ja potilaat noudattavat Kisplyxin turvallista ja tehokasta käyttöä varten, on sisällytetty valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Muita tietoja Kisplyxistä - Lenvatinibistä
Kisplyxia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivuilla: ema.europa.eu/Find medicine / Ihmislääkkeet / Euroopan julkiset arviointiraportit. Lisätietoja Kisplyx-hoidosta saat pakkausselosteesta (joka on myös osa EPAR-lausuntoa) tai ota yhteys lääkäriisi tai apteekkiin.
