Mihin Taltz - Ixekizumabia käytetään?
Taltz on lääke, jota käytetään kohtalaisen tai vaikean plakin psoriasiksen hoitoon, joka on punainen, hilseilevä laastari iholla. Sitä käytetään aikuisille potilaille, jotka tarvitsevat systeemistä hoitoa (hoito lääkkeillä, jotka toimivat koko kehon tasolla). Taltz sisältää vaikuttavana aineena ixekizumabia.
Miten Taltzia käytetään - Ixekizumab?
Taltz voidaan saada vain reseptillä ja sitä on käytettävä psoriaasin diagnosointiin ja hoitoon perehtyneen lääkärin valvonnassa.
Taltzia on saatavana esitäytetyissä ruiskuissa injektionesteisiin tai kynätyyppisiin injektoreihin. Sitä annetaan injektiona ihon alle. Ensimmäinen annos on 160 mg (kaksi injektiota), jota seuraa 80 mg: n injektio kahden viikon välein ensimmäisten 12 viikon aikana ja sen jälkeen neljän viikon välein. Lääkärisi voi päättää lopettaa hoidon, jos parannusta ei ole tapahtunut 16 - 20 viikon kuluttua. Jos lääkäri katsoo, että se on tarkoituksenmukaista, potilaat voivat pistää itsensä Taltziin saatuaan ohjeet. Lisätietoja on valmisteyhteenvedossa (sisältyy EPARiin).
Miten Taltz - Ixekizumab toimii?
Taltzin vaikuttava aine, ixekizumabi, on monoklonaalinen vasta-aine, proteiini, joka on kehitetty sitoutumaan interleukiini 17A: n kutsumolekyyliin ja joka on läsnä kehon immuunijärjestelmässä (kehon luonnollisissa suojakeinoissa). Interleukiini 17A on mukana immuunijärjestelmän vaikutuksissa, jotka aiheuttavat psoriaasia, mukaan lukien tulehdus. Iksekitsumabi sitoutuu interleukiiniin 17A, estää sen vaikutuksen ja vähentää immuunijärjestelmän aktiivisuutta; siten se vähentää psoriaasin oireita.
Mitä hyötyä Taltz - Ixekizumabista on havaittu tutkimuksissa?
Tutkimukset ovat osoittaneet, että Taltz on tehokas hoitamaan plakkia psoriaasia potilailla, jotka tarvitsevat systeemistä hoitoa. Plakin psoriasis on parantunut voimakkaammin Taltzilla hoidetuilla potilailla kuin lumelääkettä saaneilla potilailla tai etanerseptillä, toisella psoriaasin hoitoon käytetyllä lääkkeellä.
Kolmessa päätutkimuksessa, joihin osallistui yli 3800 psoriaasipotilasta, 89% Taltzilla kahden viikon välein hoidetuista saavutti PASI-pistemäärän 75%: n vähenemisen (sairauden vakavuus ja ihoalue). 12 viikon kuluttua. Tämä luku on verrattu lumelääkettä saaneiden potilaiden 4%: iin ja 48%: lla etanerseptia saaneista potilaista kahdessa pääkokeessa. Lisäksi 82% Taltzilla hoidetuista potilaista oli ihon vapaa tai lähes vapaana psoriaasista 12 viikon kuluttua verrattuna 4%: iin lumelääkkeellä hoidetuista ja 39%: lla etanerseptia saaneista potilaista.
Kahdessa tutkimuksessa hoitoa jatkettiin potilailla, jotka saavuttivat psoriaasin paranemisen Taltzilla joka toinen viikko 12 viikon ajan. Taltz-hoidon jälkeen, joka annettiin 48 viikon välein neljän viikon välein, 78% potilaista sai ihon vapaana tai lähes vapaana psoriaasista.
Mitä riskejä Taltz - Ixekizumabiin liittyy?
Taltzin yleisimmät sivuvaikutukset (jotka saattavat vaikuttaa useampaan kuin yhteen 10 potilaasta) ovat kipu ja punoitus pistoskohdassa ja infektiot nenässä, kurkussa tai rintakehässä. Taltzia ei pidä käyttää potilailla, joilla voi olla vakavia infektioita, kuten tuberkuloosi. Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Taltzin ilmoitetuista rajoituksista ja haittavaikutuksista.
Miksi Taltz - Ixekizumab on hyväksytty?
Viraston ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevä komitea (CHMP) päätti, että Taltzin hyöty on sen riskejä suurempi ja suositteli sen hyväksymistä EU: ssa. Lääkkeen on osoitettu olevan tehokas kohtalaisen tai vaikean plakin psoriasiksen hoidossa ja sen haittavaikutukset ovat samankaltaisia kuin muiden samankaltaisten psoriaasin lääkkeiden.
Mitä toimia Taltzin - Ixekizumabin turvallisen ja tehokkaan käytön varmistamiseksi toteutetaan?
Riskinhallintasuunnitelma on kehitetty sen varmistamiseksi, että Taltzia käytetään mahdollisimman turvallisesti. Tämän suunnitelman perusteella turvallisuustiedot on sisällytetty Taltzin valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen, mukaan lukien asianmukaiset varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisille ja potilaille on noudatettava.
Lisätietoja Taltz - Ixekizumabista
EPAR-arviointikertomuksen täydellinen versio ja yhteenveto Taltzin riskinhallintasuunnitelmasta on viraston verkkosivuilla: ema.europa.eu/Find medicine / Ihmislääkkeet / Euroopan julkiset arviointiraportit. Lisätietoja Taltzin hoidosta on pakkausselosteessa (joka on myös osa EPAR-lausuntoa) tai ota yhteys lääkäriisi tai apteekkiin.
