huumeita

FILENA ® - Estradioli + Medroksiprogesteroni

FILENA ® on estradiolivaleraatti + medroksiprogesteroniasetaatti

TERAPEUTTISET RYHMÄT: Naisten sukupuolihormonit - Progestiini ja estrogeeni, kaksivaiheinen yhdistelmä

IndikaatiotToimintamekanismiTutkimukset ja kliininen tehokkuus Käyttö- ja annostusohjeet Varoitukset Raskaus ja imetysToimenpiteetToimenpiteetToimenpiteet \ t

Indikaatiot FILENA ® - Estradioli + Medroksiprogesteroni

FILENA ® on lääke, jota käytetään hormonikorvaushoitona munasarjojen saaneilla naisilla tai postklimaattisessa iässä vasomotoristen ja neurologisten oireiden kanssa.

Toimintamekanismi FILENA ® - Estradioli + Medroksiprogesteroni

FILENA ® on terapeuttisen vaikutuksensa vuoksi estrogeenin, kuten estradiolin ja progestogeenin, kuten medroksiprogesteronin, samanaikainen läsnäolo.

Onnistuneesti käytetty kliinisessä oireiden hoidossa, se mahdollistaa vasomotoristen ja neurologisten häiriöiden hallinnan estrogeenin puutteen vuoksi, joka esiintyy fysiologisissa olosuhteissa, kuten vaihdevuodet tai patologiset tilanteet munasarjojen takia.

Progestiinin läsnäolo samoin kuin edistää oikean hormonaalisen kuvion ylläpitoa, vähentää joitakin kaikkein vakavimmista estrogeenihoitoon liittyvistä sivuvaikutuksista, kuten endometriumisolujen kontrolloimattomasta lisääntymisestä ja siitä johtuvasta hyperplasiasta, joka on usein frankkarsinoomien edelläkävijä.

Aiemmin kuvattu terapeuttinen vaikutus liittyy erityisen tärkeään ennaltaehkäisevään lähestymistapaan luun terveyteen, joka pystyy tasapainottamaan resorption ja neodeposition välisen suhteen välttäen kroonisten ja vammaisten tilojen, kuten osteoporoosin, puhkeamisen.

Tutkimukset ja kliininen teho

1. ESTRADIOLO / MEDROSSIPROGESTERONE JA SOMATOTROPO AXIS

Työ, jossa arvioidaan estradiolin ja medroksiprogesteronin vaikutusta somotatropo-akseliin postmenopausaalisilla naisilla. Vaikka IGF 1: n hyötyosuus on lisääntynyt, tämä on fysiologisten rajojen sisällä.

2. MEDROSSIPROGESTERONE JA TERVEYDEN TERVEYS

Kokeellinen tutkimus, joka osoittaa, että suuria annoksia medroksiprogesteronia voi pahentaa oksidatiivisen stressin ja kammion toimintahäiriön tilaa rotilla, joilla on aikaisempi sydäninfarkti.

3. ESTRADIOLO / MEDROSSIPROGESTERONE JA LIPID-PROFIILI

Estradiolin ja medroksiprogesteronin pienen annoksen syklinen saanti todettiin tehokkaaksi parantamaan postmenopausaalisten potilaiden lipidemista profiilia, mikä vähentää sepelvaltimotaudin kehittymisen riskiä.

Käyttötapa ja annostus

FILENA ®

valkoinen päällystetty tabletti, jossa on 2 mg estradiolivaleraattia

vaaleansiniset päällystetyt tabletit, joissa on 2 mg estradiolivaleraattia ja 10 mg medroksiprogesteroniasetaattia:

FILENA ®: n kaksivaiheinen formulaatio asettaa täsmällisen terapeuttisen kaavan, joka käsittää valkoisen tabletin ottamisen 11 vuorokauden ajan ja sen jälkeen taivaallisen tabletin ottamisen 10 peräkkäisen päivän ajan.

Syöttöjaksojen on oltava välttämättömiä huumeettomalla viikolla, jossa suspensiovuoto tulisi esiintyä samankaltaisena kuin fysiologiset kuukautiset.

Koska kahden vaikuttavan aineen puoliintumisaika on arviolta noin 24 tuntia, tabletit otetaan samanaikaisesti joka päivä.

Varoitukset FILENA ® - Estradiol + Medroxyprogesterone

Hormonikorvaushoidon biologinen ja terapeuttinen merkitys, lukuisat sivuvaikutukset, mahdollisesti vaaralliset ja erikoistuneen lääketieteellisen valvonnan tarve edellyttävät huolellista lääketieteellistä gynekologista tutkimusta ennen FILENA ® -hoidon aloittamista.

Tämä vierailu tulisi suunnata sen selvittämiseksi, ettei ole olemassa olosuhteita, jotka ovat alttiita tromboembolisten, karsinomaattisten ja maksan sairauksien kehittymiselle, joiden esiintyvyys yleensä kasvaa hormonikorvaushoidon aikana.

Tarkemmin sanottuna leiomyomien (kohdun fibroidit) tai endometrioosin, tromboembolisten sairauksien, estrogeeniriippuvisten kasvainten riskitekijöiden, esim. perinnöllinen taipumus (1. asteen sukulaiset rintasyöpään), verenpainetauti, maksasairaus, diabetes mellitus tai ilman verenkiertoon liittyvä sairaus, kolelitisia, migreeni tai päänsärky (vakava), systeeminen lupus erythematosus, endometriumin hyperplasia, epilepsia ja osteoskleroosi, se on potentiaalinen riskitekijä, jota varten on tarpeen arvioida huolellisesti kustannus-hyötysuhde ja valita terapeuttinen vaihtoehto vain silloin, kun sitä voidaan helposti hallita ja seurata määräajoin tehtävien tarkastusten avulla.

FILENA ® sisältää laktoosia niin, että sen saanti laktaasientsyymipuutoksen, glukoosi / galaktoosin tai laktoosi-intoleranssin potilailla voi liittyä vakaviin maha-suolikanavan häiriöihin.

VAKUUTUS JA VAKUUTUS

Vaikka tieteellisessä kirjallisuudessa ei ole vielä saatu aikaan tutkimuksia, jotka voisivat karakterisoida estrogeenien turvallisuusprofiilia raskauden aikana, FILENA ® -valmisteen käyttö on vasta-aiheista raskauden aikana. näiden hormonien mahdollinen teratogeeninen vaikutus suurina annoksina.

Edellä mainittu kontraindikaatio ulottuu myös myöhempään imetysjaksoon, kun otetaan huomioon farmakokineettiset tutkimukset, jotka osoittavat, että sekä estradioli että medroksiprogesteroni voivat läpäistä rintasuodattimen ja keskittyä rintamaitoon.

vuorovaikutukset

Maksan aineenvaihdunta, johon sekä estradioli että medroksiprogesteroni altistuvat, lisää merkittävästi mahdollisten farmakologisesti merkittävien vuorovaikutusten riskiä.

Sytokromaalisten entsyymien, kuten primidonin, fenytoiinin, barbituraattien (epilepsian hoitoon käytetyn), metabolisten indusoijien, rifampisiinin (käytetään tuberkuloosin hoitoon), ampisilliinin, tetrasykliinin, griseofulviinin (tartuntatautien hoitoon käytetyt antibiootit), \ t ritonaviiri, modafiniili ja joskus mäkikuisma (hypericum perforatum), jos ne otettaisiin yhdessä FILENA ®: n kanssa, vähentävät estradiolin ja medroksiprogesteronin pitoisuutta veressä, mikä vähentää merkittävästi lääkkeen terapeuttista tehoa.

On myös hyödyllistä muistaa, että sukupuolihormonien käyttö saattaa aiheuttaa eroja joidenkin kilpirauhasen, maksan, munuaisten ja lisämunuaisen toimintaan liittyvien laboratorioarvojen suhteen.

Vasta-aiheet FILENA ® - Estradiol + Medroxyprogesterone

FILENA ® on vasta-aiheinen yliherkkyyteen vaikuttavalle aineelle tai jollekin sen apuaineille, jos emättimen verenvuoto on tuntematon alkuperä, rintasyöpä tai estrogeeni-progestogeeniriippuvaiset kasvaimet, maksan ja munuaisten toiminnan muutokset, nykyiset tai aiemmat tromboemboliset prosessit

Haittavaikutukset - haittavaikutukset

Hormonikorvaushoito liittyy usein erilaisten kliinisten kurssien sivuvaikutusten esiintymiseen.

Erityisesti yleisimpiä haittavaikutuksia, mutta onneksi vähäistä kliinistä merkitystä, voidaan kuvata: hermostuneisuus ja mielialan tilan muutokset, migreeni, sydämentykytys, pahoinvointi, satunnaista verenvuotoa, turvotus ja painonnousu.

Erityiset huolenaiheet ovat kuitenkin rintasyövän, endometriumikarsinooman, kardiovaskulaaristen ja tromboembolisten sairauksien, sappirakon litiasiksen ja haimatulehduksen tapaukset, joita esiintyy useimmiten naispuolisilla sukupuolihormoneilla.

Huomautuksia

FILENA ® on myytävissä vain reseptillä.