Mikä on Jylamvo - Methotrexate?
Jylamvo on tulehduskipulääke ja syöpälääke, jota käytetään seuraavien sairauksien hoitoon:
- aikuisten aktiivinen nivelreuma (nivelen tulehdusta aiheuttava sairaus);
- vaikea nuorten idiopaattinen niveltulehdus (niveltulehdus lapsilla) 3-vuotiailla potilailla, kun tulehduskipulääkkeet (ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet) eivät ole osoittautuneet riittävän tehokkaiksi;
- vakava heikentävä psoriaasi (sairaus, joka aiheuttaa punaisia, hilseileviä laastareita iholle) aikuisilla, kun muut hoidot eivät ole osoittautuneet riittävän tehokkaiksi;
- aikuisilla vakava psoriaattinen niveltulehdus (niveltulehdus, joka esiintyy psoriaasipotilailla);
- akuutti lymfoblastinen leukemia (ALL), valkoisten verisolujen syöpä aikuisilla ja yli 3-vuotiailla lapsilla.
Jylamvo on "hybridi" lääke. Tämä tarkoittaa, että se on samanlainen kuin "vertailulääke" (tässä tapauksessa Methotrexat Lederle), joka sisältää saman vaikuttavan aineen (metotreksaatin). Jylamvon ja Methotrexat Lederlen välinen ero on, että vaikka Jylamvo on injektoitava liuos, Jylamvo on saatavana suun kautta otettavana liuoksena.
Miten Jylamvo - Methotrexate käytetään?
Jylamvo voidaan hankkia vain reseptillä, ja sen on määrättävä lääkäreillä, joilla on kokemusta metotreksaattihoidosta ja sen toimintamekanismista.
Jylamvo on saatavana oraaliliuoksena. Jos sitä käytetään tulehdusolosuhteissa, se tulee ottaa kerran viikossa, samana päivänä joka viikko. Annos riippuu hoidettavasta tilasta, potilaan hoitovasteesta ja lasten osalta kehon pinnasta. Useimmissa tapauksissa Jylamvoa käytetään pitkäaikaisessa hoidossa.
Jos sitä käytetään ALL, Jylamvo-annos riippuu kehon pinnasta (lasketaan potilaan korkeuden ja painon perusteella). Metotreksaatin antotiheys riippuu muista lääkkeistä, joita käytetään yhdessä sen kanssa.
Lisätietoja Jylamvon käytöstä on pakkausselosteessa.
Miten Jylamvo - Metotreksaatti toimii?
Jylamvon vaikuttava aine, metotreksaatti, estää solujen kasvun häiritsemällä DNA: n tuotantoa. Tämä vaikuttaa erityisesti nopeasti kasvaviin soluihin, kuten syöpäsoluihin. Metotreksaatin vaikutusmekanismi niveltulehdusta ja psoriaasia sairastavilla potilailla ei ole täysin tiedossa, mutta uskotaan, että metotreksaatin hyödyt johtuvat sen kyvystä vähentää tulehdusta ja estää yliaktiivisen immuunijärjestelmän.
Mitä hyötyä Jylamvo - Methotrexatesta on havaittu tutkimuksissa?
Yhtiö esitti tieteellisen kirjallisuuden tietoja metotreksaatin eduista ja riskeistä hyväksytyissä käyttötarkoituksissa.
Kuten mikä tahansa lääke, yritys on tehnyt tutkimuksia Jylamvo-tuotteiden laadusta. Yhtiö suoritti myös tutkimuksia, jotka osoittivat sen olevan bioekvivalentteja muiden metotreksaattia sisältävien lääkkeiden kanssa, joita käytetään tulehdussairauksien hoidossa, ja ALL (Methotrexat Lederle ja Ebetrexat-tabletit). Kaksi lääkettä ovat biologisesti samanarvoisia, kun ne tuottavat samoja aktiivisen aineen pitoisuuksia elimistössä, joten niiden odotetaan olevan samanlaiset.
Mitä riskejä Jylamvo - Methotrexateen liittyy?
Koska Jylamvo on hybridilääke ja bioekvivalentti Methotrexat Lederle- ja Ebetrexat-tablettien kanssa, sen hyödyt ja riskit katsotaan samoiksi kuin näiden lääkkeiden hyödyt ja riskit.
Lisäksi on olemassa vaara, että potilaat voivat tehdä virheitä mitattaessaan tarvitsemansa ratkaisun määrää, ja sen vuoksi tarjotaan opetusmateriaalia sen välttämiseksi.
Miksi Jylamvo - Methotrexate on hyväksytty?
Viraston ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevä komitea (CHMP) päätti, että Jylamvolla on vertailukelpoinen laatu ja että se on bioekvivalentti metotreksaattia sisältävien Methotrexat Lederlen ja Ebetrexatin kanssa. Sen vuoksi lääkevalmistekomitea katsoi, että hyödyt ylittävät tunnistetut riskit ja suosittelivat Jylamvo-valmisteen käytön hyväksymistä EU: ssa.
Mitä toimenpiteitä toteutetaan Jylamvo - Methotrexaten turvallisen ja tehokkaan käytön varmistamiseksi?
Jylamvoa markkinoiva yritys jakaa terveydenhuollon ammattilaisille oppaan, joka auttaa heitä määrittelemään lääkkeen oikein ja ilmoittamaan potilaille lääkkeen virheellisestä käytöstä.
Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisille ja potilaille on noudatettava Jylamvo-valmisteen turvalliseksi ja tehokkaaksi käyttämiseksi, on sisällytetty myös valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Lisätietoja Jylamvo - Metotreksaatista
EPAR-raportin täydelliset versiot ja Jylamvon riskienhallintasuunnitelman yhteenveto löytyvät viraston verkkosivustosta: ema.europa.eu/Find medicine / Henkilökohtaiset lääkkeet / Euroopan julkiset arviointiraportit. Lisätietoja Jylamvo-hoidosta saat pakkausselosteesta (joka on myös osa EPAR-lausuntoa) tai ota yhteys lääkäriisi tai apteekkiin.
