diabeteslääkkeitä

Insuman - ihmisen insuliini

Mikä on Insuman?

Insuman sisältää useita injektoitavia insuliiniliuoksia ja suspensioita. Insuman on saatavilla injektiopulloissa, patruunoissa tai esitäytetyissä kertakäyttöisissä kynissä (OptiSet ja SoloStar).

Insuman sisältää vaikuttavana aineena ihmisinsuliinia. Insuman-sarja sisältää nopeasti vaikuttavia insuliiniliuoksia (Insuman Rapid ja Insuman Infusat), jotka sisältävät liukoista insuliinia, keskivaikutteista insuliinisuspensiota (Insuman Basal), joka sisältää isofaaninsuliinia, sekä nopeasti vaikuttavan insuliinin ja insuliinin yhdistelmän välivaihe eri suhteissa (Insuman Comb):

  1. Insuman Comb 15: 15% liukoinen insuliini ja 85% kiteinen protamiini-insuliini;
  2. Insuman Comb 25: 25% liukoinen insuliini ja 75% kiteinen protamiininsuliini;
  3. Insuman Comb 30: 30% liukoinen insuliini ja 70% kiteinen protamiini-insuliini;
  4. Insuman Comb 50: 50% liukoinen insuliini ja 50% kiteinen protamiininsuliini.

Mihin Insumania käytetään?

Insuman on tarkoitettu diabeetikoille, kun insuliinihoitoa tarvitaan.

Insuman Rapid soveltuu myös hyperglykemisen kooman hoitoon (kooma, joka johtuu verensokerin liiallisesta sokeripitoisuudesta), ketoasidoosista (korkeat ketonipitoisuudet veressä) ja glukoosin stabiloimisesta veressä ennen leikkauksen jälkeen tai sen jälkeen.

Lääkettä saa vain reseptillä.

Miten Insumania käytetään?

Insuman injektoidaan ihon alle, yleensä vatsan tai reiteen, lääkärin suositusten mukaisesti. Injektiokohdat on vaihdettava yhden pistoksen ja seuraavan välillä. Lääkäri määrittelee kunkin yksittäisen potilaan odotettavissa olevan verensokerin määrän, käytettävän Insumanin tyypin, annoksen ja antamisen ajoituksen ja mukautetaan potilaan ruokavalion, liikunnan ja elämäntavan mukaan. Pienin tehokas annostus on tarpeen seurata säännöllisesti potilaan verensokeritasoa. Insuman tulee ottaa ennen ateriaa. Katso oikeat käyttöajat pakkausselosteessa. Insuman Rapid voidaan antaa myös laskimoon edellyttäen, että tämä tapahtuu sairaalassa, jossa potilasta voidaan seurata tarkasti. Insuman Infusat on suunniteltu käytettäväksi erityisissä infuusiopumpuissa.

Miten Insuman toimii?

Diabetes on sairaus, jossa elimistö ei tuota riittävästi insuliinia verensokeritasojen hallitsemiseksi. Insuman on insuliinianalogi, joka on samanlainen kuin kehon oma insuliini.

Insumanin vaikuttava aine, ihmisinsuliini, tuotetaan menetelmällä, joka tunnetaan nimellä "rekombinantti-DNA-tekniikka", eli se saadaan bakteerista, jossa on geeni (DNA), joka tekee siitä kykenevän tuottamaan insuliinia. Insuman sisältää insuliinia eri muodoissa: liukoista insuliinia, joka toimii nopeasti (30 minuutin kuluessa injektiosta) ja isofaanin ja kiteisen protamiinin muodot, jotka imeytyvät paljon hitaammin päivän aikana, mikä antaa niille pidemmän vaikutuksen.

Korvaava insuliini toimii aivan kuten luonnollinen insuliini ja edistää glukoosin tunkeutumista veriin soluihin. Kontrolloimalla veren glukoosipitoisuutta diabeteksen oireet ja komplikaatiot vähenevät.

Mitä tutkimuksia on tehty Insumanilla?

Insumania tutkittiin kahdessa tutkimuksessa, joissa oli 611 potilasta, joilla oli tyypin 1 diabetes (jossa haima ei kykene tuottamaan insuliinia) tai tyypin 2 diabetes (jossa elimistö ei pysty käyttämään insuliinia). tehokkaasti insuliinia). Yhdessä kahdessa tutkimuksessa Insumania käytettiin insuliinipumpussa. Toisessa tutkimuksessa Insuman Comb 25: tä verrattiin puolisynteettiseen ihmisinsuliiniin. Näissä tutkimuksissa mitattiin veren glukoosipitoisuuden pitoisuus veressä (mitattuna, kun potilaat olivat paastoaneet vähintään kahdeksan tuntia) tai veren glukoosattu hemoglobiini (HbA1c), joka antaa viitteitä verensokerin tehokkuudesta. . Tutkimuksissa tutkittiin myös niiden potilaiden määrää, joilla oli kehittynyt hypoglykemia (alhainen verensokeripitoisuus).

Mitä hyötyä Insumanista on havaittu tutkimuksissa?

Insuman aiheutti HbA1c: n tason laskun, mikä osoitti, että veren glukoosipitoisuudet pysyivät samalla tasolla kuin ihmisen puolisynteettinen insuliini. Insuman oli tehokas sekä tyypin 1 diabeteksessa että tyypin 2 diabeteksessa.

Mitä riskejä Insumaniin liittyy?

Insuman saattaa aiheuttaa hypoglykemiaa. Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Insumanin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.

Insumania ei saa antaa potilaille, jotka voivat olla yliherkkiä (allergisia) ihmisinsuliinille tai jollekin muulle aineelle. Insuman-annoksia voidaan joutua muuttamaan, jos samanaikaisesti otetaan muita lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa veren glukoosipitoisuuteen. Täydellinen luettelo näistä lääkkeistä on pakkausselosteessa.

Miksi Insuman on hyväksytty?

Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Insumanin edut ovat sen riskejä suuremmat diabeteksen hoidossa. Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Insumanille.

Lisätietoja Insumanista

Euroopan komissio antoi 21. helmikuuta 1997 Sanofi-Aventis Deutschland GmbH: lle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Insumanille. Myyntilupa uusittiin 21. helmikuuta 2002 ja 21. helmikuuta 2007.

Insumania koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan tässä.

Tämän yhteenvedon viimeisin päivitys: 12-2008