Sabervel - Irbesartaani

Mikä on Sabervel - Irbesartan?

Sabervel on lääke, joka sisältää vaikuttavana aineena irbesartaania, saatavana tabletteina (75, 150 ja 300 mg).

Sabervel on "geneerinen lääke". Tämä tarkoittaa sitä, että Sabervel on samanlainen kuin "vertailulääke", joka on jo hyväksytty Euroopan unionissa (EU) nimeltä Aprovel.

Mihin Sabervel - Irbesartania käytetään?

Sabervelia käytetään aikuisilla, joilla on välttämätön verenpaine (korkea verenpaine). Termi "välttämätön" tarkoittaa sitä, että hypertension syy on epäselvä. Sabervelia käytetään myös munuaissairauksien hoitoon aikuisilla, joilla on korkea verenpaine ja tyypin 2 diabetes.

Lääkettä saa vain reseptillä.

Miten Sabervel - Irbesartania käytetään?

Sabervelin tavallinen suositeltu annos on 150 mg kerran vuorokaudessa. Jos verenpainetta ei hallita riittävästi, annosta voidaan nostaa 300 mg: aan päivässä tai muita lääkkeitä voidaan lisätä verenpainetaudin, kuten hydroklooritiatsidin, käyttöön. Hemodialyysipotilailla (veren puhdistusmenetelmällä) tai yli 75-vuotiailla potilailla voidaan aloittaa 75 mg: n aloitusannos.

Potilailla, joilla on korkea verenpaine ja tyypin 2 diabetes, Sabervel liittyy muihin verenpainetauteihin. Hoito aloitetaan annoksella 150 mg kerran vuorokaudessa, mikä yleensä nousee 300 mg: aan kerran vuorokaudessa.

Miten Sabervel - Irbesartan vaikuttaa?

Sabervelin vaikuttava aine, irbesartaani, on "angiotensiini II -reseptoriantagonisti", mikä tarkoittaa, että se estää elimistössä olevan hormonin angiotensiini II: n vaikutuksen. Jälkimmäinen on voimakas vasokonstriktori (aine, joka kaventaa verisuonia). Estämällä sellaiset reseptorit, joihin angiotensiini II tavallisesti kiinnittyy, irbesartaani estää hormonin tehokkuuden, jolloin verisuonet laajentuvat. Tämä aiheuttaa verenpaineen laskua ja vähentää korkeaan verenpaineeseen liittyviä riskejä, kuten aivohalvausta.

Mitä tutkimuksia on tehty Sabervel - Irbesartanilla?

Koska Sabervel on geneerinen lääke, potilaille tehdyt tutkimukset ovat rajoittuneet kokeisiin sen bioekvivalenssin määrittämiseksi vertailulääkkeeseen, Aproveliin. Kaksi lääkettä ovat biologisesti samanarvoisia, kun ne tuottavat samoja aktiivisia aineita kehossa.

Mitkä ovat Sabervel - Irbesartanin hyödyt ja riskit?

Koska Sabervel on geneerinen lääke ja bioekvivalentti vertailulääkkeen kanssa, sen hyödyt ja riskit katsotaan samoiksi kuin vertailulääkkeellä.

Miksi Sabervel - Irbesartan on hyväksytty?

Lääkevalmistekomitea katsoi, että EU: n vaatimusten mukaisesti Sabervelin on osoitettu olevan verrattavissa laatuun ja bioekvivalentti Aproveliin. Sen vuoksi lääkevalmistekomitea katsoi, että kuten Aprovelin tapauksessa, hyöty on suurempi kuin tunnistetut riskit ja suositteli myyntiluvan myöntämistä Sabervelille.