VAGIFEM ® - Estradioli

VAGIFEM ® on estradiolihemihydraattiin perustuva lääke

THERAPEUTIC GROUP: Luonnolliset estrogeenit

IndikaatiotToimintamekanismiTutkimukset ja kliininen tehokkuus Käyttö- ja annostusohjeet Varoitukset Raskaus ja imetysToimenpiteetToimenpiteetToimenpiteet \ t

Indikaatiot VAGIFEM ® - Estradioli

VAGIFEM® on estradioliin perustuva lääke, joka on käyttökelpoinen vaihdevuosien tyypilliseen estrogeenipuutokseen liittyvien emätinoireiden hoitoon.

Toimintamekanismi VAGIFEM ® - Estradioli

Beta-östradiooli on hormoni, joka on olennainen organismin oikean kehityksen kannalta, koska se puuttuu nuoruuden aikana sekundaaristen naisten sukupuolielinten kypsymisen takaamiseksi ja hedelmällisellä ajanjaksolla helpottamaan kehitystä ja endometriumin uudistumista.

Sen tuotanto taataan lisääntymisikän aikana granulosa-solujen aktiivisuuden myötä, mikä vähitellen pienenee, kunnes se häviää kokonaan vaihdevuosien aikana.

Tätä ajanjaksoa kuvaavaan estrogeenipuutteeseen liittyy yleensä erityisen monimutkaisen oireiden kehittyminen, jolle on tunnusomaista neurologiset oireet, kuten paniikkikohtaukset, ahdistuneisuus ja nukahtamisvaikeudet; vasomotoriset oireet ja tarkemmin epävakaus; paikalliset vaikutukset, jotka ovat keskittyneet emättimen tasolle suhteellisen atrofian ja kroonisten ja progressiivisten patologioiden, kuten osteoporoosin, kanssa.

VAGIFEM®-hoito on siksi osoitettu lievittämään edellä mainittua oireenmukaista tilaa, estäen samalla vakavampien ja progressiivisempien patologioiden, kuten osteoporoosin, kehittymisen.

Emättimen kautta otettu estradiolihemihydraatti ohittaa ensikierron aineenvaihdunnan ja ylläpitää siten erinomaista systeemistä biosaatavuutta.

Vaginaalinen oletus mahdollistaa VAGIFEM ®: n sisältämän estradiolin vaikutuksen pääasiassa paikallisella tasolla.

Tutkimukset ja kliininen teho

1. VAGINAALISEN TERAPIAN TURVALLISUUS ESTRADIOLOlla

Tutkimus, joka osoittaa, että estradiolin emättimen anto 10 mg: lla 12 kuukauden ajan, lisäksi se on tehokas emättimen atrofian hoidossa, on hyvin siedetty ja ilman erityisen vakavia sivuvaikutuksia.

2. VAGIFEM- JA RASKAISUUKSET

Estradiolin korkeat systeemiset pitoisuudet, joita havaitaan estradiolin käytön jälkeen tableteissa tai emättimen tableteissa, saattavat kääntää rintasyövän hoidossa käytettävien aromataasi-inhibiittorien vaikutukset, ja siksi ne ovat vasta-aiheisia

3. TERAPIAN VAIKUTTAVUUS VAGIFEMILLA

Mielenkiintoinen tutkimus, joka osoittaa, että VAGIFEMin ottaminen vain 12 viikon hoidon aikana, takaa emättimen atrofiaan liittyvien oireiden merkittävän paranemisen yli 60%: lla hoidetuista potilaista.

Käyttötapa ja annostus

VAGIFEM®- emättimen tabletit, jotka on päällystetty 25 mcg: lla estradiolihemihydraattia :

suositeltava ja eniten kliinisesti käytetty annos on yksi tabletti vuorokaudessa kahden ensimmäisen viikon ajan, jota seuraa ylläpitovaihe, jolle on ominaista yksi tabletti kahdesti viikossa.

Standardisoidusta protokollasta huolimatta annostus voi vaihdella, ja lääketieteellinen valvonta on välttämätöntä sekä hoidon alkuvaiheissa että jatkossa.

Varoitukset VAGIFEM ® - Estradioli

Estrogeenihormonikorvaushoidon erityinen biologinen "monimutkaisuus" edellyttää huolellista lääketieteellistä valvontaa sekä hoidon alkuvaiheissa että seuraavassa säilytysajassa.

Huolellinen alustava kliininen tutkimus, joka on hyödyllinen selvittäen altistavien tekijöiden, kuten endometrioosin, historian tai riippuvaisen tromboembolisten tai estrogeenisairauksien, verenpaineen, maksan sairauden, diabeteksen, migreenin ja autoimmuunisairauksien, astman ja osteoskleroosin, välttämättömyyden, on välttämätöntä hoidon oikein asettamiseksi sydän- ja sepelvaltimo-, verisuoni- ja neoplastisten sairauksien riski minimoidaan.

VAKUUTUS JA VAKUUTUS

VAGIFEM ® -valmisteen käyttö on ehdottomasti vasta-aiheista raskauden ja sen jälkeisen imetyksen aikana, vaikka sikiölle ei ole suoraa mutageenista tai teratogeenistä vaikutusta.

vuorovaikutukset

Emättimen estradiolin käyttäminen vähentää täysin kliinisesti merkitsevien lääkkeiden yhteisvaikutusten esiintymistä

Vasta-aiheet VAGIFEM ® - Estradioli

VAGIFEM ® -valmisteen käyttö on vasta-aiheista raskauden ja imetyksen aikana, potilailla, joilla on estorgeno-riippuvainen karsinooma, rintakarsinooma, akuutti tromboflebiitti, äskettäinen embolinen trombisairaus, trombiaembolia, maksatauti, porfyria, hoitamaton endometriumin hyperplasia, diagnosoimaton emätinpoisto ja tietysti yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai jollekin sen apuaineista.

Haittavaikutukset - haittavaikutukset

Eri kliinisissä tutkimuksissa on tutkittu VAGIFEM ® -annoksen turvallisuutta ja siedettävyyttä tarkkailemalla erityisen usein esiintyviä sivuvaikutuksia.

Yleisimmin raportoidut haittavaikutukset ovat: päänsärky, pahoinvointi, vatsakipu, oksentelu, ilmavaivat, rintojen turvotus ja lisääntynyt rintojen arkuus, perifeerinen turvotus, verenvuoto ja emättimen infektiot.

Päinvastoin, nokkosihottumaa ja dermatologisia reaktioita, haavoja, unettomuutta ja masennusta on havaittu harvemmin.

Pitkittyneiden hoitojen jälkeen havaittu rintasyövän ja endometriumikarsinooman riskin kasvu on erityisen tärkeää.