Pramipexole Accord - Pramipexole

Mikä on Pramipexole Accord - Pramipexole?

Pramipexole Accord on lääke, joka sisältää vaikuttavana aineena pramipeksolia. Sitä on saatavana tabletteina (0, 088; 0, 18; 0, 35; 0, 7 ja 1, 1 mg).

Pramipexole Accord on "geneerinen lääke". Tämä tarkoittaa, että Pramipexole Accord on samanlainen kuin "vertailulääke", joka on jo hyväksytty Euroopan unionissa (EU) nimeltä Mirapexin.

Mihin Pramipexole Accordia käytetään?

Pramipexole Accordia käytetään seuraavien sairauksien oireiden hoitoon:

Parkinsonin tauti, joka on progressiivinen mielenterveyshäiriö, joka aiheuttaa vapinaa, liikkeen hitautta ja lihasjäykkyyttä; Pramipexole Accordia voidaan käyttää yksinään tai yhdessä levodopan (toinen Parkinsonin taudin hoitoon tarkoitettu lääke) kanssa missä tahansa taudin vaiheessa, mukaan lukien lopulliset vaiheet, kun levodopan vaikutus vähenee;

kohtalainen tai vaikea levottomat jalat -oireyhtymä (häiriö, joka työntää jalkoja pysäyttämään epämukavuuden tunteita, kipua tai epämukavuutta, joka tuntuu elimistössä, erityisesti yöllä); Pramipexole Accordia käytetään, kun häiriön tiettyä syytä ei voida tunnistaa.

Lääkettä saa vain reseptillä.

Miten Pramipexole Accord - Pramipexole käytetään?

Parkinsonin taudin alkuannos on yksi 0, 088 mg: n tabletti kolme kertaa päivässä. 5 - 7 päivän välein annosta tulee nostaa, kunnes oireet hallitaan aiheuttamatta sivuvaikutuksia, joita ei voida sietää. Suurin päiväannos vastaa kolmea 1, 1 mg: n tablettia. Pramipexole Accordia tulee antaa harvemmin potilailla, joilla on munuaisongelmia. Jos jostakin syystä hoito lopetetaan, annosta on vähennettävä vähitellen.

Levottomat jalat -oireyhtymän hoidossa Pramipexole Accordia tulee ottaa kerran päivässä, kaksi tai kolme tuntia ennen nukkumaanmenoa. Suositeltu aloitusannos on 0, 088 mg, mutta tarvittaessa sitä voidaan lisätä 4-7 päivän välein oireiden vähentämiseksi, enintään 0, 54 mg: aan. Potilaan vaste ja jatkokäsittelyn tarve on arvioitava kolmen kuukauden kuluttua.

Pramipexole Accord-tabletit otetaan vedellä. Lisätietoja on pakkausselosteessa.

Miten Pramipexole Accord - Pramipexole toimii?

Pramipexole Accordin vaikuttava aine, pramipeksoli, on dopamiiniagonisti (aine, joka jäljittelee dopamiinin vaikutusta). Dopamiini on aivopiirien sisältämä messenger-aine, joka ohjaa liikkumista ja koordinointia. Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla on dopamiinia tuottavien solujen häviäminen, joten aivoissa olevan aineen määrän väheneminen johtaa yksilön kyvyn hallita liikkuvuutta luotettavasti. Pramipeksoli stimuloi sekä aivoja että dopamiinia, jolloin potilaat voivat hallita liikkumistaan ja vähentää Parkinsonin taudin oireita, kuten vapinaa, jäykkyyttä ja hidastuneita liikkeitä.

Pramipeksolin vaikutusmekanismi levottomien jalkojen oireyhtymässä ei ole vielä täysin tiedossa. Tämän oireyhtymän uskotaan johtuvan aivojen dopamiinin toiminnan muutoksista, jotka voidaan korjata pramipeksolilla.

Miten Pramipexole Accord - Pramipexole -valmistetta on tutkittu?

Koska Pramipexole Accord on geneerinen lääke, tutkimukset ovat rajoittuneet kokeisiin, jotka osoittavat, että se on biologisesti samanarvoinen vertailulääkkeen Mirapexin kanssa. Kaksi lääkettä ovat biologisesti samanarvoisia, kun ne tuottavat samoja aktiivisia aineita kehossa.

Mitä hyötyjä ja riskejä Pramipexole Accord - Pramipexole?

Koska Pramipexole Accord on geneerinen lääke ja bioekvivalentti vertailulääkkeen kanssa, sen hyödyt ja riskit katsotaan samoiksi kuin vertailulääkkeellä.

Miksi Pramipexole Accord - Pramipexole on hyväksytty?

Lääkevalmistekomitea katsoi, että EU: n vaatimusten mukaisesti Pramipexole Accordilla on osoitettu olevan verrattavissa oleva laatu ja bioekvivalentti / verrattavissa Mirapexiniin. Näin ollen CHMP: n mielestä, kuten Mirapexinin tapauksessa, hyödyt ovat suuremmat kuin tunnistetut riskit. Sen vuoksi komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Pramipexole Accordille.