FARLUTAL® on lääke, joka perustuu Medroxyprogesterone-asetaattiin
TERAPEUTTINEN KONSERNI: Progestiininen
IndikaatiotToimintamekanismiTutkimukset ja kliininen tehokkuus Käyttö- ja annostusohjeet Varoitukset Raskaus ja imetysToimenpiteetToimenpiteetToimenpiteet \ tIndikaatiot FARLUTAL ® - Medroxyprogesterone
FARLUTAL® on progestiini, jota käytetään tiettyjen naisten gynekologisten häiriöiden, kuten sekundaarisen amenorrea ja toiminnallisen menometrorhagian hoitoon.
Kokeelliset tiedot testasivat myös sen tehokkuutta, saavuttivat myös hyvät menestykset hormonikorvaisten kasvainten aikana ja edistyneen kakeksian tapauksissa.
Progestiinina se yhdistetään myös estrogeeniä korvaavaan hormonihoitoon endometriumkarsinoomien riskin vähentämiseksi.
Toimintamekanismi FARLUTAL ® - Medroxyprogesterone
FARLUTAL ® on lääke, joka perustuu medroksiprogesteroniin, progestationaaliseen johdannaisuuteen, jolle on tunnusomaista erilainen farmakokineettinen profiili ja selektiivinen biologinen aktiivisuus.
Farmakokineettisestä näkökulmasta tämä aktiivinen aine erottuu muista progestogeeneistä ja endogeenisestä progesteronista pitkäaikaisen vaikutuksen aikana, arviolta 20 - 30 tuntia, minkä jälkeen se maksan metabolian jälkeen erittyy pääasiassa virtsan kautta. .
Kuten endogeeninen progesteroni, medroksiprogesteroni kykenee vuorovaikutuksessa pääasiassa endometriumisolujen kanssa ohjelmoimalla geeniekspressiota uudelleen ja välittämällä siirtymistä proliferatiivisesta salaisuuteen, joka on luonteeltaan välttämätöntä vasta muodostuneen alkion riittävän sijoittamisen helpottamiseksi. .
Tämä aktiivinen aine säilyttää myös androgeenisen aktiivisuuden, joka on olennainen kachektisten tilojen hoidossa, kun taas sillä ei ole estrogeenistä aktiivisuutta eikä moduloivaa aktiivisuutta hypotalamuksen ja aivolisäkkeen akselilla, kun sitä otetaan suun kautta yhdellä annoksella.
Viimeksi mainitussa tapauksessa FARLUTAL®: n saanti ei estä follikulogeneesiä eikä oogeneesiä.
Tutkimukset ja kliininen teho
1. FARLUTAL JA ENDOMETRIAL HYPERPLASIA: molekyylirakenne
Vaikka medroksiprogesteronihoito ei ole osoittautunut erityisen hyödylliseksi luun terveyden parantamiseksi työn aikana, menopausin saapumisen jälkeen on havaittu hyviä tuloksia, mikä takaa luun tiheyden lisääntymisen entisissä käyttäjissä.
2. MEDAHSSIPROGESTERONE ANAPHYLAXIS
Tärkeä tapausraportti, joka paljastaa anafylaktisten reaktioiden ilmaantumisen nuorelle 16-vuotiaalle lapselle, jota hoidettiin medroksiprogesteronilla. Nämä reaktiot, joita esiintyy myös ilman aiempaa kliinistä historiaa, korostavat jatkuvan lääketieteellisen valvonnan merkitystä.
3. MEDROSSIPROGESTERONE JA CELL TRANSFORMATION
Yli 1500 naisella tehty tutkimus, jossa arvioidaan kohdunkaulan histologiseen terveyteen liittyviä sivuvaikutuksia, joita seurataan kolposkopian avulla, medroxiprogesteronin pitkäaikaisen antamisen jälkeen. Tulokset osoittavat, vaikka ilman suoraa muutosta olisi lisääntynyt epätyypillisiä rauhasoluja, joiden jatkuva lääketieteellinen seuranta on hyödyllistä.
Käyttötapa ja annostus
FARLUTAL ® kalvopäällysteiset tabletit, joissa on 10 - 20 mg medroksiprogesteronia:
FARLUTAL ® -annoksen on välttämätöntä määrittää lääkäri sen jälkeen, kun potilaan kliininen kuva ja siihen liittyvät terapeuttiset tavoitteet on arvioitu huolellisesti.
Itse asiassa hyvin laaja käyttöalue jättää lääkärille erinomaisen terapeuttisen modulaation mahdollisuuden optimoida sen tehokkuuden ja samalla vähentää mahdollisia sivuvaikutuksia
Yleensä FARLUTAL®-hoito seuraa syklisiä protokollia, joissa veren menetys tapahtuu noin 3 päivää hoidon keskeyttämisen jälkeen.
Varoitukset FARLUTAL ® - Medroxyprogesterone
FARLUTAL®-hoitoa edeltää välttämättä huolellinen tarkistus, jonka avulla voidaan selvittää hoidon tarve, terapeuttiset tavoitteet ja mahdollisten altistavien tekijöiden mahdollinen esiintyminen mahdollisten sivuvaikutusten kehittymisessä.
Jälkimmäisessä tapauksessa lääkärin on seurattava tarkoin potilasta, jolla on maksan toiminnan, munuaisten vajaatoiminnan, astman, diabeteksen, lupuksen, psykiatristen häiriöiden, porfyrian ja kolestaasin muutokset, jotta vältetään epämiellyttävien haittavaikutusten syntyminen.
Ensimmäisten sivuvaikutusten, kuten näköhäiriöiden, päänsärkyjen ja emättimen purkautumisen, alkaessa potilaalle on tehtävä huolellinen hoito, jotta hän voi tarvittaessa valita hoidon keskeyttämisen.
Mahdollisten haittavaikutusten vuoksi lääkärin on ilmoitettava potilaalle sekä mahdollisista eduista että mahdollisista haittavaikutuksista, jotta kustannus-hyötysuhde voidaan arvioida huolellisesti.
Jos FARLUTAL ® annettiin yhdessä estrogeenihoidon kanssa, olisi myös tarpeen arvioida estrogeenipohjaisen korvaushoidon vuorovaikutuksia, vasta-aiheita, varoituksia ja sivuvaikutuksia.
FARLUTAL ® sisältää laktoosia, joten sen saanti voi aiheuttaa enemmän tai vähemmän vakavia sivuvaikutuksia potilailla, joilla on laktaasientsyymipuutos, glukoosi / galaktoosi-imeytymishäiriö ja laktoosi-intoleranssi.
VAKUUTUS JA VAKUUTUS
Progestogeenien antaminen raskauden aikana tulisi rajoittaa todellisiin tarpeisiin ja vain tiukasti lääkärin valvonnassa.
Näiden hormonien kyky helposti ylittää hematoplatsentaalinen esto saattaa altistaa sikiön sydänriskeille ja virtsaputken rakenteellisille epämuodostumille.
FARLUTAL ® on sen sijaan vasta-aiheinen imetysaikana, koska medroksiprogesteroni kykenee kulkemaan rintasuodattimen läpi ja erittymään äidinmaitoon.
vuorovaikutukset
On myös muistettava, että vaikka kliinisesti merkityksellisiä lääkevuorovaikutuksia ei olisi, samanaikainen aktiivisten ainesosien saanti, jotka kykenevät muuttamaan medroksiprogesteronin metaboliasta vastuussa olevien maksaentsyymien aktiivisuutta, voisivat määrittää merkittävän vaihtelun edellä mainitun vaikuttavan aineen veripitoisuuksissa ja sen biologinen tehokkuus.
Vasta-aiheet FARLUTAL ® - Medroxyprogesterone
FARLUTAL ® on vasta-aiheinen yliherkkyydessä vaikuttavalle aineelle tai jollekin sen apuaineille, jos emättimen verenvuoto on tuntematon alkuperä, rintasyöpä tai riippuvaiset estrogeeni-progestiinikasvaimet, maksan toiminnan muutokset ja aiemmat tai olemassa olevat tromboemboliset prosessit.
Haittavaikutukset - haittavaikutukset
FARLUTAL ®: n, kuten muiden progestogeenien, saanti voi altistaa potilaan kliinisesti merkittäville sivuvaikutuksille eri elimille ja järjestelmille.
Eniten vaikuttavia ovat:
- gastroenteraalinen järjestelmä, jossa on ripuli, pahoinvointi, oksentelu ja vatsakrampit;
- Hermosto, jossa on masennus, migreeni, päänsärky ja muut neurologiset oireet;
- sukupuolirauhasen järjestelmä, jossa on kohdun ja emättimen limakalvon leesioita, lisääntyneitä eritteitä ja kohdunkaulan eroosioita;
- rinta, lisääntynyt rintojen arkuus;
- ihottuma, ihottuma ja nokkosihottuma.
Toisaalta estrogeeni-progestiinihoidon pitkäaikaiset sivuvaikutukset, joilla on merkittävä rintasyövän, progestiiniriippuvaisten kasvainten, laskimotromboosin ja sydäninfarktin esiintyvyyden lisääntyminen, ovat kliinisesti tärkeämpiä.
Huomautuksia
FARLUTAL ® on myytävissä vain reseptillä.
FARLUTALin käyttö ilman lääketieteellistä tarvetta ennen urheilukilpailua tai sen aikana muodostaa DOPINGin rikoksen.