Mikä on TRAVATAN?
TRAVATAN on silmätippojen selkeä liuos, joka sisältää vaikuttavaa ainetta travoprostia.
Mihin TRAVATANia käytetään?
TRAVATAN on tarkoitettu vähentämään silmänsisäistä painetta (silmän sisällä). Sitä käytetään potilailla, joilla on avoin kulma glaukooma (sairaus, jossa silmänpaine kasvaa, koska neste ei voi virrata ulos silmästä) ja potilailla, joilla on silmänpainetauti (silmänpaine yli normaalin).
Lääkettä saa vain reseptillä.
Miten TRAVATANia käytetään?
Annostus on yksi pisara TRAVATANia sairastuneessa silmässä (kerran) kerran vuorokaudessa, mieluiten illalla. TRAVATANin käyttöä ei suositella alle 18-vuotiaille potilaille.
Miten TRAVATAN vaikuttaa?
Kun silmänsisäinen paine kasvaa, se aiheuttaa vahinkoa verkkokalvolle (silmän takana olevalle valoherkälle kalvolle) ja näköhermolle (hermolle, jota käytetään signaalien lähettämiseen silmästä aivoihin), mikä aiheuttaa vakavaa näön menetystä. ja jopa sokeutta. Alentamalla painetta TRAVATAN vähentää loukkaantumisriskiä. TRAVATANin vaikuttava aine travoprosti on prostaglandiinien analogi (luonnollinen aine, prostaglandiini).
Silmässä prostaglandiini lisää vesihuuhtelun (silmän sisällä olevan läpinäkyvän nesteen) valumista ulospäin. TRAVATAN toimii samalla tavalla, mikä lisää vesihöyryn ulosvirtausta ja vähentää siten silmän sisäistä painetta.
Miten TRAVATANia on tutkittu?
TRAVATANia on tutkittu 1 989 potilaalla kolmessa päätutkimuksessa, jotka kestivät 6-12 kuukautta. Kaikissa kolmessa tutkimuksessa verrattiin travoprostia timololin kanssa, jota käytetään yleisesti glaukooman hoidossa. Yksi kolmesta tutkimuksesta sisälsi myös vertailun latanoprostiin (toinen prostagladiinianalogi, jota käytettiin glaukooman hoitoon). Tehon pääasiallinen mittari oli silmänsisäisen paineen väheneminen. Toisessa tutkimuksessa verrattiin TRAVATANin tehokkuutta lisähoitona potilaiden hoidossa, jotka olivat jo käyttäneet timololia (427 potilasta, kesto 6 kuukautta).
Mitä hyötyä TRAVATANista on havaittu tutkimuksissa?
TRAVATAN osoittautui vähintään yhtä tehokkaaksi kuin timololi ja yhtä tehokas kuin latanoprosti silmänpainetta pienentäen. Yhdistetty hoito TRAVATANin ja timololin kanssa aiheutti silmänpaineen laskua edelleen potilailla, joita ei kontrolloitu yksinään.
Mitä riskejä TRAVATANiin liittyy?
Yleisimmät TRAVATANin käytön yhteydessä havaitut sivuvaikutukset (useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) ovat silmän hyperemia (lisääntynyt silmän verenvirtaus, joka aiheuttaa silmien ärsytystä ja punoitusta) ja silmäripsien muuttuminen, mukaan lukien ripsien pituuden, paksuuden tai lukumäärän kasvu. Pakkausselosteessa on luettelo kaikista TRAVATANin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
TRAVATANia ei tule käyttää ihmisille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) travoprostille tai jollekin muulle aineelle. TRAVATAN sisältää bentsalkoniumkloridia, joka voi tehdä pehmeät piilolinssit läpinäkymättömiksi. Siksi pehmeitä piilolinssejä käyttävien tulisi kiinnittää erityistä huomiota.
Miksi TRAVATAN on hyväksytty?
Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että TRAVATANin hyöty on suurempi kuin sen riskit hoidettaessa lisääntynyttä silmänpainetta potilailla, joilla on avoin kulma glaukooma tai okulaarinen verenpainetauti, ja suositteli sen vuoksi luvan antamista markkinoille saattamista varten.
Lisätietoja TRAVATANista
Euroopan komissio julkaisi 27. marraskuuta 2001 TRAVATANia koskevan myyntiluvan, joka on voimassa kaikkialla Euroopan unionissa, Alcon Laboratories (UK) Limitedille.
Myyntilupa uusittiin 27. marraskuuta 2006.
TRAVATANia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan tässä.
Tämän yhteenvedon viimeisin päivitys: 02-2007.
