Pioglitazone Teva

Mikä on Pioglitazone Teva?

Pioglitazone Teva on lääke, joka sisältää vaikuttavana aineena pioglitatsonia. Sitä on saatavana tabletteina (15, 30 ja 45 mg).

Pioglitazone Teva on "geneerinen lääke". Tämä tarkoittaa, että Pioglitazone Teva on samanlainen kuin "vertailulääke", joka on jo hyväksytty Euroopan unionissa (EU) nimeltä Actos.

Mihin Pioglitazone Tevaa käytetään?

Pioglitazone Teva on tarkoitettu tyypin 2 diabeteksen hoitoon aikuisilla (18-vuotiailla ja sitä vanhemmilla), erityisesti niille, jotka ovat ylipainoisia, ruokavalion ja liikunnan lisäksi.

Pioglitazone Tevaa käytetään yksinään potilailla, joille metformiini (toinen diabeteslääke) ei ole sopiva.

Pioglitazone Tevaa voidaan käyttää myös yhdessä metformiinin kanssa potilailla, joille ei metformiinilla tai sulfonyyliurean (toisen tyyppisen diabeteslääkkeen tyypin) avulla ole riittävästi hoidettu, kun metformiinia ei ole osoitettu ("kaksoishoito").

Pioglitazone Tevaa voidaan käyttää myös yhdessä metformiinin ja sulfonyyliurean kanssa potilailla, joilla ei ole riittävästi kontrollia kaksoishoidon jälkeen ("kolminkertainen hoito").

Pioglitazone Teva -valmistetta annetaan myös yhdessä insuliinin kanssa potilailla, joilla ei ole riittävästi kontrollia pelkästään insuliinin kanssa, eikä niitä voi käyttää metformiinia.

Lääkettä saa vain reseptillä.

Miten Pioglitazone Tevaa käytetään?

Pioglitazone Tevan suositeltu aloitusannos on 15 tai 30 mg kerran päivässä. Yhden tai kahden viikon kuluttua voi olla tarpeen nostaa annosta jopa 45 mg: aan kerran päivässä, jos veren glukoosipitoisuutta (sokeria) tarvitaan paremmin. Pioglitazone Teva -valmistetta ei tule käyttää dialyysipotilailla (veren puhdistustekniikka, jota käytetään munuaissairaus). Tabletit tulee niellä vedellä.

Pioglitazone Teva -hoito on arvioitava uudelleen 3-6 kuukauden kuluttua ja lopetettava potilailla, joilla ei ole riittävästi hyötyä. Seuraavien tarkastusten aikana lääkärin on vahvistettava hoidon etujen jatkuvuus.

Miten Pioglitazone Teva toimii?

Tyypin 2 diabetes on sairaus, jossa haima ei tuota riittävästi insuliinia veren glukoosipitoisuuden kontrolloimiseksi tai jos elimistö ei pysty käyttämään insuliinia tehokkaasti. Pioglitazone Tevan vaikuttava aine, pioglitatsoni, tekee soluista (rasvasta, lihaksesta ja maksasta) herkempiä insuliinille, jolloin elimistö pystyy käyttämään paremmin tuottamaansa insuliinia. Tämän seurauksena veren glukoositasot vähenevät ja tämä auttaa kontrolloimaan tyypin 2 diabetesta.

Miten Pioglitazone Tevaa on tutkittu?

Koska Pioglitazone Teva on geneerinen lääke, potilaille tehdyt tutkimukset ovat rajoittuneet kokeisiin sen biologisen vastaavuuden määrittämiseksi vertailulääkkeeseen Actos. Kaksi lääkettä ovat biologisesti samanarvoisia, kun ne tuottavat samoja aktiivisia aineita kehossa.

Mitkä ovat Pioglitazone Tevan edut ja riskit?

Koska Pioglitazone Teva on geneerinen lääke ja bioekvivalentti vertailulääkkeen kanssa, sen hyödyt ja riskit katsotaan samoiksi kuin vertailulääkkeellä.

Miksi Pioglitazone Teva on hyväksytty?

Lääkevalmistekomitea katsoi, että EU: n vaatimusten mukaisesti Pioglitazone Teva on osoitettu olevan vertailukelpoinen ja biologisesti samanarvoinen kuin Actos. Sen vuoksi lääkevalmistekomitea katsoi, että kuten Actosin tapauksessa, hyöty on suurempi kuin tunnistetut riskit ja suositteli myyntiluvan myöntämistä Pioglitazone Tevalle.