huumeita

Spectrila - Asparaginaasi

Mikä on Spectrila - Asparaginaasi?

Spectrila on lääke akuutin lymfoblastisen leukemian (ALL), valkoisten verisolujen syöpä, jota kutsutaan lymfoblasteiksi, hoitoon. Se sisältää vaikuttavana aineena asparaginaasia ja sitä käytetään yhdessä muiden syöpälääkkeiden kanssa.

Miten Spectrilaa käytetään - Asparaginaasi?

Spectrila annetaan 3 päivän välein infuusiona (tiputtamalla) laskimoon annoksella, joka riippuu potilaan iästä ja kehon pinnasta.

Ainoastaan ​​kasvainten hoidossa kokeneet terveydenhuollon ammattilaiset voivat määrätä ja antaa Spectrilaa. Terveydenhuollon ammattilaisen tulee antaa lääkettä vain sairaalaympäristössä, jossa on saatavilla elvytyslaitteita. Lisätietoja on pakkausselosteessa.

Spectrila voidaan hankkia vain reseptillä ja se on saatavana injektiopullossa jauheena, jolla infuusioliuos saadaan aikaan.

Miten Spectrila - Asparaginase toimii?

Spectrilan, asparaginaasin, vaikuttava aine on entsyymi, joka toimii hajottamalla asparagiinin aminohappo ja vähentämällä sen veritasoja. Syöpäsolut tarvitsevat tätä aminohappoa kasvamaan ja lisääntymään, joten sen veren väheneminen aiheuttaa niiden kuoleman. Normaalit solut taas voivat tuottaa asparagiinia yksinään ja lääkkeen vaikutus vaikuttaa vähemmän.

Mitä hyötyjä Spectrila - Asparaginase on osoittanut tutkimuksissa?

Tutkimuksessa, jossa oli 199 lapsia, joilla oli ALL, Spectrila oli yhtä tehokas kuin toinen asparaginaasilääke (molempia käytettiin yhdessä muiden lääkkeiden kanssa) veren asparagiinin vähentämisessä: 95% Spectrila-hoitoa saaneista potilaista ja 94 \ t % asparaginaasia sisältävällä muulla lääkkeellä hoidetuilla oli asparagiinin täydellinen väheneminen veressä.

Mitä riskejä Spectrila - Asparaginaseiin liittyy?

Spectrilan yleisimmät haittavaikutukset (jotka saattavat vaikuttaa useampaan kuin yhteen 10 potilaasta) ovat allergisia reaktioita (mukaan lukien punoitus, ihottuma, alhainen verenpaine, nokkosihottuma ja hengitysvaikeudet), ripuli, pahoinvointi, oksentelu, vatsakipu, väsymys, turvotus (nesteen kertyminen), korkea verensokeritaso ja alhainen albumiinin (proteiinin) pitoisuus veressä sekä muut verikokeiden poikkeavuudet. Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Spectrilan ilmoitetuista sivuvaikutuksista.

Spectrilan vakavimpia haittavaikutuksia ovat vakavat allergiset reaktiot, verihyytymät, haimatulehdus (haiman tulehdus) ja maksaongelmat.

Spectrila-valmistetta ei tule käyttää potilailla, jotka ovat allergisia asparaginaasivalmisteille tai haimatulehdukselle (haiman tulehdukselle), vakavalle maksasairaudelle tai veren hyytymishäiriöille. Sitä ei saa käyttää myös potilailla, jotka ovat saaneet haimatulehdusta, vakavaa verenvuotoa tai verihyytymiä asparaginaasihoidon jälkeen. Täydellinen luettelo rajoituksista on pakkausselosteessa.

Miksi Spectrila - Asparaginase on hyväksytty?

Spectrila vähentää tehokkaasti syöpäsolujen tarvitseman veren selviytymistä. Vaikka aikuisten tiedot ovat rajalliset, kliininen kokemus asparaginaasikäytöstä aikuisilla on huomattava ja Spectrilan hyöty aikuisilla voidaan olettaa olevan samanlainen.

Riskien osalta Spectrilan haittavaikutukset ovat samanlaisia ​​kuin muiden asparaginaasilääkkeiden vaikutukset, ja niitä käsitellään lääkkeen riskinhallintasuunnitelmassa.

Viraston ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevä komitea (CHMP) katsoi, että Spectrilan hyödyt ovat sen riskejä suuremmat ja suositteli sen hyväksymistä EU: ssa.

Mitä toimia Spectrila - Asparaginaasin turvallisen ja tehokkaan käytön varmistamiseksi toteutetaan?

Riskienhallintasuunnitelma on kehitetty varmistamaan, että Spectrilaa käytetään mahdollisimman turvallisesti. Tämän suunnitelman perusteella Spectrilan valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty turvallisuustiedot, mukaan lukien asianmukaiset varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisille ja potilaille on noudatettava.

Muita tietoja Spectrila - Asparaginaasista

Lisätietoja Spectrilan hoidosta on pakkausselosteessa (joka on myös osa EPAR-lausuntoa) tai ota yhteys lääkäriin tai apteekkiin.