Zurampic - Lesinurad

Mitä Zurampic - Lesinuradia käytetään ja mihin sitä käytetään?

Zurampic on lääke, jota käytetään aikuisilla kihtiä vähentääkseen veren korkean virtsahapon määrän. Sitä käytetään yhdessä ksantiinioksidaasin estäjän, toisen tyyppisen lääkkeen kanssa kihtiin, kun ksantiinioksidaasi-inhibiittori yksinään ei pysty riittävästi kontrolloimaan virtsahappotasoja.

Kihti johtuu virtsahappokiteiden kertymisestä nivelissä ja niiden läheisyydessä, varsinkin varpaissa, mikä aiheuttaa kipua ja turvotusta.

Zurampic sisältää vaikuttavana aineena lesinuradia.

Miten Zurampicia käytetään - Lesinurad?

Zurampicia on saatavana 200 mg: n tabletteina. Suositeltu annos on 200 mg kerran vuorokaudessa, otettuna aamulla samanaikaisesti ksantiinihappauslääkkeen, kuten allopurinolin tai febuksostaatin kanssa.

Potilaiden tulee juoda runsaasti nesteitä päivän aikana. Jos hoito ksantiinioksidaasin estäjällä lopetetaan, Zurampic-hoito on myös lopetettava samalla tavalla.

Lääkettä saa vain reseptillä

Miten Zurampic - Lesinurad toimii?

Zurampicin vaikuttava aine, lesinurad, auttaa poistamaan virtsahappoa elimistöstä. Lesinurad toimii estämällä munuaisissa olevan virtsahapon kuljettajan 1 (URAT1) proteiinin. URAT1 antaa tavallisesti osan virtsahaposta palata veriin sen jälkeen, kun munuaiset ovat suodattaneet sen. Estämällä URAT1: n virtsaan kulkeutuu enemmän virtsahappoa ja vähemmän veressä.

Zurampicia käytetään yhdessä ksantiinioksidaasin estäjän, kuten allopurinolin tai febuksostaatin kanssa. Ksantiinioksidaasin estäjät vähentävät virtsahapon tuotantoa elimistössä. Siten Zurampicin lisääminen hoitoon ksantiinioksidaasi-inhibiittorilla alentaa edelleen virtsahappotasoja. Tämä estää virtsahapon kertymisen niveliin, jos se voi aiheuttaa kipua, turvotusta ja nivelvaurioita

Mitä hyötyä Zurampic - Lesinuradista on osoitettu tutkimuksissa?

Zurampicia analysoitiin kahdessa päätutkimuksessa, joihin osallistui yli 1200 aikuista, joilla oli kihti, joka oli aiemmin hoidettu allopurinolilla. Niiden veren virtsahappopitoisuutta ei kontrolloitu riittävästi yksinään allopurinolilla ja se oli yli 60 mg / litra tutkimuksen alussa. Näissä tutkimuksissa verrattiin Zurampicin tai lumelääkkeen (nukenhoito) lisäämisen vaikutusta allopurinolilla hoidettuihin potilaisiin. Tehokkuuden pääasiallinen mittari oli niiden potilaiden määrä, joiden virtsahappopitoisuus laski alle 60 mg / l 6 kuukauden hoidon jälkeen. Zurampicin 200 mg: n lisääminen kerran päivässä oli tehokas 55%: lla potilaista (222: sta 405: stä). Tämä verrattuna 26%: iin potilaista (104 407: stä), joka käytti lumelääkettä allopurinolin lisäksi.

Kolmannessa tärkeässä tutkimuksessa oli mukana 324 aikuista, joilla oli vähintään yksi mitattava tofo (suuri virtsahapon kerääntyminen nivelessä tai ihon alle) ja jossa oli runsaasti virtsahappoa veressä (yli 80 mg / l ilman kihtiä tai yli 60 mg / litraa, vaikka allopurinoli tai febuksostaatti on hoidettu). Potilaita hoidettiin ensin febuksostaatilla vain kolme viikkoa ja sitten enemmän febuksostaattia tai Zurampicia tai lumelääkettä. Tehokkuuden pääasiallinen mittari oli niiden potilaiden määrä, joiden virtsahappopitoisuus laski alle 50 mg / litra 6 kuukauden hoidon jälkeen. Kaiken kaikkiaan Zurampic 200 mg kerran vuorokaudessa oli tehokas 57%: lla potilaista (60: sta 106: sta). Tämä verrattuna 47 prosenttiin potilaista (51: stä 109: stä), joille annettiin lumelääkettä. Tarkasteltaessa vain sellaisia potilaita, joiden veren virtsahappopitoisuus ei laskenut riittävästi yksinään febuksostaatilla hoidettuna, taso laski alle 50 mg / litra 44%: lla potilaista (26: sta 59: stä), jotka ottivat Zurampicia verrattuna 24% potilaista (12 51: stä), jotka ottivat lumelääkettä.

Mitä riskejä Zurampic - Lesinuradiin liittyy?

Zurampicin yleisimmät sivuvaikutukset (jotka saattavat vaikuttaa jopa yhteen 10 potilaasta) ovat flunssa, päänsärky, närästys ja (gastroesofageaalinen refluksi), jotka palaavat mahahappojen suuhun, ja verikokeet, jotka osoittavat korkeampaa kreatiniinitasoa veressä (munuaisten toiminnan merkki). Vakavimmat haittavaikutukset olivat munuaisten vajaatoiminta, munuaisten vajaatoiminta ja munuaiskivet, jotka vaikuttivat alle 1 potilaaseen 100. Zurampicin ilmoitettujen haittavaikutusten täydellinen luettelo on pakkausselosteessa.

Potilaiden ei pidä käyttää Zurampicia, jos he kärsivät kasvaimen hajoamisoireyhtymästä (syövän solujen nopeasta repeämästä syövän hoidossa) tai harvinaisista perinnöllisistä häiriöistä, joita kutsutaan Lesch-Nyhan-oireyhtymäksi. veren virtsahappopitoisuus. Jopa potilaille, joilla on hyvin heikko munuaisten toiminta tai joilla on ollut munuaissiirto, ei tule käyttää Zurampicia. Täydellinen luettelo rajoituksista on pakkausselosteessa.

Miksi Zurampic - Lesinurad on hyväksytty?

Viraston ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevä komitea (CHMP) katsoi, että Zurampicin hyödyt ovat sen riskejä suuremmat ja suositteli sen hyväksymistä EU: ssa. Yhdessä ksantiinioksidaasin inhibiittorin kanssa Zurampic alensi virtsahappojen pitoisuutta kihtipotilailla, joiden ksantiinioksidaasi-inhibiittori ei kohentanut riittävästi virtsahappopitoisuuksia. Ajan myötä virtsahapon näkyvät kerrostumat hävisivät yhä useammalla potilaalla, jotka jatkoivat hoitoa Zurampicilla ja febuksostaatilla, ja harvemmilla potilailla oli toistuvia kihtihyökkäyksiä. Tuotetietoihin sisältyvät riskit, kuten munuaisvauriot tai sydänongelmat.

Mitä toimia Zurampic - Lesinuradin turvallisen ja tehokkaan käytön varmistamiseksi toteutetaan?

Potilaiden munuaisten toimintaa seurataan säännöllisesti Zurampic-hoidon aikana, ja lääkäri neuvoo potilasta ottamaan riittävästi nesteitä päivän aikana ja ottamaan Zurampicia joko allopurinolin tai febuksostaatin kanssa, jotta Zurampicin aiheuttamat munuaisvauriot estetään.

Riskienhallintasuunnitelma on kehitetty varmistamaan, että Zurampicia käytetään mahdollisimman turvallisesti. Tämän suunnitelman perusteella Zurampicin valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty turvallisuustiedot, mukaan lukien asianmukaiset varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisille ja potilaille on noudatettava.

Zurampicia markkinoiva yritys tekee tutkimuksen sydän-, verenkierto- tai munuaissairauksien riskistä Zurampicilla hoidetuilla potilailla, erityisesti niille, jotka ovat aiemmin kärsineet tällaisista häiriöistä. Tämä johtuu siitä, että nämä häiriöt ilmenivät Zurampic-hoidon aikana.

Lisätietoja on riskienhallintasuunnitelman yhteenvetossa.