huumeita

GONAL-F ® follikkelia stimuloiva hormoni

GONAL-F ® on ihmisen rekombinantti follikkelia stimuloiva hormoni

TERAPEUTISET RYHMÄT: Gonadotropiinit ja muut ovulaation stimulantit

IndikaatiotToimintamekanismiTutkimukset ja kliininen tehokkuus Käyttö- ja annostusohjeet Varoitukset Raskaus ja imetysToimenpiteetToimenpiteetToimenpiteet \ t

Indikaatiot GONAL-F ® follikkelia stimuloiva hormoni

GONAL-F ®: tä käytetään ovulaation induktioon anovulaation tapauksessa potilailla, jotka eivät reagoi klomifeenisitraatin hoitoon, lääketieteellisesti avustettujen lisääntymistekniikoiden aikana ja potilailla, joilla on alhainen gonadotropiinipitoisuus.

Ihmisillä tämä lääke on osoitettu spermatogeneesin indusoimiseksi potilailla, joilla on hypogonadotrofinen hypogonadismi.

Vaikutustapa GONAL-F ® follikkelia stimuloiva hormoni

GONAL-F® on lääkeaine, joka perustuu rekombinanttiin ihmisen stimuloivaan follikkelihormoniin, joka on saatu geenitekniikan tekniikoilla, ja siten vapaa potentiaalisesta kontaminaatiosta, joka on mahdollista uuttuvan alkuperän hormoneissa.

Adenohypofyysi-solut tuottavat normaalisti stimuloivan follikkelihormonin, joka tunnetaan myös follitropiinina, hypotalamuksen hormonin GnRH ärsykkeen alla, ja se vaikuttaa gonadiinitasolla määrittäen:

  • Naisilla: oikea follikulaarinen kypsyminen ennen hallitsevan follikkelin esiintymistä;
  • Ihmisissä: spermatogeneesi, joka on vuorovaikutuksessa Sertoli-solujen pinnalla ilmenevien spesifisten reseptorien kanssa ja sallii näiden tukisolujen sekä androgeeniä sitovien proteiinien synteesin että miesten gametogeneesin eri vaiheiden tukemisen.

Siksi on selvää, että sen käyttö terapeuttisessa kentässä on voimakkaasti suuntautunut tukemaan sekä miesten että naisten hedelmällisyyttä, joka toimii selektiivisesti gonadien mikrokeskuksessa.

Tutkimukset ja kliininen teho

1. FOLLITROPINA-TERAPIAN BIOLOGINEN YHTEENSOPIVUUS

Tässä tutkimuksessa vahvistetaan follitropiinihoidon monimutkaisuus ja erikoislääketieteellisen valvonnan tarve, joka määrittelee uuden algoritmin, joka on hyödyllinen kunkin potilaan optimaalisen annoksen tunnistamiseksi.

2. HORMONAALISEN STIMULAation MOLECULAARISET ASPEKTIT

Molekyylien tutkimus, joka viittaa siihen, miten munasarjojen stimulaatio FSH: lla tai FSH: lla ja LH: lla samanaikaisesti voi vaikuttaa eri tavalla kypsymiseen ja oosyyttikykyyn erilaisen geeniekspression indusoinnin kautta.

3. FSH: N TEHOKKUUS AZOSPERMIAN KÄSITTELYÄ

Pitkäaikainen hoito rekombinantilla ihmisen follitropiinilla, atsospermialla hypogonadotrooppista hypogonadismia sairastavilla potilailla on osoitettu olevan tehokas stimuloimaan spermatogeneesiä siedettävien sivuvaikutusten, kuten aknen, vaikutuksesta.

Käyttötapa ja annostus

GONAL-F ®

Jauhe ja liuotin, liuosta varten, ihon alle 75 IU / ml tai

300 IU / 0, 5 ml, 450 IU / 0, 75 ml ja 900 IU / 1, 5 ml: n kynät:

Ihmisen stimuloivan follikkelihormonin saamiseksi tarvittavan annos- ja annostusohjelman on määrättävä ihmisen lisääntymislääketieteen erikoislääkäri, kun otetaan huomioon tämän lääkkeen laajat alueet ja lukemattomat antamisjärjestelmät.

Potilaan fysiologiset patologiset olosuhteet, kliininen kuva ja terapeuttiset tavoitteet ohjaavat lääkäriä kohti tehokkaan annoksen muotoilua.

Varoitukset GONAL-F ® follikkelia stimuloiva hormoni

GONAL-F ® -valmisteen nauttimista edeltää huolellinen erikoislääketieteellinen tutkimus, joka on hyödyllinen hedelmättömyyden syiden ja mahdollisten ohjeiden asianmukaisuuden arvioimiseksi.

Hoitohenkilökunnan tulee olla lääkärin valvonnassa koko terapeuttisen prosessin ajan, jotta vältetään epämiellyttävien sivuvaikutusten, kuten munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymän, esiintyminen, jonka esiintyminen saattaa nostaa lääkärin lopettamaan hoidon.

Ylimääräiset munasarjojen stimulaatiojaksot voivat myös johtaa sukuelimiin vaikuttavien patologioiden esiintymiseen, tromboembolisten tapahtumien riskin lisääntymiseen ja jatkuvien sairauksien mahdolliseen pahenemiseen.

Tutkimukset osoittavat, että kaksoisraskujen esiintyvyys on tilastollisesti suurempi naisilla, jotka saavat stimulointikäsittelyjä gonadotropiinien ja analogien kanssa.

Ihmisillä toisaalta hoidon tehoa tulee seurata spermiogrammeilla, joita toistetaan neljän kuukauden välein.

VAKUUTUS JA VAKUUTUS

Koska tietojen puuttuminen hullun tropiinin turvallisuudesta sikiön terveydelle raskauden aikana ja ennen kaikkea terapeuttisten käyttöaiheiden puuttuessa, estää GONAL-F ®: n käyttöä raskauden aikana.

vuorovaikutukset

Kirjallisuudessa dokumentoidut mahdolliset vuorovaikutukset viittaavat muiden ovulaatio-stimulanttien samanaikaiseen käyttöön, mikä voi johtaa follikulaarisen vasteen liialliseen vahvistumiseen ja lisääntyneeseen munasarjojen hyperstimulaation riskiin.

Vasta-aiheet GONAL-F ® follikkelia stimuloiva hormoni

GONAL-F ® on kontraindisoitu tapauksissa, joissa esiintyy ennenaikaisia ​​murrosikäisiä, hypofyseaalisia, munasarjojen, eturauhasen ja kivesten neoplastisia sairauksia, ennenaikaista vaihdevuodet, endokriiniset patologiat, kohdun puuttuminen, tromboflebiitti ja yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai jollekin sen apuaineista.

Haittavaikutukset - haittavaikutukset

Useat kliiniset tutkimukset ja huolellinen markkinoille tulon jälkeinen seuranta ovat osoittaneet, että follitropiinihoito voi aiheuttaa haittavaikutuksia, kuten päänsärkyä, vatsakipua, oksentelua, pahoinvointia, ripulia, kramppeja, vatsaontelon, munasarjakystoja, akneja, painonnousua, gynekomastia miehillä ja munasarjojen hyperstimulaatiooireyhtymä naisilla.

On myös melko yleistä havaita lievää tai kohtalaista ärsytystä pistoskohdassa.

Huomautuksia

GONAL-F ® on myytävissä vain reseptillä.

GONAL-F ®: n käyttö lääkemääräyksen ulkopuolella urheilukilpailun aikana ja sen aikana on kiellettyä muodostaa dopingkäytäntö